|
Значение |
При рассмотрении обращения гр. ХХХХХ (вх. № О28-257-Г/26 от 20.07.2026) усматриваются признаки нарушения ООО «Семейная аптека «Апрель» законодательства в об обращении лекарственных средств, в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
В указанном обращении приводятся доводы о допуске в ООО «Семейная аптека «Апрель» по адресу 676722, Амурская область, р-н Бурейский, пгт. Новобурейский, ул. Советская, д. 33, пом. 50 (Аптечный пункт) к фармацевтической деятельности сотрудника, не имеющего фармацевтического образования и аккредитации специалиста, Руденко О.Г., которые заявитель подтверждает копией кассового чека № 70 от 17.07.2026 об отпуске лекарственного препарата «Анальгин», таб., 500 мг, № 20. В чеке имеется указание на сотрудника Руденко О.Г, осуществившего отпуск в розницу указанного лекарственного препарата.
Согласно пп. «н» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, является наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста.
В силу пп. «р» п. 6 Положения №547 лицензиат обязан размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ подсистема ФРМиФР) сведения о фармацевтических работниках, с которыми у него заключены трудовые договоры.
Общество с ограниченной ответственностью "Семейная аптека "Апрель"; сокращённое наименование – ООО «Семейная аптека «Апрель»; адрес места нахождения – 350007, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Захарова, д. 25, офис 1;ОГРН – 1132309005817; ИНН - 2309137766 имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01126-23/00284026 от 08.12.2020, в т.ч. по месту осуществления деятельности: 676722, Амурская область, р-н Бурейский, пгт. Новобурейский, ул. Советская, д. 33, пом. 50 (Аптечный пункт).
В рамках рассмотрения обращения гр.Гричаковской был направлен запрос в Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю о предоставлении сведений из подсистемы ФРМиФР ЕГИСЗ:
- о наличии у Руденко О.Г. трудового договора с ООО «Семейная аптека «Апрель» по месту осуществления деятельности: Амурская область, р-н Бурейский, пгт. Новобурейский, ул. Советская, д. 33, пом. 50;
- о наличии у Руденко О.Г. высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста.
Согласно сведениям, полученным из ФРМиФО ЕГИСЗ, направленным в Территориальный орган Росздравнадзора по Амурской области Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю, в подсистеме ФРМиФР ЕГИСЗ отсутствуют:
- сведения о трудовом договоре, заключенном ООО «Семейная аптека «Апрель» с Руденко О.Г. по месту осуществления деятельности: 676722, Амурская область, р-н Бурейский, пгт. Новобурейский, ул. Советская, д. 33, пом. 50 (Аптечный пункт);
- сведения о наличии у Руденко О.Г. высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста
Таким образом, имеются признаки нарушения ООО «Семейная аптека «Апрель» обязательных требований, в т.ч.:
. пп. «н» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547;
. пп. «р» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547. |