|
🔢 ИНН:
|
2912003154 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1032901820247 |
|
📍 Адрес:
|
164010, Архангельская область, п. Коноша, пр. Октябрьский, д.105 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
14.10.2019 |
Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КОНОШСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2912003154) , адрес: 164010, Архангельская область, п. Коноша, пр. Октябрьский, д.105
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 164010, Архангельская область, п. Коноша, пр. Октябрьский, д.105 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-18T12:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 164010, Архангельская область, п. Коноша, пр.Октябрьский, дом 105, корпус № 1. |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-10-14T09:09:00.581 |
| Длительность КНМ (в днях) | 5 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Шишова Валентина Николаевна |
|---|---|
| Должность | старший специалист Межрегионального управления №58 ФМБА |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в отдельных случаях на титульном листе мед.карты отсутствуют результаты определения группы крови резус-принадлежности пациента; в отдельных случаях данные результаты не подтверждаются подписью врача. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью, а так же пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость сохраняются в холодильниках, не предназначенные для хранения крови и ее компонентов на отделениях; |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | клинический анализ мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов крови проводится не во всех случаях; |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов крови не указываются показания к трансфузии; |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | штатные нормативы медицинского персонала (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям с учетом трансфузиологической активности. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | во всех случаях переливания эритроцитсодержащих компонентов проводится только 1 проба на совместимость - на плоскости; в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость (медицинская карта 1652, терапевтическое отделение); |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | для хранения эритроцитсодержащих компонентов крови используются медицинские изделия, не предназначенные для хранения крови и ее компонентов; |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в ГБУЗ Архангельской области «Коношская ЦРБ» отсутствует трансфузиологический кабинет; |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | во всех протоколах переливания свежезамороженной плазмы, тромбоцитного концентрата, эпизодически в протоколах переливания эритроцитсодержащих компонентов отсутствуют паспортные данные с этикетки донорского контейнера (код донора, номер контейнера, дата заготовки, название организации, наименование трансфузионной среды); |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | периодически доставка концентрата тромбоцитов осуществляется с нарушением температурного режима в контейнере (+10, +16, +18 град.С), но использованный для переливания реципиентам; |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не представлены документы, подтверждающие прохождение регулярного обучения персонала (врачей) с целью повышения квалификации с предоставлением удостоверений и сертификатов персонала, занятого в основной деятельности (по вопросам трансфузиологии); |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | периодически невозможно установить условия транспортировки и время доставки тромбоцитного концентрата, т.к. в журнале регистрации температурного режима транспортировки компонентов донорской крови данные о доставке в указанные дни отсутствуют, а в журнале выдачи компонентов крови имеется отметка о выдаче тромбоцитного концентрата на отделения; |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов крови отсутствует контроль показателей (температура тела, артериальное давление, пульс, диурез и цвет мочи); |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | периодически хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температуре превышающей допустимую; |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в некоторых случаях в журнал размораживания СЗП не вносятся записи о размораживании (11.03.2018 отсутствуют данные о 2 использованных дозах СЗП) |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов крови указываются используемые реактивы с пророченным сроком годности; |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови) (медицинская карта 1652, терапевтическое отделение); |
| Код | 15-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Выносить на титульный лист истории болезни (мед.карты) данные результатов исследования группы крови и резус-фактора реципиента и подтверждать подписью врача. (п.2.1 Акта проверки от 18.10.2019) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.1. приложения №1 «Инструкции по применению компонентов крови», утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 15-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Организовать хранение контейнеров с оставшейся донорской кровью после трансфузии, а так же пробирок с образцами крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и ее компонентов (п.1.7 Акта проверки от 18.10.2019) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.100 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 15-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Проводить клинический анализ мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови. (п.3.5 Акта проверки от 18.10.2019) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.19 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 15-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Указывать в протоколах переливания компонентов крови медицинские показания к трансфузии. (п.1.8 Акта проверки от 18.10.2019) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.76 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 15-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Привести в соответствие штатные нормативы медицинского персонала (трансфузиологического кабинета) с учетом требований и трансфузиологической активности учреждения. (Пункт 4.1 Акта проверки от 18.10.2019 |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 2 приложения № 5, приложение №6 «Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 15-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Перед переливанием эритроцисодержащих компонентов крови проводить пробы на индивидуальную совместимость крови донора и риципиента с регистрацией результатов в протоколе переливания. (п.3.3 Акта проверки от 18.10.2019) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 12, 13, под. «д» 18, подп. «г» п. 25 « Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 15-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Для хранения эритроцитсодержащих компонентов крови использовать зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия, предназначенные для хранения и клинического использования компонентов донорской крови. (п.1.5 Акта проверки от 18.10.2019) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.11 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-18 |
