Предостережение:

• В соответствии с распоряжением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (письмо от 23.07.2026 №01И-831/26 «О выявлении партии лекарственного препарата «САЛИЦИЛОВО-ЦИНКОВАЯ ПАСТА, серии 010326 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия)») субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. На основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия в форме наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) от 30.07.2026 № 16 Территориальным органом Росздравнадзора по Амурской области проведен анализ информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), установлено, что по состоянию на 04.08.2026 на балансе субъекта обращения лекарственных средств ООО "ВИТА" имеется лекарственный препарат «САЛИЦИЛОВО-ЦИНКОВАЯ ПАСТА, паста для наружного применения 25 г, серии 010326 производства ОАО «Самарамедпром»: Статус Сепия GTIN Наименование ЛП ИНН владельца Адрес В обороте   010326 04603933005775 Салицилово-цинковая паста 2807008523 676450, Амурская область, г. Свободный, ул. Ленина, д.101 В обороте   010326 04603933005775 Салицилово-цинковая паста 2807008523 676450, Амурская область, г. Свободный, ул. Ленина, д.101 Подпунктом и) пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением правительства РФ от 31.03 2022 г. № 547, установлены требования к лицензиатам по соблюдению требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". ООО "ВИТА" осуществляет фармацевтическую деятельность на основании действующей лицензии Л042-01123-28/00260129, дата выдачи 20.11.2019г., следовательно обязано соблюдать лицензионные требования, в том числе по соблюдению требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". Не предоставление ООО "ВИТА" информации в Территориальный орган Росздравнадзора по Амурской области о принятии мер, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.07.2026 №01И-831/26 «О выявлении партии лекарственного препарата «САЛИЦИЛОВО-ЦИНКОВАЯ ПАСТА, серии 010326 производства ОАО «Самарамедпром» (о принятых мерах по прекращению обращения указанного недоброкачественного средства) нарушает лицензионные требования, утвержденные подпунктом «и» пункта 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности":  соблюдение требований  статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".