Предостережение:

• По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (задание №4 от 16.02.2026) установлено следующее: по состоянию на 26.05.2026 у субъекта обращения лекарственных средств ООО «Алькор», осуществляющего фармацевтическую деятельность, находится в обороте 58 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Остатки 676530, Амурская обл, Мазановский р-н, село Новокиевский Увал, ул Советская, д 12 Омепразол 04607022750478 10124 31.01.2026 3 676530, Амурская обл, Мазановский р-н, село Новокиевский Увал, ул Советская, д 12 Кеторол Экспресс 18901148308722 V2400686 31.03.2026 1 676530, Амурская обл, Мазановский р-н, село Новокиевский Увал, ул Советская, д 12 Дротаверин 04602424003818 100421 30.04.2026 1 676530, Амурская обл, Мазановский р-н, село Новокиевский Увал, ул Советская, д 12 Декспантенол 04604060017433 830821 01.09.2025 1 676530, Амурская обл, Мазановский р-н, село Новокиевский Увал, ул Советская, д 12 Кеторол Экспресс 18901148308722 V2300367 31.01.2025 1 676530, Амурская обл, Мазановский р-н, село Новокиевский Увал, ул Советская, д 12 Доктор Мом растительные пастилки от кашля 08901086040237 KRL21004 31.03.2026 1 676530, Амурская обл, Мазановский р-н, село Новокиевский Увал, ул Советская, д 12 Боярышника настойка 04606683002018 020524 01.05.2026 40 676530, Амурская обл, Мазановский р-н, село Новокиевский Увал, ул Советская, д 12 Жидкость для рук 04603905000920 30424 30.04.2026 2 676530, Амурская обл, Мазановский р-н, село Новокиевский Увал, ул Советская, д 12 Наком 04650069870555 MX46680323 28.02.2026 1 676530, Амурская обл, Мазановский р-н, село Новокиевский Увал, ул Советская, д 12 Кавинтон 05997001390184 A2A039A 01.10.2025 5 676530, Амурская обл, Мазановский р-н, село Новокиевский Увал, ул Советская, д 12 Цитрамон П 04601669000682 1420222 01.03.2026 1 676530, Амурская обл, Мазановский р-н, село Новокиевский Увал, ул Советская, д 12 Кавинтон 05997001390184 A34028A 01.04.2026 1 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава РФ от 24.04.2025 №260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 №3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с пп. г. п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 №852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020г, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о мониторинге определено понятие – «вывод из оборота лекарственных препаратов» это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о мониторинге установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Исходя из вышеизложенного одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении медицинской организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.