|
Значение |
По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (задание №4 от 16.02.2026) установлено следующее: по состоянию на 17.03.2026 у субъекта обращения лекарственных средств ООО ДСОЛ Белые горы, осуществляющего медицинскую деятельность, находятся в обороте 236 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно:
Адрес
Торговое наименование
GTIN
Серия
Дата последней операции
Остатки
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Амброксол
04630015110768
050223
09.10.2024
30
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Аммиак
04603933007557
750723
23.11.2023
1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
БАЦИДЕРМ
04603905018512
40723
09.10.2024
3
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
БАЦИДЕРМ
04603905018512
71023
13.05.2024
2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Банеоцин
07613421039219
462236
13.05.2024
1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Мирамистин
04650068810026
4020922
23.11.2023
1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Мирамистин
04650068810026
0080123
13.05.2024
2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Бриллиантовый зеленый
04603933005270
150423
23.11.2023
1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Бриллиантовый зеленый
04603933005270
380823
13.05.2024
10
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Гексорал
03574661065885
T3941R
23.11.2023
2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Гексорал
03574661520568
Y1249CR
23.11.2023
1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Гелангин флекс
04670028225455
4560723
13.05.2024
2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Глицин
04601687000015
245102020
23.11.2023
1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Дексаметазон
04810133012575
820722
13.05.2024
1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Декспантель
04604060017945
10423
13.05.2024
1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Декспантель
04604060017945
40923
13.05.2024
2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Глюкоза
04607092930145
10040123
13.05.2024
1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Димедрол
04810201017839
350321
23.11.2023
1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Дротаверин
04607027767198
371020
23.11.2023
3
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Дротаверин
04630015111475
050223
23.11.2023
1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Ибупрофен
04630015111666
010323
23.11.2023
1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Ибупрофен-АКОС
04602565030995
1060221
23.11.2023
1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Нурофен
05000158103627
JY147
23.11.2023
2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Нурофен для детей
05000158100275
0353D1
23.11.2023
2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Ксилометазолин
04607005935120
041022
09.10.2024
10
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Ксилометазолин
04607005935120
081022
13.05.2024
2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Лидокаин-Виал
06921665004063
230201
13.05.2024
1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Анальгин
04602824021023
1061220
23.11.2023
1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Анальгин
04602824021023
971220
23.11.2023
1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Анальгин Реневал
04603988018225
21220
23.11.2023
3
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Ингалипт
04603679000881
190124
09.10.2024
10
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Ингалипт
04603679000881
1951120
23.11.2023
10
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Ингалипт
04603679000881
1471023
09.10.2024
30
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Фурацилин Реневал
04603988015293
61020
23.11.2023
3
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Фурацилин Реневал
04603988015293
31020
23.11.2023
1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Ондансетрон
04680013244569
050623
13.05.2024
1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
ПАНКРЕАТИН
04607100623793
5641123
09.10.2024
8
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Папаверин
04601669008930
180720
23.11.2023
25
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Папаверина гидрохлорид
04602824000370
591220
23.11.2023
2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Сальбутамол АВ
04603679007309
490523
23.11.2023
1
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Сальбутамол АВ
04603679007309
760823
13.05.2024
2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Солодки сироп
04603933004273
1491223
09.10.2024
30
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Сульфацил натрия-ДИА
00000046100146
261123
09.10.2024
15
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Таблетки от кашля
04603988014319
11020
23.11.2023
3
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Хлоропирамин
04680020180959
040223
13.05.2024
2
676712, Амурская обл, Бурейский р-н, тер Санаторий (село Алексеевка)
Цетиризин
04660153654770
010123
23.11.2023
2
Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам.
Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения.
Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП. |