Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПУЛЬС"

№28260661000023125592

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (задание № 4 от 16.02.2026) установлено следующее: по состоянию на 11.09.2026 у субъекта обращения лекарственных средств ООО «Пульс», осуществляющего на основании действующей лицензии Л042-01123-28/00576582 от 12.09.2018 фармацевтическую деятельность, находится в обороте 44 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Адрес Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Остатки 676560, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Экимчан, ул Комсомольская, д 10 Дилтиазем Ланнахер 04607013581371 G10828 2026.07.31 2 676560, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Экимчан, ул Комсомольская, д 10 Амоксициллин Диспертаб 04680020236427 360724 2026.07.04 1 676560, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Экимчан, ул Комсомольская, д 10 Беклометазон Эйр 04680068451554 0090924 2026.08.31 1 676560, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Экимчан, ул Комсомольская, д 10 Циклоферон 04603191001045 110921 2026.09.01 3 676560, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Экимчан, ул Комсомольская, д 10 Иберогаст 04250369510573 DR10049 2026.08.21 1 676560, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Экимчан, ул Комсомольская, д 10 Вагиферон 04606207000179 95 2026.07.18 1 676208, Амурская обл, Зейский р-н, поселок Береговой, ул Калинина, зд 4 Ципролет 08901148220713 J40037 2026.08.31 1 676560, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Экимчан, ул Комсомольская, д 10 Локрен 04260095685001 GT036 2026.07.31 2 676560, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Экимчан, ул Комсомольская, д 10 Натрия тетраборат 04601429005971 050623 2026.06.01 3 676560, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Экимчан, ул Комсомольская, д 10 Гидрокортизон 04604060002484 190823 2026.07.01 2 676560, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Экимчан, ул Комсомольская, д 10 Диазолин 04607027761905 070623 2026.05.31 1 676560, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Экимчан, ул Комсомольская, д 10 Пикторид-СОЛОфарм 04630179300838 030724 2026.06.30 1 676560, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Экимчан, ул Комсомольская, д 10 Тромбо АСС 05904398372020 408121 2026.08.31 1 676560, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Экимчан, ул Комсомольская, д 10 Альбарел 05995327113647 8550A0724 2026.06.30 1 676560, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Экимчан, ул Комсомольская, д 10 Бифидумбактерин 04607006820289 991124 2026.05.31 1 676560, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Экимчан, ул Комсомольская, д 10 Пиаскледин 300 03504105026486 M892 2026.06.30 1 676560, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Экимчан, ул Комсомольская, д 10 Фарингосепт 05944702206719 09236373 2026.08.31 1 676560, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Экимчан, ул Комсомольская, д 10 Кандид 08904091112500 10232053 2026.07.31 1 676560, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Экимчан, ул Комсомольская, д 10 Хлорофиллипт 04603256009320 040824 2026.07.31 1 676560, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Экимчан, ул Комсомольская, д 10 Тетрациклин 04604060004143 661023 2026.09.01 1 676560, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Экимчан, ул Комсомольская, д 10 Эналаприл 04660007700325 180924 2026.08.31 3 676560, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Экимчан, ул Комсомольская, д 10 Диротон 04605469002945 1060523 2026.05.01 3 676208, Амурская обл, Зейский р-н, поселок Береговой, ул Калинина, зд 4 Диазолин 04601808008333 511222 2026.07.01 7 676560, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Экимчан, ул Комсомольская, д 10 Нимесулид 04630015112182 180823 2026.07.31 1 676560, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Экимчан, ул Комсомольская, д 10 Азитромицин Экомед 04680020236243 80624 2026.06.11 1 676560, Амурская обл, Селемджинский р-н, пгт Экимчан, ул Комсомольская, д 10 Парацетамол-Альтфарм 04607035440021 02092024 2026.08.31 2 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава России от 24.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 № 3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, должен соблюдать требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 определено понятие «вывод из оборота лекарственных препаратов» - это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению. Исходя из вышеизложенного, одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении фармацевтической организации со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.