РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КАРГОПОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Н.Д.КИРОВОЙ"
№291901404532

🔢 ИНН:
2911000217
🆔 ОГРН:
1022901294690
📍 Адрес:
164110, Архангельская область, Каргопольский район, г. Каргополь, ул. Советская, д. 57
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.05.2019

Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КАРГОПОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Н.Д.КИРОВОЙ" (ИНН: 2911000217) , адрес: 164110, Архангельская область, Каргопольский район, г. Каргополь, ул. Советская, д. 57

Причина проверки:

государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (9 шт.):
  • штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям.
  • определение группы крови в клинико-диагностической лаборатории производят при температуре выше 25 град. С
  • в клинико-диагностической лаборатории не проводится фенотипирование крови по антигенам С, с, Е, е, СW, К, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента
  • в ГБУЗ АО «Каргопольская ЦРБ им. Н.Д. Кировой» отсутствует трансфузиологический кабинет;
  • при поступлении реципиента в терапевтическое отделение, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, первичное исследование групповой принадлежности крови реципиента проводится медицинскими сестрами, резус-принадлежность крови не проводится - при поступлении реципиента в хирургическое отделение, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится медицинскими сестрами;
  • для подтверждающего исследования результатов, вызывающих сомнения в определении группы крови по системе АВ0, отсутствуют стандартные эритроциты 0 (I), А (II) и В (III), за исключением случаев, предусмотренных подпунктом «а» пункта 68 настоящих Правил, а также отсутствует реагент, содержащий анти-D-антитела другой серии для определения сомнительного результата определения резус-принадлежности.
  • - в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови в медицинской карте № 48);
  • клинический анализ крови и мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови проводился не во всех случаях (медицинская карта № 893).
  • врачи, проводящие трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, не регистрируют трансфузию в журнале регистрации переливания крови и ее компонентов; с 2018 года регистрация переливаний осуществляется только в электронном виде;
Нарушенный правовой акт:
  • пункт 2 приложения № 5, приложение № 6 «Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
  • ч. 2 пункта 5.1.2 «Инструкции по применению компонентов крови» (далее инструкции), утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363
  • пункт 8 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
  • пункт 1 приложения № 5 «Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
  • пункт 7 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
  • подпункт «б» пункта 22«Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
  • пункты 13, 14, 44 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
  • пункт 19 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
  • пункт 18 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
  • - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пункт 2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012г. №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - пункт 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005г. № 206; - п. 68, 69, 70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010г. № 29; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития России от 29.09.2011 № 1093н; - 1.1, 2.1.5 «Положения о Межрегиональном управлении № 58 Федерального медико-биологического агентства», утвержденного приказом ФМБА России от 16.11.2010 № 799 (ред. от 11.12.2013г.).
Выданные предписания:
  • Привести в соответствие штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) (пункт 3.2. Акта проверки № 10-СК от 28.05.2019г.)
  • Определение группы крови в клинико-диагностической лаборатории производить при температуре не выше 25 град. С (пункт 1.1. Акта проверки № 10-СК от 28.05.2019г.)
  • Осуществлять в клинико-диагностической лаборатории фенотипирование крови по антигенам С, с, Е, е, СW, К, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента (пункт 2.2. Акта проверки 10-СК от 28.05.2019г.)
  • Оборудовать трансфузиологический кабинет (пункт 3.1. Акта проверки № 10-СК от 28.05.2019г.)
  • При поступлении реципиента в организацию, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводить врачом клинического отделения организации, прошедшим обучение во вопросам трансфузиологии (пункт 2.1. Акта проверки № 10-СК от 28.05.2019г.)
  • Для подтверждающего исследования результатов, вызывающих сомнения в определении группы крови по системе АВ0, иметь стандартные эритроциты 0 (I), А (II) и В (III), за исключением случаев, предусмотренных подпунктом «а» пункта 68 настоящих Правил, а также иметь реагент, содержащий анти-D-антитела другой серии для определения сомнительного результата определения резус-принадлежности (пункт 2.6. Акта проверки № 10-СК от 28.05.2019г.)
  • Проводить биологическую пробу независимо от вида и объема донорской крови и (или) ее компонентов и скорости их введения, а также в случае индивидуально подобранных в КДЛ или фенотипированных эритроцитсодержащих компонентов (пункт 2.3. Акта проверки № 10-СК от 28.05.2019г.)
  • Проводить клинический анализ крови и мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови (пункт 2.5. Акта проверки № 10-СК от 28.05.2019г.)
  • Врачам, проводящим трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, обязательно регистрировать трансфузию в журнале регистрации переливания крови и ее компонентов (пункт 2.4. Акта проверки 10-СК от 28.05.2019г.)
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 164110, Архангельская область, г. Каргополь, ул. Акулова, д.44
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 164110, Архангельская область, Каргопольский район, г. Каргополь, ул. Советская, д. 57
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 28.05.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 164110, Архангельская область, Каргопольский район, г. Каргополь, ул. Советская, д.57
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 27.05.2019
Длительность КНМ (в днях) 2
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил главный врач ГБУЗ АО «Каргопольская ЦРБ им. Н.Д. Кировой» Коробицын Александр Викторович
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мартынович Ирина Леонидовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист Межрегионального управления № 58 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) определение группы крови в клинико-диагностической лаборатории производят при температуре выше 25 град. С
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в клинико-диагностической лаборатории не проводится фенотипирование крови по антигенам С, с, Е, е, СW, К, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ГБУЗ АО «Каргопольская ЦРБ им. Н.Д. Кировой» отсутствует трансфузиологический кабинет;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при поступлении реципиента в терапевтическое отделение, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, первичное исследование групповой принадлежности крови реципиента проводится медицинскими сестрами, резус-принадлежность крови не проводится - при поступлении реципиента в хирургическое отделение, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится медицинскими сестрами;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) для подтверждающего исследования результатов, вызывающих сомнения в определении группы крови по системе АВ0, отсутствуют стандартные эритроциты 0 (I), А (II) и В (III), за исключением случаев, предусмотренных подпунктом «а» пункта 68 настоящих Правил, а также отсутствует реагент, содержащий анти-D-антитела другой серии для определения сомнительного результата определения резус-принадлежности.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови в медицинской карте № 48);
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) клинический анализ крови и мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови проводился не во всех случаях (медицинская карта № 893).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) врачи, проводящие трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, не регистрируют трансфузию в журнале регистрации переливания крови и ее компонентов; с 2018 года регистрация переливаний осуществляется только в электронном виде;

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести в соответствие штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) (пункт 3.2. Акта проверки № 10-СК от 28.05.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 2 приложения № 5, приложение № 6 «Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Определение группы крови в клинико-диагностической лаборатории производить при температуре не выше 25 град. С (пункт 1.1. Акта проверки № 10-СК от 28.05.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 2 пункта 5.1.2 «Инструкции по применению компонентов крови» (далее инструкции), утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Осуществлять в клинико-диагностической лаборатории фенотипирование крови по антигенам С, с, Е, е, СW, К, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента (пункт 2.2. Акта проверки 10-СК от 28.05.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 8 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оборудовать трансфузиологический кабинет (пункт 3.1. Акта проверки № 10-СК от 28.05.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 1 приложения № 5 «Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При поступлении реципиента в организацию, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводить врачом клинического отделения организации, прошедшим обучение во вопросам трансфузиологии (пункт 2.1. Акта проверки № 10-СК от 28.05.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 7 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Для подтверждающего исследования результатов, вызывающих сомнения в определении группы крови по системе АВ0, иметь стандартные эритроциты 0 (I), А (II) и В (III), за исключением случаев, предусмотренных подпунктом «а» пункта 68 настоящих Правил, а также иметь реагент, содержащий анти-D-антитела другой серии для определения сомнительного результата определения резус-принадлежности (пункт 2.6. Акта проверки № 10-СК от 28.05.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункт «б» пункта 22«Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить биологическую пробу независимо от вида и объема донорской крови и (или) ее компонентов и скорости их введения, а также в случае индивидуально подобранных в КДЛ или фенотипированных эритроцитсодержащих компонентов (пункт 2.3. Акта проверки № 10-СК от 28.05.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункты 13, 14, 44 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить клинический анализ крови и мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови (пункт 2.5. Акта проверки № 10-СК от 28.05.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 19 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Врачам, проводящим трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, обязательно регистрировать трансфузию в журнале регистрации переливания крови и ее компонентов (пункт 2.4. Акта проверки 10-СК от 28.05.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 18 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Коробицын Александр Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ГБУЗ АО «Каргопольская ЦРБ им. Н.Д. Кировой»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил главный врач ГБУЗ АО «Каргопольская ЦРБ им. Н.Д. Кировой» Коробицын Александр Викторович

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КАРГОПОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Н.Д.КИРОВОЙ"
ИНН проверяемого лица 2911000217
ОГРН проверяемого лица 1022901294690
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 19.02.2015

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 07.05.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435832
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052902045162
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мартынович Ирина Леонидовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист Межрегионального управления № 58 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 27.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.05.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 5
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов"

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки (с указанием наименования мероприятия по контролю и сроков его проведения): С 27 по 28 мая 2019 года: - рассмотреть документы и иную информацию о деятельности ГБУЗ АО «Каргопольская ЦРБ им. Н.Д. Кировой». С 29 по 31 мая 2019 года: - провести проверку структурных подразделений ГБУЗ АО «Каргопольская ЦРБ им. Н.Д. Кировой», осуществляющих транспортировку, хранение, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требований.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 19.02.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 10-ск
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 07.05.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пункт 2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012г. №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - пункт 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005г. № 206; - п. 68, 69, 70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010г. № 29; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития России от 29.09.2011 № 1093н; - 1.1, 2.1.5 «Положения о Межрегиональном управлении № 58 Федерального медико-биологического агентства», утвержденного приказом ФМБА России от 16.11.2010 № 799 (ред. от 11.12.2013г.).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой