Предостережение:

• В адрес территориального органа Росздравнадзора по Амурской области, поступило обращение гражданина, содержащее сведения о розничной торговле лекарственными средствами в п. Юктали (магазин «Лотос») индивидуальным предпринимателем Унгурян Ю.И. (ИНН 282801825028; ОГРИП 323280000038312). К обращению прилагается скриншот с экрана электронного устройства с предложением о возможности заказа и доставки лекарственных препаратов (любой сложности и ценовой политики), а также предложением о продаже лекарственных препаратов, имеющихся в наличии, за наличный расчет, с указанием контактного номера телефона 8914ХХХХ675. Согласно Выписки из ЕГРИП от 13.02.2026 основным видом деятельности ИП Унгурян Ю.И. является розничная торговля лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках). Пунктом 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что розничная торговля лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозка относится к фармацевтической деятельности. В соответствии с п. 47 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Согласно сведениям, содержащимся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, у ИП Унгурян Ю.И. отсутствует лицензия на осуществление фармацевтической деятельности. Частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61 «Об обращении лекарственных средств» установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие отпуск, реализацию, передачу лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Порядок внесения сведений об обращении лекарственных средств в ФГИС МДЛП установлен постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Пунктом 1(1) названного Положения установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с Положением о ФГИС МДЛП, осуществляют свою регистрацию в системе МДЛП. Начиная с 01.07.2020 в систему мониторинга вносятся сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о регистрации ИП Унгурян Ю.И. Действия по розничной торговле лекарственными средствами без лицензии, без передачи сведений в ФГИС МДЛП могут привести к нарушениям следующих обязательных требований:    - п. 47 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - ч 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61 «Об обращении лекарственных средств» -  п.1 (1) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556.