Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР АНКОР"
№28260371000022736518
🔢 ИНН:
2801131707
🆔 ОГРН:
1082801004109
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
21.08.2026
🎯
Основание проведения
мотивированное представление должностного лица по результатам рассмотрения обращения гр. Г-вой А.В. (вх. №О28-267-Г/26 от 29.07.2026)
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В Территориальном органе Росздравнадзора по Амурской области рассматривается обращение гр. Г-вой А.В. (вх. №О28-267-Г/26 от 29.07.2026).
Заявитель сообщает, что в рамках договора между МОБУ «СОШ с. Черемхово» Ивановского района и ООО «ЛДЦ АНКОР» заявителю проводился периодический медицинский осмот... Еще...В Территориальном органе Росздравнадзора по Амурской области рассматривается обращение гр. Г-вой А.В. (вх. №О28-267-Г/26 от 29.07.2026).
Заявитель сообщает, что в рамках договора между МОБУ «СОШ с. Черемхово» Ивановского района и ООО «ЛДЦ АНКОР» заявителю проводился периодический медицинский осмотр по профессии (должности) учитель (заключение от 15.07.2026). В связи с выявлением положительной реакции (РВ) была вынуждена обращаться в другую медицинскую организацию для проведения повторных исследований и консультации врача-дерматовенеролога. После проведения повторного исследования результат анализа – отрицательный. Но при оформлении заключения врачом-терапевтом внесены данные о том, что результат «РВ – положительный». Сообщается, что положительные результаты были при проведении медицинского осмотра в ООО «ЛДЦ АНКОР» и в 2023 и в 2024 гг., тогда заявителю пришлось так же обращаться в другие медицинские организации для проведения повторных исследований и осмотра врачом-дерматовенерологом. После дообследования результат анализа на РВ – отрицательный. Кроме того, в обращении гр. Г-вая А.В. сообщила, что после того, как она прошла повторное исследование и принесла заключение от врача-дерматовенеролога, врач-терапевт перед вынесением заключения ее не осматривала. «Только подписывает и ставить печать в медкнижку…».
На запрос Территориального органа из ООО «ЛДЦ АНКОР» поступила информация по результатам рассмотрения фактов и доводов, приведенных в обращении заявителем. По результатам внутреннего контроля установлено, что нарушения при оказании медицинских услуг гр. Г-вой А.В. отсутствуют. Имеется лицензия при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: лабораторной диагностике; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: клинической лабораторной диагностике; при проведении медицинских (предварительных, периодических) и экспертизе профессиональной пригодности. Врач-терапевт З.В.Г., участвующий в проведении медицинских осмотров, и фельдшер-лаборант Б.Л.Х. имеют всю необходимую подготовку и аккредитацию по специальности для осуществления медицинской деятельности.
Гр. Г-вой А.В. проводился периодический медицинский осмотр в соответствии с муниципальным контрактом по п. 25 Приложения №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 января 2021 г. №29н. При проведении скринингового исследования на сифилис методом качественного определения антител к T. Pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом ИХА с использованием набора реагентов «РАПИД-СИФИЛИС-АТ-ИХА» (регистрационное удостоверение Росздравнадзора от 06.12.2023 №РЗН 2023/21640) у Г-вой А.В. был выявлен положительный результат. Согласно п. 3 Приложения №2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 января 2021 г. №29н, сифилис в заразном периоде (по МКБ – А50-А53) является противопоказанием к труду по пунктам вредности 19-21 и 23-27. В соответствии с п. 6 инструкции по применению набора реагентов «РАПИД-СИФИЛИС-АТ-ИХА», данный экспресс-тест является вспомогательным диагностическим инструментом, результаты которого должны интерпретироваться в соответствии с клиническим данными и дополнительными диагностическими параметрами и не должны использоваться в качестве единственного критерия для диагностики сифилиса. Поэтому, врач-терапевт правомочно направил гр. Г-вую А.В. в специализированную медицинскую организацию – ГБУЗ АО «АОКВД». 15.07.2026 Г-вой А.В. представлено в ООО «ЛДЦ АНКОР» медицинское заключение врача-дерматовенеролога с диагнозом: «Здорова». Анализ на определение антител к бледной трепонеме методом ИФА в крови от 15.07.2026 – отрицательный. Положительный результат отражен только в выписке из амбулаторной карты и выдан на руки только пациентке, а работодателю выдано заключение о годности к труду по п. 25 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 января 2021 г. №29н. В медицинской книжке так де не отражался ложноположительный результат.
