Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОБРАЗ"

№28260661000021404550

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• Территориальным органом Росздравнадзора по Амурской области (далее – Территориальный орган) рассматривалось обращение гр. Ч.Н.В. поступившее посредством Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (ФГИС МДЛП) по вопросу отсутствия терапевтического эффекта на лекарственный препарат «Анжелик», серия KT0V9K6 (вх. от 13.04.2026 №028-140-4/26). Из обращения следует, что гр. Ч.Н.В. 27.03.2026 приобрела лекарственный препарат «Анжелик», серия KT0V9K6, GTIN 04057598015516, SGTIN 040575980155165023641254485 в аптечной организации ООО "Образ", по месту осуществления деятельности: 675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Красноармейская, д.82, пом.20002. Однако в ходе анализа информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, доступ к которой Территориальному органу определен пунктом 57(5) «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – положение о мониторинге), утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, установлено, что по состоянию на 15.04.2026 лекарственный препарат «Анжелик», SGTIN 040575980155165023641254485 продолжает числиться на балансе аптечной организации ООО "Образ", по месту осуществления деятельности: 675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Красноармейская, д.82, пом.20002, сведения о его реализации (продажи) в ФГИС МДЛП не поступали. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения.