Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ 28 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
№28260371000023018071
🔢 ИНН:
2539044019
🆔 ОГРН:
1022502128220
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
04.09.2026
🎯
Основание проведения
Задание №8 от 30.03.2026
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
ФКУЗ МСЧ-28 ФСИН России были отпущены для медицинского применения 28 упаковок
лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно:
Наименование ЛП Тип вывода из оборота Серия Срок годности GTIN Дата регистрации посл. оп.
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000... Еще...ФКУЗ МСЧ-28 ФСИН России были отпущены для медицинского применения 28 упаковок
лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно:
Наименование ЛП Тип вывода из оборота Серия Срок годности GTIN Дата регистрации посл. оп.
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
Хлорпротиксен Выбыл для оказания мед. помощи 270723 30.06.2026 04660153654756 03.07.2026
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
АМИОДАРОН Выбыл для оказания мед. помощи 060624 30.06.2026 04670008163548 03.07.2026
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
Хлорпротиксен Выбыл для оказания мед. помощи 270723 30.06.2026 04660153654756 03.07.2026
Хлорпротиксен Выбыл для оказания мед. помощи 270723 30.06.2026 04660153654756 03.07.2026
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
Хлорпротиксен Выбыл для оказания мед. помощи 270723 30.06.2026 04660153654756 03.07.2026
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
Хлорпротиксен Выбыл для оказания мед. помощи 270723 30.06.2026 04660153654756 03.07.2026
Хлорпротиксен Выбыл для оказания мед. помощи 270723 30.06.2026 04660153654756 03.07.2026
Хлорпротиксен Выбыл для оказания мед. помощи 270723 30.06.2026 04660153654756 03.07.2026
Хлорпротиксен Выбыл для оказания мед. помощи 270723 30.06.2026 04660153654756 03.07.2026
Хлорпротиксен Выбыл для оказания мед. помощи 270723 30.06.2026 04660153654756 03.07.2026
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
Хлорпротиксен Выбыл для оказания мед. помощи 270723 30.06.2026 04660153654756 03.07.2026
Хлорпротиксен Выбыл для оказания мед. помощи 270723 30.06.2026 04660153654756 03.07.2026
Хлорпротиксен Выбыл для оказания мед. помощи 270723 30.06.2026 04660153654756 03.07.2026
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
Пунктами 1,2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определено, что каждый имеет право на охрану здоровья, право на охрану здоровья обеспечивается в том числе качественными, безопасными и доступными лекарственными препаратами.
Статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н утверждены «Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – Требования контроля качества).
Подпунктом 17 пункта 17 Требований контроля качества определено, что плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку в том числе и безопасного применения лекарственных препаратов.
Таким образом отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения с истекшим сроком годности нарушает обязательные требования в сфере охраны здоровья граждан.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ 28 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ" (ИНН: 2539044019)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
ФКУЗ МСЧ-28 ФСИН России были отпущены для медицинского применения 28 упаковок
лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно:
Наименование ЛП Тип вывода из оборота Серия Срок годности GTIN Дата регистрации посл. оп.
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
Хлорпротиксен Выбыл для оказания мед. помощи 270723 30.06.2026 04660153654756 03.07.2026
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
АМИОДАРОН Выбыл для оказания мед. помощи 060624 30.06.2026 04670008163548 03.07.2026
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
Хлорпротиксен Выбыл для оказания мед. помощи 270723 30.06.2026 04660153654756 03.07.2026
Хлорпротиксен Выбыл для оказания мед. помощи 270723 30.06.2026 04660153654756 03.07.2026
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
Хлорпротиксен Выбыл для оказания мед. помощи 270723 30.06.2026 04660153654756 03.07.2026
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
Хлорпротиксен Выбыл для оказания мед. помощи 270723 30.06.2026 04660153654756 03.07.2026
Хлорпротиксен Выбыл для оказания мед. помощи 270723 30.06.2026 04660153654756 03.07.2026
Хлорпротиксен Выбыл для оказания мед. помощи 270723 30.06.2026 04660153654756 03.07.2026
Хлорпротиксен Выбыл для оказания мед. помощи 270723 30.06.2026 04660153654756 03.07.2026
Хлорпротиксен Выбыл для оказания мед. помощи 270723 30.06.2026 04660153654756 03.07.2026
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
Хлорпротиксен Выбыл для оказания мед. помощи 270723 30.06.2026 04660153654756 03.07.2026
Хлорпротиксен Выбыл для оказания мед. помощи 270723 30.06.2026 04660153654756 03.07.2026
Хлорпротиксен Выбыл для оказания мед. помощи 270723 30.06.2026 04660153654756 03.07.2026
Левосин Выбыл для оказания мед. помощи 250724 30.06.2026 04601026000454 03.07.2026
Пунктами 1,2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определено, что каждый имеет право на охрану здоровья, право на охрану здоровья обеспечивается в том числе качественными, безопасными и доступными лекарственными препаратами.
Статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н утверждены «Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – Требования контроля качества).
Подпунктом 17 пункта 17 Требований контроля качества определено, что плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку в том числе и безопасного применения лекарственных препаратов.
Таким образом отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения с истекшим сроком годности нарушает обязательные требования в сфере охраны здоровья граждан.