|
🔢 ИНН:
|
2901174302 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1082901001391 |
|
📍 Адрес:
|
163045, Архангельская обл, Архангельск г, Ломоносова пр-кт, 311 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
01.04.2019 |
Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ" (ИНН: 2901174302) , адрес: 163045, Архангельская обл, Архангельск г, Ломоносова пр-кт, 311
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 165300 Архангельская область г.Котлас, ул. Мелентьева, д.5 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Филиал |
| Адрес | 165150 Архангельская область Г.Вельск, ул. Комсомольская, д.2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Филиал |
| Адрес | 163045, Архангельская обл, Архангельск г, Ломоносова пр-кт, 311 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-04-12T09:00:00.79 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 163045, Архангельская область, г. Архангельск, пр. Ломоносова, д.311 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-04-01T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 4 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 16 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Шишова Валентина Николаевна, |
|---|---|
| Должность | старший специалист ОНРБ и УТ Межрегионального управления №58 ФМБА России; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кузнецова Светлана Вячеславовна, |
| Должность | специалист ОНРБ и УТ Межрегионального управления № 58 ФМБА России. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Грудина Вера Валерьевна, |
| Должность | специалист ОНРБ и УТ Межрегионального управления № 58 ФМБА России; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - лабораторное исследование образцов донорской крови иммунологическими методами для определения маркеров гемотрансмиссивных инфекций проводятся ранее 18 часов после взятия донорской крови (дата забора крови совпадает с датой апробации). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 2. -к донации допущен донор №120186126, диастолическое давление у которого выше допустимого значениям (Котласский филиал АСПК); |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - у первичных доноров, до сдачи клеток крови, при первичном клинико-лабораторном исследовании не проводится определение количества тромбоцитов, ретикулоцитов, содержание общего белка в сыворотке крови. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - не предоставляются справки о перенесенных за прошедшее полугодие заболеваний; -справки о состоянии здоровья донора представлены не в полном объеме (не соблюдается периодичность представления справок); - не предоставляются справки об отсутствии контакта по гепатиту А, В, С и с другими инфекционными заболеваниями. - при обращении донора в четвертый раз в году он не переводится в категорию активного донора с оформлением «Медицинской карты активного донора» (форма №406/у); |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. - не оформляется карта донора резерва (форма 407/у) - при обращении донора оформляется «индивидуальная карта безвозмездного донора» не соответствующая установленным формам (формы 404/у, 405/у, 406/у); |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - определение белковых фракций у доноров плазмы (первичные и повторные) не осуществляется; - результаты клинико-лабораторного исследования крови доноров плазмы (при повторных сдачах) заносятся в медицинскую карту активного донора не в полном объеме: не заносятся СОЭ, лейкоциты, белковые фракции, тромбоциты; - не соблюдается периодичность определения ретикулоцитов, СОЭ. |
| Код | 6-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-12 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Лабораторное исследование образцов донорской крови иммунологическими методами для определения маркеров гемотрансмиссивных инфекций проводить не ранее 18 часов после взятия донорской крови (Пункт 6 Акта проверки от 12.04.2019) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Пункт 13 Правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2010 г. №1230. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 6-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-12 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Не допускать к донации доноров с давлением, превышающим допустимые значения. (Пункт 2 Акта проверки от 12.04.2019) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Пункт 2.1 Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2001 №364 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 6-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-12 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Проводить определение количества тромбоцитов, ретикулоцитов, содержание общего белка в сыворотке крови у первичных доноров, до сдачи клеток крови, при первичном клинико-лабораторном исследовании (Пункт 5 Акта проверки от 12.04.2019) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Пункт 3.4 Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2001 №364. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 6-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-12 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить и контролировать представление донорами необходимой документации (справок): - о перенесенных за прошедшее полугодие заболеваний; - ежегодно данные лабораторно-клинического анализа мочи, ФОГК ,ЭКГ; - об отсутствии контакта по гепатиту А, В, С и с другими инфекционными заболеваниями. (Пункт 3 Акта проверки от 12.04.2019) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Пункт 3.1 Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2001 №364 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 6-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-12 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | При обращении донора оформлять медицинскую документацию в соответствии с установленными требованиями: «Направление на кроводачу» (форма 404/у), «Карту донора резерва» (форма 407/у) и «Учетную карточку донора» (форма 405/у). При обращении донора в четвертый раз в году оформлять «Медицинскую карту активного донора» (форма 406/у) (Пункт 1 Акта проверки от 12.04.2019) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Пунктов 1.2, 1.5 Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.092001 №364 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 6-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-12 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Проводить определение белковых фракций у доноров плазмы (первичные и повторные) - заносить в медицинскую карту активного донора результаты клинико-лабораторного исследования крови доноров плазмы (при повторных сдачах СОЭ, лейкоциты, белковые фракции, тромбоциты); - соблюдать периодичность определения у активных доноров ретикулоцитов, СОЭ. (Пункт 4 Акта проверки от 12.04.2019) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Пункты 3.3.1 , 3.3.2 Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2001 №364 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Широкий Александр Истополевич. |
|---|---|
| Должность | заместитель главного врача по медицинской части ГБУЗ Архангельской области «АСПК» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Бобовник Сергей Викторович, |
| Должность | главный врач ГБУЗ Архангельской области «АСПК» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Копия распоряжения (приказа) о проведении проверки направлена в ГБУЗ Архангельской области «АСПК» 12.03.2019 по факсу 8182 -275750, заверенная копия представлена 01.04.2019 в 10-05 главному врачу ГБУЗ Архангельской области «АСПК» Бобовнику Сергею Викторовичу |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ" |
| ИНН | 2901174302 |
| ОГРН | 1082901001391 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2018-04-28 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-12 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435832 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1052902045162 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Кузнецова Светлана Вячеславовна, |
|---|---|
| Должность | специалист ОНРБ и УТ Межрегионального управления № 58 ФМБА России. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шишова Валентина Николаевна, |
| Должность | старший специалист ОНРБ и УТ Межрегионального управления №58 ФМБА России; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Грудина Вера Валерьевна, |
| Должность | специалист ОНРБ и УТ Межрегионального управления № 58 ФМБА России; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-04-01 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-19 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов" |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2018-04-28 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 6-ск |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-12 |