Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "АМУРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ"

№28260371000023129041

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• ГБУЗ АО АОСПК были отпущены для медицинского применения 11 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно:  Наименование ЛП Тип вывода из оборота Серия Срок годности GTIN Дата регистрации посл. оп. Аммиак Выбыл для оказания мед. помощи 810823 31.08.2025 04603933007557 18.06.2026 Аммиак Выбыл для оказания мед. помощи 810823 31.08.2025 04603933007557 18.06.2026 Аммиак Выбыл для оказания мед. помощи 810823 31.08.2025 04603933007557 18.06.2026 Аммиак Выбыл для оказания мед. помощи 810823 31.08.2025 04603933007557 18.06.2026 Аммиак Выбыл для оказания мед. помощи 810823 31.08.2025 04603933007557 18.06.2026 Аммиак Выбыл для оказания мед. помощи 810823 31.08.2025 04603933007557 18.06.2026 Аммиак Выбыл для оказания мед. помощи 780723 31.07.2025 04603933007557 18.06.2026 Аммиак Выбыл для оказания мед. помощи 810823 31.08.2025 04603933007557 18.06.2026 Аммиак Выбыл для оказания мед. помощи 810823 31.08.2025 04603933007557 18.06.2026 Аммиак Выбыл для оказания мед. помощи 780723 31.07.2025 04603933007557 18.06.2026 Аммиак Выбыл для оказания мед. помощи 810823 31.08.2025 04603933007557 18.06.2026 Пунктами 1,2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определено, что каждый имеет право на охрану здоровья, право на охрану здоровья обеспечивается в том числе качественными, безопасными и доступными лекарственными препаратами. Статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н утверждены «Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – Требования контроля качества). Подпунктом 17 пункта 17 Требований контроля качества определено, что плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку в том числе и безопасного применения лекарственных препаратов. Таким образом отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения с истекшим сроком годности нарушает обязательные требования в сфере охраны здоровья граждан.