Далее разъяснено о возможных причинах ложноположительных результатов, в том числе такие данные могут быть при аутоиммунных болезнях, системных болезнях соединительной ткани и пр.
Доводы заявителя о недопустимом характере общения со стороны врача-терапевта ООО «ЛДЦ АНКОР» при рассмотрении на врачебной комиссии не нашли объективного подтверждения.
По результатам рассмотрения приняты меры:
- провести целевой инструктаж с медицинскими работниками ООО «ЛДЦ АНКОР», участвующими в проведении медицинских осмотров, по вопросам порядка действий при получении положительных результатов скрининговых исследований, с акцентом на необходимость корректного информирования пациентов о характере скрининговых методов и цели подтверждающей диагностики;
- направить Г-вой А.В. информационное письмо с разъяснением метода ИХА и причин возможных ложноположительных результатов, а так же с рекомендациями по проведению углубленного обследования для выявления возможных причин хронической ложноположительной реакции;
- взять на контроль соблюдение порядка информирования пациентов о результатах скрининговых исследований и необходимости подтверждающей диагностики в рамках мероприятий по внутреннему контролю.
В итоге в информации указано, что медицинский осмотр проведен в полном объеме в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 января 2021 г. №29н, порядков оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций Минздрава России.
Вместе с тем, согласно п. 25 Приложения к Порядку проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 января 2021 г. №29н (Работы в организациях, деятельность которых связана с воспитанием и обучением детей) должен быть проведен осмотр врачом-стоматологом. В представленной заявителем выписке из амбулаторной карты №152136 ООО «ЛДЦ АНКОР» на имя Г-вой А.В. в перечне специалистов (осмотры специалистов в соответствии с профессиограммой) отсутствуют сведения о проведении осмотра врачом-стоматологом. У ООО «ЛДЦ АНКОР» имеется лицензия с регистрационным номером Л041-01123-28/00326801, выданная 29.08.2018 лицензирующим органом - министерством здравоохранения Амурской области. В этой лицензии разрешения на выполнение работ (услуг) по стоматологии нет. Сведения о том, что осмотр врачом-стоматологом проводился в другой медицинской организации, отсутствуют.
В выписке так же отсутствуют данные о проведении гр. Г-вой А.В. исследования крови на ЦП (цветной показатель), лейкоцитарной формулы; в результате клинического анализа мочи отсутствуют сведения об исследовании удельного веса и наличия белка и сахара; отсутствуют сведения о показателе АД; результаты измерения внутриглазного давления; не проведена оценка абсолютного ССР (что предусмотрено п. 31.2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 января 2021 г. №29н).
В соответствии с п. 31.4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 января 2021 г. №29н должны быть проведены цитологические исследования (на атипичные клетки) и бактериологические исследования (на флору) в рамках осмотра врачом-акушером-гинекологом, результаты указанных исследований в выписке из амбулаторной карты не указаны. Сведения о том, что ООО «ЛДЦ АНКОР» получены результаты 1 этапа диспансеризации определенных групп взрослого населения ил ежегодного профилактического медицинского осмотра, регламентированных приказом Минздрава России от 27.04.2021 №404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения» в иной организации, отсутствуют.
Согласно требованиям п. 32 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 января 2021 г. №29н периодический осмотр является завершенным в случае наличия заключений врачей-специалистов и результатов лабораторных и функциональных исследований в объеме, установленном договором между медицинской организацией и работодателем, в соответствии с приложением к настоящему Порядку, с учетом результатов ранее проведенных (не позднее одного года) медицинских осмотров, диспансеризации. В соответствии с п. 36 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 января 2021 г. №29н на основании результатов периодического осмотра работнику даются рекомендации по профилактике заболеваний, в том числе профессиональных заболеваний, а при наличии медицинских показаний - по дальнейшему наблюдению, лечению и медицинской реабилитации, которые оформляются в медицинской карте в медицинской организации, в которой проводился медицинский осмотр. По результатам проведения периодического медицинского осмотра гр. Г-вой А.В. (с учетом наличия ложноположительного при исследовании методом ИХА на сифилис, ускоренном СОЭ до 26 мм/ч по данным выписки из медицинской карты) какие-либо рекомендации не давались. Решение о направлении в ее адрес информационного письма с разъяснениями принято только после рассмотрения ее обращения в рамках внутреннего контроля.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР АНКОР" (ИНН: 2801131707)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В Территориальном органе Росздравнадзора по Амурской области рассматривается обращение гр. Г-вой А.В. (вх. №О28-267-Г/26 от 29.07.2026).
