|
🔢 ИНН:
|
2919007140 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1112903000760 |
|
📍 Адрес:
|
164600, Архангельская область, с. Карпогоры, ул. Ленина, д.116 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
27.08.2019 |
Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КАРПОГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2919007140) , адрес: 164600, Архангельская область, с. Карпогоры, ул. Ленина, д.116
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 164600, Архангельская область, с. Карпогоры, ул. Ленина, д.116 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-08-29T10:00:00.606 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 164600, Архангельская область, с. Карпогоры, ул. Ленина, д. 47 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-08-27T09:15:00.43 |
| Длительность КНМ (в днях) | 3 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Амосова Галина Станиславовна |
|---|---|
| Должность | старший специалист Межрегионального управления № 58 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - в единичном случае анализ мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводился - в некоторых случаях в медицинских картах не зафиксированы результаты контроля состояния реципиента после трансфузии (температура тела, давление, пульс. моча) |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не вносится код донора в журнал регистрации переливаний крови и ее компонентов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - в период май сентябрь 2018 года в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» отмечалась температура воздуха в помещениях, где проводится определение группы крови, 25 - 30 0С при нормируемой не менее 15 0 и не более 25 0С. В летний период 2019г. также отмечалась повышенная температура воздуха до 27 0С. В зимний период периодически отмечается повышенная температура воздуха в помещении до 26-27 0С (согласно журнала регистрации температуры и влажности и помещении). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - в один протокол трансфузии записывается информация о проведении двух или трех единиц трансфузий; а результат биологической пробы указывается для одной трансфузии; результат проб на совместимость также указывается для одной трансфузии ; результат контрольной проверки донорской крови по системе АВО для одной трансфузии и т.д. |
| Код | 12 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-06-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2. На следующий день после трансфузии донорской крови или ее компонентов производить клинический анализ мочи у реципиента. 3. В протоколе переливания компонентов крови фиксировать результаты наблюдения за реципиентом после трансфузии (температура тела, давление, пульс, диурез, цвет мочи) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.19 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 12 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-06-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Врачам, проводящим трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, регистрировать трансфузию в журнале регистрации переливания крови и ее компонентов, а именно: записывать паспортные данные с этикетки донорского контейнера, в том числе код донора; |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.18 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 4 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-06-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Во избежание технических ошибок при определении группы крови в клинико-диагностической лаборатории, обеспечить соблюдение температурного режима в помещениях, в соответствии с нормируемыми параметрами. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.5.1 Инструкции по применению компонентов крови, утв. приказом Минздрав Российской Федерации №363 от 25.11.2002г. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 12 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-06-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 4. Производить запись в медицинской документации реципиента в соответствии с «Правилами » |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 12, п.14 , п.18 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Тушина Светлана Борисовна |
|---|---|
| Должность | заместитель главного врача по лечебной работе |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Ахмедова Лидия Францевна |
| Должность | главный врач ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлена, копию акта со всеми приложениями получила главный врач ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ» Ахмедова Лидия Францевна |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КАРПОГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 2919007140 |
| ОГРН | 1112903000760 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-09-16 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-06-28 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435832 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1052902045162 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Амосова Галина Станиславовна |
|---|---|
| Должность | старший специалист Межрегионального управления № 58 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-08-27 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-29 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 3 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов" |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | провести проверку структурных подразделений ГБУЗ АО «Карпогорская ЦРБ», осуществляющих хранение, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-09-16 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 12 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-06-28 |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 9, 12 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля и муниципального контроля» №294-ФЗ от 26.12.2008г. - п. 2 ст. 19 Федерального закона «О донорстве крови и её компонентов» от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ - пункт 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005г № 206; - п.2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утв. Приказом Минздравсоцразвития России №1093н от 29.09.2011г.; - п.1.1, 2.1.5 Положения о Межрегиональном управлении №58 Федерального медико-биологического агентства, утв. Приказом ФМБА России №799 от 16.11.2010г. (ред. от 11.12.2013г.). |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |