Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "ДЕТСКИЙ ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЙ ЛАГЕРЬ "КОЛОСОК"

№28260371000022675998

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (задание №4 от 16.02.202) установлено следующее: по состоянию на 17.08.2026 у субъекта обращения лекарственных средств ГАУ ДОЛ «Колосок» осуществляющего медицинскую деятельность, находится в обороте 45 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Остатки 675901, Амурская обл, г Благовещенск, поселок Мухинка, д 100, к 4 Декспантенол 04604060017433 490522 2026.06.01 4 675901, Амурская обл, г Благовещенск, поселок Мухинка, д 100, к 4 Аммиак 04603933007564 310324 2026.03.31 1 675901, Амурская обл, г Благовещенск, поселок Мухинка, д 100, к 4 Левомеколь 04601026006845 9631222 2026.06.30 2 675901, Амурская обл, г Благовещенск, поселок Мухинка, д 100, к 4 Бромгексин 04603988013183 20823 2026.07.31 17 675901, Амурская обл, г Благовещенск, поселок Мухинка, д 100, к 4 Бриллиантовый зеленый 04603988025414 10823 2026.07.31 2 675901, Амурская обл, г Благовещенск, поселок Мухинка, д 100, к 4 Дезлоратадин 04660153650888 090723 2026.06.30 12 675901, Амурская обл, г Благовещенск, поселок Мухинка, д 100, к 4 Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом 05000158100169 RH787 2026.08.01 3 675901, Амурская обл, г Благовещенск, поселок Мухинка, д 100, к 4 Люголя раствор с глицерином 04603905006151 50323 2026.03.31 4 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с пп. « г» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 №852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении медицинской организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.