|
Значение |
Прокуратурой г. Благовещенск по обращению гр. Комиссаровой А.С. проводилась проверка с привлечением специалистов территориального органа Росздравнадзора по Амурской области в отношении ГАУЗ АО «АОКБ» по фактам и доводам, указанным в обращении гр. Комиссаровой А.С. по вопросу оказания медицинской помощи её сестре - Герелес Н.С., 1992 г.р.
Пациентка Герелес Н.С. находилась на лечении в период с 16.03.2026 по 20.03.2026, где ей было проведено оперативное вмешательство (лапароскопическая продольная резекция желудка), с развитием послеоперационного осложнения.
Согласно обращению гр. Комиссаровой А.С., врач, проводивший оперативное вмешательство Трынов Н.Н., по телефону сообщил, что у Герелес Н.С. имелась «несостоятельность шва в результате того, что аппарат не дошил шов, и они 20.03.2026 переделали операцию на желудке, устранили несостоятельность шва, также сообщил, что скобка проткнула желудок».
В соответствии с ч.3 ст.96 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», субъекты обращения медицинских изделий, осуществляющие виды деятельности, предусмотренные частью 3 статьи 38 настоящего Федерального закона (в том числе применение, эксплуатацию медицинских изделий), обязаны сообщать в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке обо всех случаях выявления неблагоприятных событий на всех этапах обращения соответствующего медицинского изделия на территории Российской Федерации и территориях других государств.
Порядок сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержден приказом Минздрава России от 19.10.2020 №1113н.
В соответствии с указанным приказом, субъекты обращения медицинских изделий в течение двадцати рабочих дней со дня выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий (далее - неблагоприятное событие), направляют в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) сообщение о неблагоприятном событии при применении медицинского изделия.
По состоянию на 20.05.2026, по данным системы мониторинга сообщений о неблагоприятных событиях (инцидентах) при применении медицинского изделия Росздравнадзора, ГАУЗ АО «АОКБ» не подавалось извещение о неблагоприятном событии при применении медицинского изделия при оказании медицинской помощи пациентки Герелес Н.С. |