Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИКАС-ФАРМ"
№28260661000021349724

🔢 ИНН:
2801083411
🆔 ОГРН:
1032800052900
📍 Адрес:
г Благовещенск, ул Институтская, д 6
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.04.2026
🎯
Основание проведения
Задание №4 от 10.04.2026
🔔
Предостережение
По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (задание №4 от 16.02.2026) установлено следующее: по состоянию на 09.04.2026 у субъекта обращения лекарственных средств ООО "НИКАС-ФАРМ", осуществляющего медицинскую деятельность, находится в обороте 58 упаковок лекарственных препаратов с истекшим с... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИКАС-ФАРМ" (ИНН: 2801083411) , адрес: г Благовещенск, ул Институтская, д 6

Предостережение:
  • По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (задание №4 от 16.02.2026) установлено следующее: по состоянию на 09.04.2026 у субъекта обращения лекарственных средств ООО "НИКАС-ФАРМ", осуществляющего медицинскую деятельность, находится в обороте 58 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Остатки 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Супрастин 5995327275147 6362A0423 2026-03-31 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Боярышника настойка 4603184002226 050323 2026-03-28 3 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Необутин 4605077011124 140322 2025-03-01 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Омепразол 4630015111826 270423 2026-03-31 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Лизиноприл-ВЕРТЕКС 4607003249823 190423 2026-04-01 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 159 Амброксол 4680020181970 450423 2026-03-31 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Лоперамид 4603988017259 30322 2026-04-01 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Валерианы экстракт Реневал 4603988018461 10321 2026-04-01 3 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зеленая, д 6 Редуксин 4602509023250 1841121 2024-12-01 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Авегра БИОКАД 4607028398476 89020124 2025-12-31 2 675029, Амурская обл, г Благовещенск, ул Мухина, д 89 Монтелар 7613421046446 AA06531 2024-02-29 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 71 Ампициллина тригидрат 4605422013728 061223 2025-12-01 3 675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Институтская, д 6 Метотрексат-Эбеве 7613421062439 LU9586 2024-07-31 8 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Цитрамон П 4603988010588 40322 2026-04-01 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Тысячелистника трава 4601498002055 60423 2026-03-31 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Ацетилсалициловая кислота 4601669002563 1570322 2026-04-01 5 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Гексорал табс классик 8901086080219 KHA22002 2026-03-31 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Гриппферон 4606207000025 1242 2026-03-22 1 675029, Амурская обл, г Благовещенск, ул Мухина, д 89 Мизол Эвалар 4602242010036 003A38032023 2026-03-31 1 675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Институтская, д 6 Леветирацетам Канон 4606486013099 121021 2024-11-01 1 675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Институтская, д 6 Дексаметазон 4810133007809 140324 2026-03-31 1 675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Институтская, д 6 Эзетрол 4630011650329 1536436 2025-02-08 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 159 Вальсакор 4607055138595 67820421 2026-04-01 1 675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Институтская, д 6 Комбифлокс 18901302166557 CMBH0039 2024-02-29 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Цитрамон П 4603988010601 90322 2026-04-01 3 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Ацетилсалициловая кислота Медисорб 4603182002907 102420322 2026-03-31 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Нафтизин 4603671002791 04032023 2026-03-31 1 675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Институтская, д 6 Клион-Д 100 4605469000781 830421 2026-04-01 1 675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Институтская, д 6 Ноготков цветки 4601214001775 030324 2026-03-31 1 675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Институтская, д 6 Депакин Хроносфера 3582910020400 EM5202 2023-10-31 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Льна семена 4601498006374 50323 2026-03-31 1 675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Институтская, д 6 Тенотен детский 4607009582153 6280423 2026-04-01 1 675029, Амурская обл, г Благовещенск, ул Мухина, д 89 Бримтим 18901236020949 N24101 2026-04-01 1 675029, Амурская обл, г Благовещенск, ул Мухина, д 89 Элькар 4630016120315 120222BY 2025-01-31 1 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП. 

