РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КАРПОГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№291901404533

🔢 ИНН:
2919007140
🆔 ОГРН:
1112903000760
📍 Адрес:
164600, Архангельская область, с. Карпогоры, ул. Ленина, д.116
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.08.2019

Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КАРПОГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2919007140) , адрес: 164600, Архангельская область, с. Карпогоры, ул. Ленина, д.116

Причина проверки:

государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):
  • - в единичном случае анализ мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводился - в некоторых случаях в медицинских картах не зафиксированы результаты контроля состояния реципиента после трансфузии (температура тела, давление, пульс. моча)
  • не вносится код донора в журнал регистрации переливаний крови и ее компонентов
  • - в период май сентябрь 2018 года в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» отмечалась температура воздуха в помещениях, где проводится определение группы крови, 25 - 30 0С при нормируемой не менее 15 0 и не более 25 0С. В летний период 2019г. также отмечалась повышенная температура воздуха до 27 0С. В зимний период периодически отмечается повышенная температура воздуха в помещении до 26-27 0С (согласно журнала регистрации температуры и влажности и помещении).
  • - в один протокол трансфузии записывается информация о проведении двух или трех единиц трансфузий; а результат биологической пробы указывается для одной трансфузии; результат проб на совместимость также указывается для одной трансфузии ; результат контрольной проверки донорской крови по системе АВО для одной трансфузии и т.д.
Нарушенный правовой акт:
  • п.19 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н
  • п.18 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н
  • п.5.1 Инструкции по применению компонентов крови, утв. приказом Минздрав Российской Федерации №363 от 25.11.2002г.
  • п. 12, п.14 , п.18 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н
  • - ст. 9, 12 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля и муниципального контроля» №294-ФЗ от 26.12.2008г. - п. 2 ст. 19 Федерального закона «О донорстве крови и её компонентов» от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ - пункт 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005г № 206; - п.2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утв. Приказом Минздравсоцразвития России №1093н от 29.09.2011г.; - п.1.1, 2.1.5 Положения о Межрегиональном управлении №58 Федерального медико-биологического агентства, утв. Приказом ФМБА России №799 от 16.11.2010г. (ред. от 11.12.2013г.).
Выданные предписания:
  • 2. На следующий день после трансфузии донорской крови или ее компонентов производить клинический анализ мочи у реципиента. 3. В протоколе переливания компонентов крови фиксировать результаты наблюдения за реципиентом после трансфузии (температура тела, давление, пульс, диурез, цвет мочи)
  • 1. Врачам, проводящим трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, регистрировать трансфузию в журнале регистрации переливания крови и ее компонентов, а именно: записывать паспортные данные с этикетки донорского контейнера, в том числе код донора;
  • Во избежание технических ошибок при определении группы крови в клинико-диагностической лаборатории, обеспечить соблюдение температурного режима в помещениях, в соответствии с нормируемыми параметрами.
  • 4. Производить запись в медицинской документации реципиента в соответствии с «Правилами »
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 164600, Архангельская область, с. Карпогоры, ул. Ленина, д.116
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.08.2019 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 164600, Архангельская область, с. Карпогоры, ул. Ленина, д. 47
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 27.08.2019
Длительность КНМ (в днях) 3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Амосова Галина Станиславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист Межрегионального управления № 58 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в единичном случае анализ мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводился - в некоторых случаях в медицинских картах не зафиксированы результаты контроля состояния реципиента после трансфузии (температура тела, давление, пульс. моча)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не вносится код донора в журнал регистрации переливаний крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в период май сентябрь 2018 года в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» отмечалась температура воздуха в помещениях, где проводится определение группы крови, 25 - 30 0С при нормируемой не менее 15 0 и не более 25 0С. В летний период 2019г. также отмечалась повышенная температура воздуха до 27 0С. В зимний период периодически отмечается повышенная температура воздуха в помещении до 26-27 0С (согласно журнала регистрации температуры и влажности и помещении).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в один протокол трансфузии записывается информация о проведении двух или трех единиц трансфузий; а результат биологической пробы указывается для одной трансфузии; результат проб на совместимость также указывается для одной трансфузии ; результат контрольной проверки донорской крови по системе АВО для одной трансфузии и т.д.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. На следующий день после трансфузии донорской крови или ее компонентов производить клинический анализ мочи у реципиента. 3. В протоколе переливания компонентов крови фиксировать результаты наблюдения за реципиентом после трансфузии (температура тела, давление, пульс, диурез, цвет мочи)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.19 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Врачам, проводящим трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, регистрировать трансфузию в журнале регистрации переливания крови и ее компонентов, а именно: записывать паспортные данные с этикетки донорского контейнера, в том числе код донора;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.18 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Во избежание технических ошибок при определении группы крови в клинико-диагностической лаборатории, обеспечить соблюдение температурного режима в помещениях, в соответствии с нормируемыми параметрами.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.5.1 Инструкции по применению компонентов крови, утв. приказом Минздрав Российской Федерации №363 от 25.11.2002г.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. Производить запись в медицинской документации реципиента в соответствии с «Правилами »
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 12, п.14 , п.18 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тушина Светлана Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по лечебной работе
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ахмедова Лидия Францевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлена, копию акта со всеми приложениями получила главный врач ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» Ахмедова Лидия Францевна

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КАРПОГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 2919007140
ОГРН проверяемого лица 1112903000760
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 16.09.2015

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 28.06.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435832
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052902045162
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Амосова Галина Станиславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист Межрегионального управления № 58 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 27.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 29.08.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 3
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов"

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ провести проверку структурных подразделений ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ», осуществляющих хранение, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 16.09.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 12
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 28.06.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 9, 12 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля и муниципального контроля» №294-ФЗ от 26.12.2008г. - п. 2 ст. 19 Федерального закона «О донорстве крови и её компонентов» от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ - пункт 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005г № 206; - п.2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утв. Приказом Минздравсоцразвития России №1093н от 29.09.2011г.; - п.1.1, 2.1.5 Положения о Межрегиональном управлении №58 Федерального медико-биологического агентства, утв. Приказом ФМБА России №799 от 16.11.2010г. (ред. от 11.12.2013г.).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой