Проверка МИРОНОВА НАТАЛЬЯ ПЕТРОВНА

№28260661000022890352

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В ходе анализа информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), установлено, что субъектом обращения лекарственных средств ИП Миронова Н.П. осуществляющего фармацевтическую деятельность, не внесены сведения в систему ФГИС МДЛП о принятии на баланс лекарственных препаратов: Наименование организации, не принявшей на баланс Адрес организации, не принявшей на баланс Наименование организации, отправителя Дата отправки Торговое наименование gtin Серия Остатки ИП Миронова Н.П. 676246, Амурская обл, г Зея, ул Мухина, д 183 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАДЕЖДА-ФАРМ" 06.03.2026 Метоклопрамид 04810201021355 3411025 1 ИП Миронова Н.П. 676246, Амурская обл, г Зея, ул Мухина, д 183 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАДЕЖДА-ФАРМ" 06.03.2026 Нурофен форте 05000158100213 TJ349 7 ИП Миронова Н.П. 676246, Амурская обл, г Зея, ул Мухина, д 183 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАДЕЖДА-ФАРМ" 06.03.2026 Ибупрофен 04660153657313 881025 2 ИП Миронова Н.П. 676246, Амурская обл, г Зея, ул Мухина, д 183 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАДЕЖДА-ФАРМ" 06.03.2026 Арпефлю 04812608002234 2611125 2 ИП Миронова Н.П. 676246, Амурская обл, г Зея, ул Мухина, д 183 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАДЕЖДА-ФАРМ" 06.03.2026 Юнидокс Солютаб 04260747721569 250224 1 ИП Миронова Н.П. 676246, Амурская обл, г Зея, ул Мухина, д 183 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАДЕЖДА-ФАРМ" 30.03.2026 Азитромицин Реневал 04603988029344 30724 3 ИП Миронова Н.П. 676246, Амурская обл, г Зея, ул Мухина, д 183 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАДЕЖДА-ФАРМ" 30.03.2026 Сумамед 04630013792775 131104 1 ИП Миронова Н.П. 676246, Амурская обл, г Зея, ул Мухина, д 183 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАДЕЖДА-ФАРМ" 30.03.2026 Ацекардол 04602565034443 711225 4 ИП Миронова Н.П. 676246, Амурская обл, г Зея, ул Мухина, д 183 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАДЕЖДА-ФАРМ" 30.03.2026 Омепразол 04607022750478 20126 5 ИП Миронова Н.П. 676246, Амурская обл, г Зея, ул Мухина, д 183 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАДЕЖДА-ФАРМ" 30.03.2026 Ингавирин 04602193012837 3130925 4 ИП Миронова Н.П. 676246, Амурская обл, г Зея, ул Мухина, д 183 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАДЕЖДА-ФАРМ" 30.03.2026 Доксазозин 04610188928612 21 31225 2 ИП Миронова Н.П. 676246, Амурская обл, г Зея, ул Мухина, д 183 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАДЕЖДА-ФАРМ" 30.03.2026 Амброксол-АЛСИ 04607011634628 451024 12 ИП Миронова Н.П. 676246, Амурская обл, г Зея, ул Мухина, д 183 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАДЕЖДА-ФАРМ" 03.04.2026 Энап 03838989784683 DG0106 3 ИП Миронова Н.П. 676246, Амурская обл, г Зея, ул Мухина, д 183 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАДЕЖДА-ФАРМ" 03.04.2026 Насобек 08594737256813 100076009 3 В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга). Пунктом 44 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 установлено, что при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим как передачу лекарственных препаратов (прямой порядок), так и осуществляющим приемку лекарственных препаратов (обратный порядок). Решение о выборе порядка представления сведений принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно.   При этом субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов (дата фактического получения препаратов) подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга об отгруженных ему лекарственных препаратов (прямой порядок) либо представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах (обратный порядок). Также подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547 установлено, что одним из лицензионных требований является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Контролируемое лицо - ИП Миронова Н.П., осуществляющее фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01123-28/00158305 от 13.05.2013, обязано соблюдать лицензионные требования. Таким образом нарушение обязанности по внесению сведений о принятии на баланс лекарственных средств, полученных от других субъектов обращения лекарственных средств, нарушает обязательные требования в сфере обращения лекарственных средств, а также содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ.