Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕКАРЬ"
№28260661000021348454

🔢 ИНН:
2828000282
🆔 ОГРН:
1212800005549
📍 Адрес:
676271, Амурская область, Тындинский район, с. Соловьевск, ул. Октябрьская, стр.23, пом.1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.04.2026
🎯
Основание проведения
По заданию №4 от 16.02.2026
🔔
Предостережение
По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (задание №4 от 16.02.2026) установлено следующее: по состоянию на 09.04.2026 у субъекта обращения лекарственных средств ООО "Лекарь", осуществляющего медицинскую деятельность, находится в обороте 58 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроко... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕКАРЬ" (ИНН: 2828000282) , адрес: 676271, Амурская область, Тындинский район, с. Соловьевск, ул. Октябрьская, стр.23, пом.1

Предостережение:
  • По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (задание №4 от 16.02.2026) установлено следующее: по состоянию на 09.04.2026 у субъекта обращения лекарственных средств ООО "Лекарь", осуществляющего медицинскую деятельность, находится в обороте 58 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Остатки 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Галазолин 5900257102302 04VL0921 2025-09-30 4 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Ибупрофен 4602884006732 2240922 2025-10-01 2 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Флуцинар Н 5904398457024 211333 2025-11-30 1 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Цефекон Д 4601026301759 301222 2025-12-31 2 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Эутирокс 4054839993183 G01TMK 2025-12-31 1 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 РиниКолд Макс 8906000570432 C60586 2025-11-30 1 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Салициловая кислота 4607007361194 080922 2025-09-30 1 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Бисакодил-Нижфарм 4601026154720 491023 2025-09-30 1 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Ксилен 4605095009455 11222 2025-12-31 11 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Холензим 4810133003788 240224 2026-02-28 2 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Дипроспан 4680148830101 A106344 2025-10-19 3 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Тромбитал 4601669012265 50224 2026-03-01 2 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Нипертен 4607055133194 23671023 2025-10-01 1 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Сумамед форте 3850114244060 2216103 2025-11-30 1 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Галазолин 5900257102302 06VL0921 2025-09-30 8 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Риностоп 4603671001336 118122022 2025-11-30 15 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Азитромицин 4607022750515 41222 2026-01-01 2 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП. 

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Амурской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2828000282
ОГРН 1212800005549
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕКАРЬ"
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 676271, Амурская область, Тындинский район, с. Соловьевск, ул. Октябрьская, стр.23, пом.1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора На объекте защиты не предоставлена исполнительная документация на установки и системы противопожарной защиты объекта. Правила противопожарного режима в Российской Федерации, утверждены ПП РФ № 390 «О противопожарном режиме» от 25.04.2012 г., пункт 61

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основание проведения

Текст По заданию №4 от 16.02.2026
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (задание №4 от 16.02.2026) установлено следующее: по состоянию на 09.04.2026 у субъекта обращения лекарственных средств ООО "Лекарь", осуществляющего медицинскую деятельность, находится в обороте 58 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Остатки 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Галазолин 5900257102302 04VL0921 2025-09-30 4 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Ибупрофен 4602884006732 2240922 2025-10-01 2 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Флуцинар Н 5904398457024 211333 2025-11-30 1 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Цефекон Д 4601026301759 301222 2025-12-31 2 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Эутирокс 4054839993183 G01TMK 2025-12-31 1 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 РиниКолд Макс 8906000570432 C60586 2025-11-30 1 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Салициловая кислота 4607007361194 080922 2025-09-30 1 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Бисакодил-Нижфарм 4601026154720 491023 2025-09-30 1 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Ксилен 4605095009455 11222 2025-12-31 11 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Холензим 4810133003788 240224 2026-02-28 2 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Дипроспан 4680148830101 A106344 2025-10-19 3 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Тромбитал 4601669012265 50224 2026-03-01 2 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Нипертен 4607055133194 23671023 2025-10-01 1 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Сумамед форте 3850114244060 2216103 2025-11-30 1 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Галазолин 5900257102302 06VL0921 2025-09-30 8 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Риностоп 4603671001336 118122022 2025-11-30 15 676271, Амурская обл, Тындинский р-н, село Соловьевск, ул Октябрьская, зд 23 Азитромицин 4607022750515 41222 2026-01-01 2 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП. 

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII