|
Значение |
По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (задание №4 от 16.02.2026) установлено следующее: по состоянию на 05.05.2026 у субъекта обращения лекарственных средств ИП Сафонова Е.А., осуществляющего фармацевтическую деятельность, находится в обороте 58 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно:
Адрес
Торговое наименование
GTIN
Серия
Срок годности
Остатки
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39
Амброксол
04604060013589
170524
01.04.2026
4
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39
Эриус
04250369510146
BT1A121
30.04.2026
3
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113
БАКТАВИТ
05944728003675
2407841
30.04.2026
1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113
Цитрамон-ЛекТ
04602809006557
390322
31.03.2026
19
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113
Зинеридерм
04603905015924
21222
31.12.2025
1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113
Назол Бэби
04250369505555
24D0004
24.04.2026
1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113
Праджисан
08901127015460
HAF0317A
31.01.2026
1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113
Гексикон
04601026000300
170224
31.01.2026
1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39
Нейромультивит
04607013581395
G00175
30.04.2026
1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39
Линекс
03838957014408
NR2212
31.12.2025
1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39
Пульмикорт
05000456022439
SEVH
30.04.2026
3
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39
Цефекон Д
04601026301773
450523
30.04.2026
1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39
Пенталгин
04650277060359
524102023
31.10.2025
1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113
Панкреатин-ЛекТ
04602809006052
1690424
30.04.2026
1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113
Риностоп
04603671001336
96102022
31.10.2025
1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39
Пенталгин
04650277060359
405052024
30.04.2026
1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113
Вода для инъекций
04602824015053
141021
31.10.2025
1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39
Риностоп
04603671001336
96102022
31.10.2025
1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39
Бисопролол-Прана
04610188920234
30223
10.02.2026
1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113
Имудон
04602196002446
510424
31.03.2026
1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113
Пентафлуцин детский
04603179004709
50424
01.04.2026
1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113
Омепразол
04607022750478
810424
01.05.2026
1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113
Тетрациклин
04602565029067
30323
01.03.2026
1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113
Акридерм ГК
04601969010589
5330324
01.03.2026
1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39
Аскорбиновая кислота
04603679003318
370324
31.03.2026
1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39
Кеторол Экспресс
18901148308722
V2400861
30.04.2026
1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39
Линекс
03838957990733
NR2197
31.12.2025
1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 113
Диклофенак
04607143560222
0271222
20.11.2025
2
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39
Цитовир-3
04606603000032
380424
10.04.2026
1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39
Фемостон 1
08002660037749
370596
30.11.2025
1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39
Азитромицин
04620136910477
0040124
28.02.2026
1
676870, Амурская обл, Завитинский р-н, г Завитинск, ул Куйбышева, д 39
Аскофен-П
04601669002464
690423
01.05.2026
1
Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам.
Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения.
Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП. |