Заявитель сообщает, что в рамках договора между МОБУ «СОШ с. Черемхово» Ивановского района и ООО «ЛДЦ АНКОР» заявителю проводился периодический медицинский осмотр по профессии (должности) учитель (заключение от 15.07.2026). В связи с выявлением положительной реакции (РВ) была вынуждена обращаться в другую медицинскую организацию для проведения повторных исследований и консультации врача-дерматовенеролога. После проведения повторного исследования результат анализа – отрицательный. Но при оформлении заключения врачом-терапевтом внесены данные о том, что результат «РВ – положительный». Сообщается, что положительные результаты были при проведении медицинского осмотра в ООО «ЛДЦ АНКОР» и в 2023 и в 2024 гг., тогда заявителю пришлось так же обращаться в другие медицинские организации для проведения повторных исследований и осмотра врачом-дерматовенерологом. После дообследования результат анализа на РВ – отрицательный. Кроме того, в обращении гр. Г-вая А.В. сообщила, что после того, как она прошла повторное исследование и принесла заключение от врача-дерматовенеролога, врач-терапевт перед вынесением заключения ее не осматривала. «Только подписывает и ставить печать в медкнижку…».
На запрос Территориального органа из ООО «ЛДЦ АНКОР» поступила информация по результатам рассмотрения фактов и доводов, приведенных в обращении заявителем. По результатам внутреннего контроля установлено, что нарушения при оказании медицинских услуг гр. Г-вой А.В. отсутствуют. Имеется лицензия при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: лабораторной диагностике; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: клинической лабораторной диагностике; при проведении медицинских (предварительных, периодических) и экспертизе профессиональной пригодности. Врач-терапевт З.В.Г., участвующий в проведении медицинских осмотров, и фельдшер-лаборант Б.Л.Х. имеют всю необходимую подготовку и аккредитацию по специальности для осуществления медицинской деятельности.
Гр. Г-вой А.В. проводился периодический медицинский осмотр в соответствии с муниципальным контрактом по п. 25 Приложения №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 января 2021 г. №29н. При проведении скринингового исследования на сифилис методом качественного определения антител к T. Pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом ИХА с использованием набора реагентов «РАПИД-СИФИЛИС-АТ-ИХА» (регистрационное удостоверение Росздравнадзора от 06.12.2023 №РЗН 2023/21640) у Г-вой А.В. был выявлен положительный результат. Согласно п. 3 Приложения №2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 января 2021 г. №29н, сифилис в заразном периоде (по МКБ – А50-А53) является противопоказанием к труду по пунктам вредности 19-21 и 23-27. В соответствии с п. 6 инструкции по применению набора реагентов «РАПИД-СИФИЛИС-АТ-ИХА», данный экспресс-тест является вспомогательным диагностическим инструментом, результаты которого должны интерпретироваться в соответствии с клиническим данными и дополнительными диагностическими параметрами и не должны использоваться в качестве единственного критерия для диагностики сифилиса. Поэтому, врач-терапевт правомочно направил гр. Г-вую А.В. в специализированную медицинскую организацию – ГБУЗ АО «АОКВД». 15.07.2026 Г-вой А.В. представлено в ООО «ЛДЦ АНКОР» медицинское заключение врача-дерматовенеролога с диагнозом: «Здорова». Анализ на определение антител к бледной трепонеме методом ИФА в крови от 15.07.2026 – отрицательный. Положительный результат отражен только в выписке из амбулаторной карты и выдан на руки только пациентке, а работодателю выдано заключение о годности к труду по п. 25 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 января 2021 г. №29н. В медицинской книжке так де не отражался ложноположительный результат.
Далее разъяснено о возможных причинах ложноположительных результатов, в том числе такие данные могут быть при аутоиммунных болезнях, системных болезнях соединительной ткани и пр.
Доводы заявителя о недопустимом характере общения со стороны врача-терапевта ООО «ЛДЦ АНКОР» при рассмотрении на врачебной комиссии не нашли объективного подтверждения.
По результатам рассмотрения приняты меры:
- провести целевой инструктаж с медицинскими работниками ООО «ЛДЦ АНКОР», участвующими в проведении медицинских осмотров, по вопросам порядка действий при получении положительных результатов скрининговых исследований, с акцентом на необходимость корректного информирования пациентов о характере скрининговых методов и цели подтверждающей диагностики;
- направить Г-вой А.В. информационное письмо с разъяснением метода ИХА и причин возможных ложноположительных результатов, а так же с рекомендациями по проведению углубленного обследования для выявления возможных причин хронической ложноположительной реакции;
- взять на контроль соблюдение порядка информирования пациентов о результатах скрининговых исследований и необходимости подтверждающей диагностики в рамках мероприятий по внутреннему контролю.
В итоге в информации указано, что медицинский осмотр проведен в полном объеме в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 января 2021 г. №29н, порядков оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций Минздрава России.
Вместе с тем, согласно п. 25 Приложения к Порядку проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 января 2021 г. №29н (Работы в организациях, деятельность которых связана с воспитанием и обучением детей) должен быть проведен осмотр врачом-стоматологом. В представленной заявителем выписке из амбулаторной карты №152136 ООО «ЛДЦ АНКОР» на имя Г-вой А.В. в перечне специалистов (осмотры специалистов в соответствии с профессиограммой) отсутствуют сведения о проведении осмотра врачом-стоматологом. У ООО «ЛДЦ АНКОР» имеется лицензия с регистрационным номером Л041-01123-28/00326801, выданная 29.08.2018 лицензирующим органом - министерством здравоохранения Амурской области. В этой лицензии разрешения на выполнение работ (услуг) по стоматологии нет. Сведения о том, что осмотр врачом-стоматологом проводился в другой медицинской организации, отсутствуют.
В выписке так же отсутствуют данные о проведении гр. Г-вой А.В. исследования крови на ЦП (цветной показатель), лейкоцитарной формулы; в результате клинического анализа мочи отсутствуют сведения об исследовании удельного веса и наличия белка и сахара; отсутствуют сведения о показателе АД; результаты измерения внутриглазного давления; не проведена оценка абсолютного ССР (что предусмотрено п. 31.2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 января 2021 г. №29н).
В соответствии с п. 31.4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 января 2021 г. №29н должны быть проведены цитологические исследования (на атипичные клетки) и бактериологические исследования (на флору) в рамках осмотра врачом-акушером-гинекологом, результаты указанных исследований в выписке из амбулаторной карты не указаны. Сведения о том, что ООО «ЛДЦ АНКОР» получены результаты 1 этапа диспансеризации определенных групп взрослого населения ил ежегодного профилактического медицинского осмотра, регламентированных приказом Минздрава России от 27.04.2021 №404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения» в иной организации, отсутствуют.
Согласно требованиям п. 32 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 января 2021 г. №29н периодический осмотр является завершенным в случае наличия заключений врачей-специалистов и результатов лабораторных и функциональных исследований в объеме, установленном договором между медицинской организацией и работодателем, в соответствии с приложением к настоящему Порядку, с учетом результатов ранее проведенных (не позднее одного года) медицинских осмотров, диспансеризации. В соответствии с п. 36 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 января 2021 г. №29н на основании результатов периодического осмотра работнику даются рекомендации по профилактике заболеваний, в том числе профессиональных заболеваний, а при наличии медицинских показаний - по дальнейшему наблюдению, лечению и медицинской реабилитации, которые оформляются в медицинской карте в медицинской организации, в которой проводился медицинский осмотр. По результатам проведения периодического медицинского осмотра гр. Г-вой А.В. (с учетом наличия ложноположительного при исследовании методом ИХА на сифилис, ускоренном СОЭ до 26 мм/ч по данным выписки из медицинской карты) какие-либо рекомендации не давались. Решение о направлении в ее адрес информационного письма с разъяснениями принято только после рассмотрения ее обращения в рамках внутреннего контроля.