В соответствии с ч.2, п.2 ч.3 ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведения о фармацевтических организациях, за исключением фармацевтических организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых ф... Еще...В соответствии с ч.2, п.2 ч.3 ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведения о фармацевтических организациях, за исключением фармацевтических организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, а также фармацевтических организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, руководство деятельностью которых осуществляет Президент Российской Федерации, подлежат внесению в подсистему «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» (ФРМО) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) в порядке, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 (далее – Положение о ЕГИСЗ).
В соответствии с пп. «л» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ, поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации.
Согласно п. 36 Положения о ЕГИСЗ, поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в Приложении №1 к Положению.
Отсутствие в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, является нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положением о лицензировании о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547.
В результате сверки сведений, содержащихся в подсистеме ФРМО ЕГИСЗ установлено, что состав информации, размещенный в указанной подсистеме фармацевтической организацией ИП Чистохина М.В., ОГРНИП 304281323900093, ИНН 281400013475, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01123-28/00262209 от 05.08.2020 не соответствует требованиям, предусмотренным разделом I Приложения №1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140, а именно: отсутствуют сведения об оборудовании фармацевтической организации.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЧИСТОХИНА МАРИНА ВЛАДИМИРОВНА (ИНН: 281400013475)
Предостережение:
В соответствии с ч.2, п.2 ч.3 ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведения о фармацевтических организациях, за исключением фармацевтических организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, а также фармацевтических организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, руководство деятельностью которых осуществляет Президент Российской Федерации, подлежат внесению в подсистему «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» (ФРМО) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) в порядке, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 (далее – Положение о ЕГИСЗ).
В соответствии с пп. «л» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ, поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации.
Согласно п. 36 Положения о ЕГИСЗ, поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в Приложении №1 к Положению.
Отсутствие в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, является нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положением о лицензировании о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547.
В результате сверки сведений, содержащихся в подсистеме ФРМО ЕГИСЗ установлено, что состав информации, размещенный в указанной подсистеме фармацевтической организацией ИП Чистохина М.В., ОГРНИП 304281323900093, ИНН 281400013475, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01123-28/00262209 от 05.08.2020 не соответствует требованиям, предусмотренным разделом I Приложения №1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140, а именно: отсутствуют сведения об оборудовании фармацевтической организации.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
281400013475
ОГРН
304281323900093
Наименование
ЧИСТОХИНА МАРИНА ВЛАДИМИРОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ткаченко Ирина Витальевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области
Основание проведения
Текст
задание №12 от 02.06.2026
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с ч.2, п.2 ч.3 ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведения о фармацевтических организациях, за исключением фармацевтических организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, а также фармацевтических организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, руководство деятельностью которых осуществляет Президент Российской Федерации, подлежат внесению в подсистему «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» (ФРМО) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) в порядке, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 (далее – Положение о ЕГИСЗ).
В соответствии с пп. «л» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ, поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации.
Согласно п. 36 Положения о ЕГИСЗ, поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в Приложении №1 к Положению.
Отсутствие в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, является нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положением о лицензировании о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547.
В результате сверки сведений, содержащихся в подсистеме ФРМО ЕГИСЗ установлено, что состав информации, размещенный в указанной подсистеме фармацевтической организацией ИП Чистохина М.В., ОГРНИП 304281323900093, ИНН 281400013475, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01123-28/00262209 от 05.08.2020 не соответствует требованиям, предусмотренным разделом I Приложения №1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140, а именно: отсутствуют сведения об оборудовании фармацевтической организации.