|
Значение |
По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (акт №23 от 18.02.2026, задание №4 от 16.02.2026) установлено следующее: по состоянию на 18.02.2026 у субъекта обращения лекарственных средств ООО "Шёлк", осуществляющего медицинскую деятельность, находятся в обороте 248 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно:
Адрес
Торговое наименование
GTIN
Серия
Дата последней операции
Остатки
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Ультракаин Д-С
04030685508740
0F100A
2021.10.04
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Ультракаин Д-С
04030685508740
0F100A
2021.11.18
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Ультракаин Д-С форте
04030685508689
1F063B
2022.04.07
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Ультракаин Д-С форте
07540187001665
3F232A
2023.09.11
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Банеоцин
07613421039219
461977
2022.06.07
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Диспорт
03582186001394
W21979
2023.06.06
10
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Диспорт
03582186001394
W18033
2022.12.14
4
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Диспорт
03582186005606
A52421
2023.06.06
10
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Диспорт
03582186005606
000949
2024.08.28
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Диспорт
03582186005606
W08592
2022.08.18
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Диспорт
03582186005606
W24541
2023.06.06
6
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Диспорт
03582186005606
U12384
2022.04.07
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Диспорт
03582186005606
A63385
2023.12.13
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Диспорт
03582186005606
A67229
2024.01.30
4
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Диспорт
03582186005606
A52421
2024.01.30
10
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Диспорт
03582186005606
U06335
2021.11.18
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Диспорт
03582186005606
T16995
2021.06.08
10
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Диспорт
03582186005606
U08994
2022.01.25
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Диспорт
03582186005606
A79140
2024.05.31
4
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Диспорт
03582186005606
T16995
2021.05.21
10
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Диспорт
03582186005606
W24751
2023.02.27
17
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Диспорт
03582186005606
U00307
2021.08.24
6
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Диспорт
03582186005606
T22682
2021.07.02
20
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Диспорт
03582186005606
T22682
2021.08.24
13
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Диспорт
03582186005606
A54720
2023.11.07
4
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Диспорт
03582186005606
A52421
2023.08.09
8
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Миотокс
04640071900012
029
2023.12.13
3
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Миотокс
04640071900012
013
2022.06.07
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Миотокс
04640071900012
018
2023.02.02
3
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Миотокс
04640071900012
017
2022.12.14
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Миотокс
04640071900012
028
2023.12.13
2
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Миотокс
04640071900012
031
2024.01.30
2
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Миотокс
04640071900012
022
2023.08.09
10
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Миотокс
04640071900012
020
2023.06.06
10
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Миотокс
04640071900012
030
2024.01.30
7
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Миотокс
04640071900012
029
2023.12.27
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Миотокс
04640071900012
019
2023.02.27
5
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Миотокс
04640071900012
035
2024.05.31
5
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Миотокс
04640071900012
028
2023.11.07
2
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Миотокс
04640071900012
016
2022.12.14
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Миотокс
04640071900012
018
2023.02.27
6
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Миотокс
04640071900012
021
2023.06.06
20
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Ксеомин
04059821162608
207574
2022.12.14
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Ксеомин
04059821162608
140123
2022.10.27
4
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Ксеомин
04059821162608
212527
2023.09.11
2
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Ксеомин
04059821162608
139172
2022.10.27
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Ксеомин
04059821162608
140123
2022.12.14
2
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Ксеомин
04059821162608
212527
2023.08.09
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Ксеомин
04059821171204
108440
2023.08.09
3
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Ксеомин
04059821171204
139215
2022.12.14
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Ксеомин
04059821171204
108440
2023.02.02
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Бепантен
04250369504220
GP027ZD
2022.06.07
3
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Элькар
04670008162343
010122
2022.06.07
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Элькар
04670008162343
171021
2022.06.07
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Краснофлотская, д 123
Мэлсмон
08806847000126
R24202
2024.10.29
1
Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам.
Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения.
Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП. |