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Амурской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2801083411
ОГРН 1032800052900
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИКАС-ФАРМ"
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес г Благовещенск, ул Горького, д 136 литера а
Адрес 675001, Амурская область, г. Благовещенск, ул.Красноармейская, д. 159, пом.III
Адрес г Благовещенск, ул Зеленая, д 6 литера а1
Адрес 675029, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Мухина, д. 89,пом. I
Адрес 675002, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Амурская, д. 71,Л4
Адрес г Благовещенск, ул Институтская, д 6

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора На объекте защиты не предоставлена исполнительная документация на установки и системы противопожарной защиты объекта. Правила противопожарного режима в Российской Федерации, утверждены ПП РФ № 390 «О противопожарном режиме» от 25.04.2012 г., пункт 61

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основание проведения

Текст Задание №4 от 10.04.2026
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (задание №4 от 16.02.2026) установлено следующее: по состоянию на 09.04.2026 у субъекта обращения лекарственных средств ООО "НИКАС-ФАРМ", осуществляющего медицинскую деятельность, находится в обороте 58 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Остатки 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Супрастин 5995327275147 6362A0423 2026-03-31 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Боярышника настойка 4603184002226 050323 2026-03-28 3 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Необутин 4605077011124 140322 2025-03-01 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Омепразол 4630015111826 270423 2026-03-31 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Лизиноприл-ВЕРТЕКС 4607003249823 190423 2026-04-01 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 159 Амброксол 4680020181970 450423 2026-03-31 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Лоперамид 4603988017259 30322 2026-04-01 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Валерианы экстракт Реневал 4603988018461 10321 2026-04-01 3 675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зеленая, д 6 Редуксин 4602509023250 1841121 2024-12-01 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Авегра БИОКАД 4607028398476 89020124 2025-12-31 2 675029, Амурская обл, г Благовещенск, ул Мухина, д 89 Монтелар 7613421046446 AA06531 2024-02-29 1 675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 71 Ампициллина тригидрат 4605422013728 061223 2025-12-01 3 675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Институтская, д 6 Метотрексат-Эбеве 7613421062439 LU9586 2024-07-31 8 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Цитрамон П 4603988010588 40322 2026-04-01 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Тысячелистника трава 4601498002055 60423 2026-03-31 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Ацетилсалициловая кислота 4601669002563 1570322 2026-04-01 5 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Гексорал табс классик 8901086080219 KHA22002 2026-03-31 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Гриппферон 4606207000025 1242 2026-03-22 1 675029, Амурская обл, г Благовещенск, ул Мухина, д 89 Мизол Эвалар 4602242010036 003A38032023 2026-03-31 1 675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Институтская, д 6 Леветирацетам Канон 4606486013099 121021 2024-11-01 1 675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Институтская, д 6 Дексаметазон 4810133007809 140324 2026-03-31 1 675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Институтская, д 6 Эзетрол 4630011650329 1536436 2025-02-08 1 675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 159 Вальсакор 4607055138595 67820421 2026-04-01 1 675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Институтская, д 6 Комбифлокс 18901302166557 CMBH0039 2024-02-29 1 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Цитрамон П 4603988010601 90322 2026-04-01 3 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Ацетилсалициловая кислота Медисорб 4603182002907 102420322 2026-03-31 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Нафтизин 4603671002791 04032023 2026-03-31 1 675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Институтская, д 6 Клион-Д 100 4605469000781 830421 2026-04-01 1 675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Институтская, д 6 Ноготков цветки 4601214001775 030324 2026-03-31 1 675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Институтская, д 6 Депакин Хроносфера 3582910020400 EM5202 2023-10-31 2 675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136 Льна семена 4601498006374 50323 2026-03-31 1 675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Институтская, д 6 Тенотен детский 4607009582153 6280423 2026-04-01 1 675029, Амурская обл, г Благовещенск, ул Мухина, д 89 Бримтим 18901236020949 N24101 2026-04-01 1 675029, Амурская обл, г Благовещенск, ул Мухина, д 89 Элькар 4630016120315 120222BY 2025-01-31 1 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП. 

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII