Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Пунктом 20 приказа Минздрава России от 24.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 № 3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».
В соответствии с подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, должен соблюдать требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Пунктом 1(1) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Пунктом 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 определено понятие «вывод из оборота лекарственных препаратов» - это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам.
Пунктом 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению.
Исходя из вышеизложенного, одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТАВР" (ИНН: 2808020918)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (задание № 4 от 16.02.2026) установлено следующее: по состоянию на 09.09.2026 у субъекта обращения лекарственных средств ООО «Ставр», осуществляющего на основании действующей лицензии Л042-01123-28/00261328 от 23.03.2020 фармацевтическую деятельность, находится в обороте 609 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно:
Адрес
Торговое наименование
GTIN
Серия
Срок годности
Остатки
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Аспаркам
04605554000290
700823
31.08.2026
4
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Перинева
04607055133088
20370923
01.09.2026
2
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Хлорофиллипт
04605180005812
170924
01.09.2026
3
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Силденафил-СЗ
04690655011726
440923
31.08.2026
6
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Мезим форте
04630011650428
0471023
19.08.2026
6
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Тетрациклин-ЛекТ
04602809006304
080823
31.08.2026
2
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Витапрост
04601026307560
230924
31.08.2026
1
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Стрепсилс
05000158103740
RK422
01.09.2026
2
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Флуифорт
08024825000122
5640823
31.08.2026
3
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Триметазидин
04810201018478
4300824
31.08.2026
4
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Мексидол
04607085319445
2800923
31.08.2026
3
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Нимесил
04013054002834
33725
31.08.2026
2
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
ГЛИЦИН+МЕЛАТОНИН ЭВАЛАР
04602242010753
011A70082024
31.08.2026
2
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Нурофен Экспресс форте
05000158105713
RM854
01.09.2026
3
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Глибенкламид
04630015111451
040923
31.08.2026
20
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Пиона экстракт
04605180008103
050924
01.09.2026
2
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Ингавирин
04602193012837
8040823
31.08.2026
2
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Диосмин
04680020180041
090923
31.08.2026
2
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Мидокалм-Рихтер
05997001371633
A39006
01.09.2026
1
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Люголь
04620004740335
110823
31.08.2026
1
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Стрепсилс
05000158101791
RK419
01.09.2026
20
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Ринонорм
08594737252112
1E+08
31.08.2026
1
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Долгит
04028352000024
308117
31.08.2026
2
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Клопидогрел-СЗ
04690655006302
350923
31.08.2026
1
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
НЕФРОСТЕН
04602242010869
011A80082023
31.08.2026
1
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Элтацин
04601687000053
28092023
31.08.2026
47
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Валидол
04601669001092
450823
01.09.2026
3
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Антарейт
04602193016415
1210924
31.08.2026
44
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
КардиоАктив Таурин
04602242010913
007A83082023
31.08.2026
10
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Каптоприл
04607020339934
110824
25.08.2026
4
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Ксилен
04605095005570
600923
31.08.2026
6
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
АнГрикапс максима
04810046003578
1150824
31.08.2026
6
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Амлодипин
04810201013602
4350823
31.08.2026
2
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Метопролол
04660153654152
110923
31.08.2026
9
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Лоперамид
04630015110669
180923
31.08.2026
2
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Тенорик
08901079000705
HW213020
31.08.2026
6
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Валемидин
04603256010456
2160923
31.08.2026
13
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Таурин
04603671002401
33082023
31.08.2026
3
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Аквадетрим
04601969011333
6340924
01.09.2026
7
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Риностоп
04601669016324
2010824
31.08.2026
9
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Азитромицин
04607022750508
120823
01.09.2026
3
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Папаверин
04602884015673
10824
31.08.2026
6
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Полинадим
04602565036676
70823
31.08.2026
1
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Мигрепам
04605077014972
10823
31.08.2026
2
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Нейромультивит
04607013581616
G10770
31.08.2026
4
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Ацикловир
04604060001449
100923
31.08.2026
5
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Трихопол
05903060622029
40823
31.08.2026
2
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Аскофен-П
04601669002464
1300823
01.09.2026
9
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Фуросемид
04810201001289
4420823
31.08.2026
5
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Колдакт Флю Плюс
04601764001652
DFF6234A
31.08.2026
20
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Парацетамол Медисорб
04603182002846
3,21E+08
31.08.2026
1
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Лонгидаза
04607035392955
59092024
01.09.2026
5
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Колдакт Флю Плюс
04601764001652
DFF5846A
31.08.2026
1
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Дюфалак
08715554001411
372099
31.08.2026
1
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Дюспаталин Дуо
04620011584854
220824
31.08.2026
1
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Комбилипен табс
04601808008715
600824
01.09.2026
9
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Долгитблок
04028352001304
308128
31.08.2026
35
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Триган-Д
1,89E+13
ET437E3060
31.08.2026
3
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Диабетон МВ
04607159863379
0310923
31.08.2026
5
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Антарейт
04602193016392
1240924
31.08.2026
4
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Нурофен Экспресс форте
05000158105713
RS515
01.09.2026
20
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Ринонорм
08594737252112
1E+08
31.08.2026
4
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Мезим форте
04630011650428
0601123
08.09.2026
3
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Силденафил-СЗ
04690655011726
420923
31.08.2026
5
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Розувастатин
04604060020723
440923
31.08.2026
2
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Ибуклин Экспресс
1,89E+13
V2402145
31.08.2026
35
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Индапамид
04630015112045
080923
31.08.2026
11
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Левомеколь
04601026006845
1740323
31.08.2026
3
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Анестезол
04601026001017
560923
31.08.2026
6
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Амоксиклав
07613421107192
PD4961
31.08.2026
4
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Периндоприл
04602509015293
280824
31.08.2026
2
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Колдакт Флю Плюс
04601764001652
DFF6148A
31.08.2026
1
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Эликвис
04610021170550
LE0022
31.08.2026
3
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Ринонорм
08594737252310
1E+08
31.08.2026
50
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Омепразол
04607022750478
1520824
31.08.2026
1
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Анальгин
04810201017204
1180823
31.08.2026
23
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Триган-Д
1,89E+13
ET437E3057
31.08.2026
5
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Конкор Кор
04022536963860
G025NM
31.08.2026
2
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
ВЕНАПРОКТ АЛИУМ
04610004582479
790824
31.08.2026
3
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Эргоферон
04607009582078
12160923
01.09.2026
1
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Валсартан Канон
04606486041849
060824
31.08.2026
2
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Периндоприл
04607020333598
430823
16.08.2026
6
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Аспаркам
04605554000238
730823
31.08.2026
12
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Пиона уклоняющегося настойка
04603184003582
180823
28.08.2026
4
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
СЛАБИКАП
04605077018246
200824
31.08.2026
2
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Мовасин
04602565018597
40823
31.08.2026
6
676282, Амурская обл, г Тында, ул Фестивальная, д 1
Метоклопрамид
04603988029252
10924
31.08.2026
4
Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Пунктом 20 приказа Минздрава России от 24.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 № 3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».
В соответствии с подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, должен соблюдать требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Пунктом 1(1) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Пунктом 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 определено понятие «вывод из оборота лекарственных препаратов» - это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам.
Пунктом 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению.
Исходя из вышеизложенного, одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.