Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "РОМНЕНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

№28260371000023103295

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (задание № 4 от 16.02.2026) установлено следующее: по состоянию на 10.09.2026 у субъекта обращения лекарственных средств ГБУЗ АО «Ромненская РБ» осуществляющего медицинскую деятельность, находится в обороте 233 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Остатки 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ 04603179005898 10323 2026.03.01 1 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Димедрол 04602824000066 510721 2026.07.31 1 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Аскорбиновая кислота 04602824014995 140223 2025.02.28 9 676615, Амурская обл, Ромненский р-н, село Святоруссовка, ул Зеленая, д 17 Таблетки от кашля 04603988014319 60821 2025.09.01 2 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Допамин 04602509014586 2591221 2026.01.01 1 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Ацетилсалициловая кислота 04602824022877 10122 2026.01.31 5 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Пертуссин 04603933007458 551221 2026.01.01 10 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Ибуклин юниор 18901148001692 V2101632 2026.08.31 2 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Цитрамон П 04602824010942 161021 2025.10.31 16 676615, Амурская обл, Ромненский р-н, село Святоруссовка, ул Зеленая, д 17 Темпалгин 03800010643412 30921 2025.09.30 3 676615, Амурская обл, Ромненский р-н, село Святоруссовка, ул Зеленая, д 17 Цитрамон П 04602824010942 161021 2025.10.31 21 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Фосфоглив 04601808007510 860824 2026.09.01 66 676615, Амурская обл, Ромненский р-н, село Святоруссовка, ул Зеленая, д 17 Пертуссин 04603933007458 551221 2026.01.01 10 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Натрия хлорид 04870208030033 A22122110 2025.12.21 2 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Натрия хлорид 04607094509943 2620723 2026.07.31 1 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Аминокапроновая кислота 04607094501473 20423 2026.03.31 10 676622, Амурская обл, Ромненский р-н, село Чергали, ул Школьная, зд 1А Темпалгин 03800010643412 30921 2025.09.30 3 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Допамин 04602509014586 2661221 2026.01.01 1 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Глюкоза 04607094502593 110223 2026.02.28 1 676615, Амурская обл, Ромненский р-н, село Святоруссовка, ул Зеленая, д 17 Ацетилсалициловая кислота 04602824022877 10122 2026.01.31 2 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Фосфоглив 04601808007510 900824 2026.09.01 6 676620, Амурская обл, Ромненский р-н, село Ромны, ул Комсомольская, д 54 Парацетамол 04601669000590 2290321 2026.04.01 60   Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава России от 24.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 № 3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с подпунктом «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 определено понятие «вывод из оборота лекарственных препаратов» - это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению. Исходя из вышеизложенного, одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении медицинской организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.