|---|---|
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Организовать трансфузиологический кабинет в ГБУЗ Архангельской области «Коношская ЦРБ» (п.1.1 Акта проверки от 18.10.2019) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.12 , п.89 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 15-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Производить запись в протоколе переливания компонентов крови паспортных данных с этикетки донорского контейнера. (п.3.1 Акта проверки от 18.10.2019) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | подп. «б» п.18 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 15-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Не допускать клиническое использование компонентов донорской крови (тромбоцитный концентрат), условия транспортировки которых не соответствуют условиям предусмотренным приложением №2 к настоящим Правилам (п.1.4 Акта проверки от 18.10.2019) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.91 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 15-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Провести обучение персонала (врачей и мед.сестер), занятых в трансфузиологической помощи, с целью повышения квалификации с предоставлением удостоверений и сертификатов по вопросам трансфузиологии; (п.1.2 Акта проверки от 18.10.2019) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.8, п.77«Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 15-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить установленные настоящими правилами условия транспортировки тромбоцитного концентрата с занесением данных о времени доставки и температурных условий в контейнере в журнал доставки компонентов крови. (п.1.6 Акта проверки от 18.10.2019) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | подп. «а», «в», «е» пункта 66 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 15-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Оценивать состояние реципиента в течение 2 часов после трансфузии с учетом показателей состояния здоровья как температура тела, артериальное давление, пульс, диурез и цвет мочи. (п.1.9 Акта проверки от 18.10.2019) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.97 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 15-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществлять в условиях, предусмотренных приложением №2 к настоящим Правилам (п.1.3 Акта проверки от 18.10.2019) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 64, приложение № 2 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 15-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить внесение информации в медицинскую документацию (журнал размораживания СЗП), позволяющую проследить все этапы подготовки и переливания СЗП реципиенту. (п.1.10 Акта проверки от 18.10.2019) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.12 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 15-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Использовать реактивы (реагенты) для контрольных проверок в соответствии с установленным сроком годности реактива. (п.3.4 Акта проверки от 18.10.2019) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | подп. «в» п.18 « Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 15-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Независимо от вида и объема компонентов донорской крови и скорости их введения проводить биологическую пробу перед каждой трансфузией с регистрацией в протоколе переливания. (п.3.2 Акта проверки от 18.10.2019) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 13, 14, подп. «е» п.18, подп. «д» п. 25 « Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Буюклинский Вячеслав Сергеевич |
|---|---|
| Должность | и.о.главного врач ГБУЗ Архангельской области «Коношская ЦРБ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил и.о.главного врач ГБУЗ Архангельской области «Коношская ЦРБ» Буюклинский Вячеслав Сергеевич 18.10.2019 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КОНОШСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 2912003154 |
| ОГРН | 1032901820247 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-07-03 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-09-19 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435832 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1052902045162 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Шишова Валентина Николаевна |
|---|---|
| Должность | старший специалист Межрегионального управления №58 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-10-14 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-18 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 5 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов" |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | С 14 по 18 октября 2019 года: - рассмотреть документы и иную информацию о деятельности ГБУЗ Архангельской области «Коношская ЦРБ »; - провести проверку структурных подразделений ГБУЗ Архангельской области «Коношская ЦРБ», осуществляющих транспортировку, хранение, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требований. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-10-14 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-18 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-07-03 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 15-ск |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-09-19 |
| Положение нормативно-правового акта | -ст.9, 12 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пункт 2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012г. №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - пункт 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 №1093н; - 1.1, 2.1.5 «Положения о Межрегиональном управлении №58 Федерального медико-биологического агентства», утвержденного приказом ФМБА России от 16.11.2010 № 799 ( ред. От 11.12.2013). |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |