Проверка ГРИЩЕНКО ЕЛЕНА Петровна

№28260661000022928543

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• по результатам проведенного КНМ без взаимодействия (задание № 4 от 16.02.2026) установлено следующее: по состоянию на 31.08.2026 у субъекта обращения лекарственных средств индивидуального предпринимателя Грищенко Елены Петровны, осуществляющего фармацевтическую деятельность на основании действующей лицензии Л042-01123-28/00163736 от 11.10.2016, без движения 26 упаковок лекарственного препарата: с 2023 – 1 упаковка, с 2024 года – 25 упаковок. Адрес ИНН Торговое наименование ЛП Серия Дата последней операции Кол-во упаковок 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира 282800490996 НАФТИЗИН, КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ, 1 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 15.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ЛЕКАРЬ 350823 18.01.2024 1 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира 282800490996 УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ МЕДИСОРБ, ТАБЛЕТКИ, 250 МГ, 5 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО МЕДИСОРБ 50224 25.09.2024 24 676251, Амурская обл, Тындинский р-н, поселок Дипкун, ул Мира 282800490996 ВАЛИДОЛ С ГЛЮКОЗОЙ, ТАБЛЕТКИ ПОДЪЯЗЫЧНЫЕ, 60 МГ+188 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 140823 12.11.2023 1 В соответствии с подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, должен соблюдать требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 определено понятие «вывод из оборота лекарственных препаратов» - это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению. Исходя из вышеизложенного, одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата  в обращении индивидуального предпринимателя со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.