Проверка Путрик Виктория Владиславовна

№28260661000023169483

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• По результатам проведенного КНМ без взаимодействия (задание № 4 от 16.02.2026) установлено следующее: наличие в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП) по состоянию на 15.09.2026 у субъекта обращения лекарственных средств индивидуального предпринимателя Путрик Виктории Владиславовны, осуществляющего фармацевтическую деятельность на основании действующей лицензии Л042-01123-28/00156982 от 14.02.2012, по месту осуществления деятельности: 676630, Амурская обл., Октябрьский р-н, с. Екатеринославка, ул. Ленина, зд. 98/1, с истекшим сроком годности, со статусом «в обороте», типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота», 32 упаковок лекарственных препаратов. Адрес Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Остатки 676630, Амурская обл, Октябрьский р-н, село Екатеринославка, ул Ленина, зд 98/1 Декспантенол 04602509017471 20223 31.01.2026 1 676630, Амурская обл, Октябрьский р-н, село Екатеринославка, ул Ленина, зд 98/1 Сумамед форте 03850114244053 3842034 31.03.2026 4 676630, Амурская обл, Октябрьский р-н, село Екатеринославка, ул Ленина, зд 98/1 Назол Бэби 04250369505555 23L0001 04.12.2025 1 676630, Амурская обл, Октябрьский р-н, село Екатеринославка, ул Ленина, зд 98/1 Кето плюс 08904091113910 10241484 31.05.2026 1 676630, Амурская обл, Октябрьский р-н, село Екатеринославка, ул Ленина, зд 98/1 Ципролет 08901148010017 B2302954 31.07.2026 3 676630, Амурская обл, Октябрьский р-н, село Екатеринославка, ул Ленина, зд 98/1 Ацеклофенак 04607019011513 020723 31.07.2026 4 676630, Амурская обл, Октябрьский р-н, село Екатеринославка, ул Ленина, зд 98/1 Бипрол 04607143560345 0060923 11.08.2026 2 676630, Амурская обл, Октябрьский р-н, село Екатеринославка, ул Ленина, зд 98/1 Аскорбиновая кислота 04602824014995 1230624 30.06.2026 1 676630, Амурская обл, Октябрьский р-н, село Екатеринославка, ул Ленина, зд 98/1 Леркамен 20 04013054004401 33072A 31.08.2026 2 676630, Амурская обл, Октябрьский р-н, село Екатеринославка, ул Ленина, зд 98/1 Сертралин Канон 04606486049227 030524 31.05.2026 2 676630, Амурская обл, Октябрьский р-н, село Екатеринославка, ул Ленина, зд 98/1 Спазмалгон Эффект 04630013792720 153037 31.03.2026 1 676630, Амурская обл, Октябрьский р-н, село Екатеринославка, ул Ленина, зд 98/1 Белосалик лосьон 03850343060271 24496014 31.12.2025 1 676630, Амурская обл, Октябрьский р-н, село Екатеринославка, ул Ленина, зд 98/1 Цитовир-3 04606603000032 500524 14.05.2026 1 676630, Амурская обл, Октябрьский р-н, село Екатеринославка, ул Ленина, зд 98/1 Мертенил 04605469002525 020623 01.06.2026 1 676630, Амурская обл, Октябрьский р-н, село Екатеринославка, ул Ленина, зд 98/1 Максиколд Рино 04601669016621 2610324 31.03.2026 2 676630, Амурская обл, Октябрьский р-н, село Екатеринославка, ул Ленина, зд 98/1 Грудной сбор №4 04603762001412 161123 30.11.2025 2 676630, Амурская обл, Октябрьский р-н, село Екатеринославка, ул Ленина, зд 98/1 Октолипен 04601669009647 400624 31.05.2026 1 676630, Амурская обл, Октябрьский р-н, село Екатеринославка, ул Ленина, зд 98/1 Омепразол-Акрихин 04601969010466 7500524 01.05.2026 2 Согласно инструкциям по медицинскому применению к вышеуказанным лекарственным препаратам - препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Пунктом 20 приказа Минздрава России от 24.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» определено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные препараты, не подлежащие дальнейшему использованию (истек срок годности) утилизируются в соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 № 3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В соответствии с подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, должен соблюдать требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Пунктом 1(1) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 01.07.2020, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Пунктом 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 определено понятие «вывод из оборота лекарственных препаратов» - это реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Пунктом 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению. Исходя из вышеизложенного, одним из признаков нарушения обязательных требований, в части своевременного внесения сведения в систему мониторинга лекарственных препаратов, является длительное нахождение лекарственного препарата с истекшим сроком годности в обращении у индивидуального предпринимателя со статусом «в обороте» в ФГИС МДЛП.