|
Значение |
По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (задание №4 от 16.02.2026) установлено следующее: по состоянию на 09.04.2026 у субъекта обращения лекарственных средств ООО "НИКАС-ФАРМ", осуществляющего медицинскую деятельность, находится в обороте 58 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно:
Адрес
Торговое наименование
GTIN
Серия
Срок годности
Остатки
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136
Супрастин
5995327275147
6362A0423
2026-03-31
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136
Боярышника настойка
4603184002226
050323
2026-03-28
3
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136
Необутин
4605077011124
140322
2025-03-01
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136
Омепразол
4630015111826
270423
2026-03-31
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136
Лизиноприл-ВЕРТЕКС
4607003249823
190423
2026-04-01
1
675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 159
Амброксол
4680020181970
450423
2026-03-31
2
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136
Лоперамид
4603988017259
30322
2026-04-01
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136
Валерианы экстракт Реневал
4603988018461
10321
2026-04-01
3
675020, Амурская обл, г Благовещенск, ул Зеленая, д 6
Редуксин
4602509023250
1841121
2024-12-01
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136
Авегра БИОКАД
4607028398476
89020124
2025-12-31
2
675029, Амурская обл, г Благовещенск, ул Мухина, д 89
Монтелар
7613421046446
AA06531
2024-02-29
1
675002, Амурская обл, г Благовещенск, ул Амурская, д 71
Ампициллина тригидрат
4605422013728
061223
2025-12-01
3
675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Институтская, д 6
Метотрексат-Эбеве
7613421062439
LU9586
2024-07-31
8
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136
Цитрамон П
4603988010588
40322
2026-04-01
2
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136
Тысячелистника трава
4601498002055
60423
2026-03-31
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136
Ацетилсалициловая кислота
4601669002563
1570322
2026-04-01
5
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136
Гексорал табс классик
8901086080219
KHA22002
2026-03-31
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136
Гриппферон
4606207000025
1242
2026-03-22
1
675029, Амурская обл, г Благовещенск, ул Мухина, д 89
Мизол Эвалар
4602242010036
003A38032023
2026-03-31
1
675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Институтская, д 6
Леветирацетам Канон
4606486013099
121021
2024-11-01
1
675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Институтская, д 6
Дексаметазон
4810133007809
140324
2026-03-31
1
675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Институтская, д 6
Эзетрол
4630011650329
1536436
2025-02-08
1
675001, Амурская обл, г Благовещенск, ул Красноармейская, д 159
Вальсакор
4607055138595
67820421
2026-04-01
1
675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Институтская, д 6
Комбифлокс
18901302166557
CMBH0039
2024-02-29
1
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136
Цитрамон П
4603988010601
90322
2026-04-01
3
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136
Ацетилсалициловая кислота Медисорб
4603182002907
102420322
2026-03-31
2
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136
Нафтизин
4603671002791
04032023
2026-03-31
1
675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Институтская, д 6
Клион-Д 100
4605469000781
830421
2026-04-01
1
675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Институтская, д 6
Ноготков цветки
4601214001775
030324
2026-03-31
1
675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Институтская, д 6
Депакин Хроносфера
3582910020400
EM5202
2023-10-31
2
675004, Амурская обл, г Благовещенск, ул Горького, д 136
Льна семена
4601498006374
50323
2026-03-31
1
675028, Амурская обл, г Благовещенск, ул Институтская, д 6
Тенотен детский
4607009582153
6280423
2026-04-01
1
675029, Амурская обл, г Благовещенск, ул Мухина, д 89
Бримтим
18901236020949
N24101
2026-04-01
1
675029, Амурская обл, г Благовещенск, ул Мухина, д 89
Элькар
4630016120315
120222BY
2025-01-31
1
Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам.
Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения.
Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП. |