Проверка САФОНОВА ЕЛЕНА АНАТОЛЬЕВНА
№28260661000021598363

🔢 ИНН:
281400186083
🆔 ОГРН:
304281325700032
📍 Адрес:
676870, обл. Амурская, р-н Завитинский, г. Завитинск, ул. Куйбышева, д 113
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.05.2026
🎯
Основание проведения
задание №4 от 16.02.2026
🔔
Предостережение
По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (задание №4 от 16.02.2026) установлено следующее: по состоянию на 05.05.2026 у субъекта обращения лекарственных средств ИП Сафонова Е.А., осуществляющего фармацевтическую деятельность, находится в обороте 58 упаковок лекарственных препаратов с истек... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации САФОНОВА ЕЛЕНА АНАТОЛЬЕВНА (ИНН: 281400186083) , адрес: 676870, обл. Амурская, р-н Завитинский, г. Завитинск, ул. Куйбышева, д 113

Предостережение:
  • По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (задание №4 от 16.02.2026) установлено следующее: по состоянию на 05.05.2026 у субъекта обращения лекарственных средств ИП Сафонова Е.А., осуществляющего фармацевтическую деятельность, находится в обороте 58 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Остатки 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Амброксол 04604060013589 170524 01.04.2026 4 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Эриус 04250369510146 BT1A121 30.04.2026 3 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 БАКТАВИТ 05944728003675 2407841 30.04.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Цитрамон-ЛекТ 04602809006557 390322 31.03.2026 19 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Зинеридерм 04603905015924 21222 31.12.2025 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Назол Бэби 04250369505555 24D0004 24.04.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Праджисан 08901127015460 HAF0317A 31.01.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Гексикон 04601026000300 170224 31.01.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Нейромультивит 04607013581395 G00175 30.04.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Линекс 03838957014408 NR2212 31.12.2025 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Пульмикорт 05000456022439 SEVH 30.04.2026 3 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Цефекон Д 04601026301773 450523 30.04.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Пенталгин 04650277060359 524102023 31.10.2025 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Панкреатин-ЛекТ 04602809006052 1690424 30.04.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Риностоп 04603671001336 96102022 31.10.2025 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Пенталгин 04650277060359 405052024 30.04.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Вода для инъекций 04602824015053 141021 31.10.2025 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Риностоп 04603671001336 96102022 31.10.2025 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Бисопролол-Прана 04610188920234 30223 10.02.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Имудон 04602196002446 510424 31.03.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Пентафлуцин детский 04603179004709 50424 01.04.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Омепразол 04607022750478 810424 01.05.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Тетрациклин 04602565029067 30323 01.03.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Акридерм ГК 04601969010589 5330324 01.03.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Аскорбиновая кислота 04603679003318 370324 31.03.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Кеторол Экспресс 18901148308722 V2400861 30.04.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Линекс 03838957990733 NR2197 31.12.2025 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Диклофенак 04607143560222 0271222 20.11.2025 2 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Цитовир-3 04606603000032 380424 10.04.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Фемостон 1 08002660037749 370596 30.11.2025 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Азитромицин 04620136910477 0040124 28.02.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Аскофен-П 04601669002464 690423 01.05.2026 1 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП. 

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Амурской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 281400186083
ОГРН 304281325700032
Наименование САФОНОВА ЕЛЕНА АНАТОЛЬЕВНА
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 676870, обл. Амурская, р-н Завитинский, г. Завитинск, ул. Куйбышева, д 39
Адрес 676870, обл. Амурская, р-н Завитинский, г. Завитинск, ул. Куйбышева, д 113

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Ткаченко Ирина Витальевна

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

Основание проведения

Текст задание №4 от 16.02.2026
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (задание №4 от 16.02.2026) установлено следующее: по состоянию на 05.05.2026 у субъекта обращения лекарственных средств ИП Сафонова Е.А., осуществляющего фармацевтическую деятельность, находится в обороте 58 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Остатки 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Амброксол 04604060013589 170524 01.04.2026 4 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Эриус 04250369510146 BT1A121 30.04.2026 3 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 БАКТАВИТ 05944728003675 2407841 30.04.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Цитрамон-ЛекТ 04602809006557 390322 31.03.2026 19 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Зинеридерм 04603905015924 21222 31.12.2025 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Назол Бэби 04250369505555 24D0004 24.04.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Праджисан 08901127015460 HAF0317A 31.01.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Гексикон 04601026000300 170224 31.01.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Нейромультивит 04607013581395 G00175 30.04.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Линекс 03838957014408 NR2212 31.12.2025 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Пульмикорт 05000456022439 SEVH 30.04.2026 3 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Цефекон Д 04601026301773 450523 30.04.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Пенталгин 04650277060359 524102023 31.10.2025 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Панкреатин-ЛекТ 04602809006052 1690424 30.04.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Риностоп 04603671001336 96102022 31.10.2025 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Пенталгин 04650277060359 405052024 30.04.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Вода для инъекций 04602824015053 141021 31.10.2025 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Риностоп 04603671001336 96102022 31.10.2025 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Бисопролол-Прана 04610188920234 30223 10.02.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Имудон 04602196002446 510424 31.03.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Пентафлуцин детский 04603179004709 50424 01.04.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Омепразол 04607022750478 810424 01.05.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Тетрациклин 04602565029067 30323 01.03.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Акридерм ГК 04601969010589 5330324 01.03.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Аскорбиновая кислота 04603679003318 370324 31.03.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Кеторол Экспресс 18901148308722 V2400861 30.04.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Линекс 03838957990733 NR2197 31.12.2025 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113 Диклофенак 04607143560222 0271222 20.11.2025 2 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Цитовир-3 04606603000032 380424 10.04.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Фемостон 1 08002660037749 370596 30.11.2025 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Азитромицин 04620136910477 0040124 28.02.2026 1 676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39 Аскофен-П 04601669002464 690423 01.05.2026 1 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП. 

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII