Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ДЕТСКИЙ САНАТОРНЫЙ ОЗДОРОВИТЕЛЬНЫЙ ЛАГЕРЬ БЕЛЫЕ ГОРЫ

№28260661000021077476

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (задание №4 от 16.02.2026) установлено следующее: по состоянию на 17.03.2026 у субъекта обращения лекарственных средств ООО ДСОЛ Белые горы, осуществляющего медицинскую деятельность, находятся в обороте 236 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Амброксол 04630015110768 050223 09.10.2024 30 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Аммиак 04603933007557 750723 23.11.2023 1 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) БАЦИДЕРМ 04603905018512 40723 09.10.2024 3 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) БАЦИДЕРМ 04603905018512 71023 13.05.2024 2 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Банеоцин 07613421039219 462236 13.05.2024 1 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Мирамистин 04650068810026 4020922 23.11.2023 1 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Мирамистин 04650068810026 0080123 13.05.2024 2 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Бриллиантовый зеленый 04603933005270 150423 23.11.2023 1 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Бриллиантовый зеленый 04603933005270 380823 13.05.2024 10 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Гексорал 03574661065885 T3941R 23.11.2023 2 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Гексорал 03574661520568 Y1249CR 23.11.2023 1 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Гелангин флекс 04670028225455 4560723 13.05.2024 2 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Глицин 04601687000015 245102020 23.11.2023 1 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Дексаметазон 04810133012575 820722 13.05.2024 1 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Декспантель 04604060017945 10423 13.05.2024 1 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Декспантель 04604060017945 40923 13.05.2024 2 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Глюкоза 04607092930145 10040123 13.05.2024 1 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Димедрол 04810201017839 350321 23.11.2023 1 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Дротаверин 04607027767198 371020 23.11.2023 3 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Дротаверин 04630015111475 050223 23.11.2023 1 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Ибупрофен 04630015111666 010323 23.11.2023 1 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Ибупрофен-АКОС 04602565030995 1060221 23.11.2023 1 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Нурофен 05000158103627 JY147 23.11.2023 2 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Нурофен для детей 05000158100275 0353D1 23.11.2023 2 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Ксилометазолин 04607005935120 041022 09.10.2024 10 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Ксилометазолин 04607005935120 081022 13.05.2024 2 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Лидокаин-Виал 06921665004063 230201 13.05.2024 1 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Анальгин 04602824021023 1061220 23.11.2023 1 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Анальгин 04602824021023 971220 23.11.2023 1 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Анальгин Реневал 04603988018225 21220 23.11.2023 3 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Ингалипт 04603679000881 190124 09.10.2024 10 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Ингалипт 04603679000881 1951120 23.11.2023 10 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Ингалипт 04603679000881 1471023 09.10.2024 30 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Фурацилин Реневал 04603988015293 61020 23.11.2023 3 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Фурацилин Реневал 04603988015293 31020 23.11.2023 1 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Ондансетрон 04680013244569 050623 13.05.2024 1 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) ПАНКРЕАТИН 04607100623793 5641123 09.10.2024 8 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Папаверин 04601669008930 180720 23.11.2023 25 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Папаверина гидрохлорид 04602824000370 591220 23.11.2023 2 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Сальбутамол АВ 04603679007309 490523 23.11.2023 1 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Сальбутамол АВ 04603679007309 760823 13.05.2024 2 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Солодки сироп 04603933004273 1491223 09.10.2024 30 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Сульфацил натрия-ДИА 00000046100146 261123 09.10.2024 15 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Таблетки от кашля 04603988014319 11020 23.11.2023 3 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Хлоропирамин 04680020180959 040223 13.05.2024 2 676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка) Цетиризин 04660153654770 010123 23.11.2023 2 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.