РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КОНОШСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№291901404534

🔢 ИНН:
2912003154
🆔 ОГРН:
1032901820247
📍 Адрес:
164010, Архангельская область, п. Коноша, пр. Октябрьский, д.105
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.10.2019

Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КОНОШСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2912003154) , адрес: 164010, Архангельская область, п. Коноша, пр. Октябрьский, д.105

Причина проверки:

государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (17 шт.):
  • в отдельных случаях на титульном листе мед.карты отсутствуют результаты определения группы крови резус-принадлежности пациента; в отдельных случаях данные результаты не подтверждаются подписью врача.
  • после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью, а так же пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость сохраняются в холодильниках, не предназначенные для хранения крови и ее компонентов на отделениях;
  • клинический анализ мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов крови проводится не во всех случаях;
  • в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов крови не указываются показания к трансфузии;
  • штатные нормативы медицинского персонала (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям с учетом трансфузиологической активности.
  • во всех случаях переливания эритроцитсодержащих компонентов проводится только 1 проба на совместимость - на плоскости; в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость (медицинская карта 1652, терапевтическое отделение);
  • для хранения эритроцитсодержащих компонентов крови используются медицинские изделия, не предназначенные для хранения крови и ее компонентов;
  • в ГБУЗ Архангельской области «Коношская ЦРБ» отсутствует трансфузиологический кабинет;
  • во всех протоколах переливания свежезамороженной плазмы, тромбоцитного концентрата, эпизодически в протоколах переливания эритроцитсодержащих компонентов отсутствуют паспортные данные с этикетки донорского контейнера (код донора, номер контейнера, дата заготовки, название организации, наименование трансфузионной среды);
  • периодически доставка концентрата тромбоцитов осуществляется с нарушением температурного режима в контейнере (+10, +16, +18 град.С), но использованный для переливания реципиентам;
  • не представлены документы, подтверждающие прохождение регулярного обучения персонала (врачей) с целью повышения квалификации с предоставлением удостоверений и сертификатов персонала, занятого в основной деятельности (по вопросам трансфузиологии);
  • периодически невозможно установить условия транспортировки и время доставки тромбоцитного концентрата, т.к. в журнале регистрации температурного режима транспортировки компонентов донорской крови данные о доставке в указанные дни отсутствуют, а в журнале выдачи компонентов крови имеется отметка о выдаче тромбоцитного концентрата на отделения;
  • в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов крови отсутствует контроль показателей (температура тела, артериальное давление, пульс, диурез и цвет мочи);
  • периодически хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температуре превышающей допустимую;
  • в некоторых случаях в журнал размораживания СЗП не вносятся записи о размораживании (11.03.2018 отсутствуют данные о 2 использованных дозах СЗП)
  • в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов крови указываются используемые реактивы с пророченным сроком годности;
  • в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови) (медицинская карта 1652, терапевтическое отделение);
Нарушенный правовой акт:
  • п.1. приложения №1 «Инструкции по применению компонентов крови», утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363
  • п.100 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
  • п.19 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н.
  • п.76 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
  • п. 2 приложения № 5, приложение №6 «Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
  • п. 12, 13, под. «д» 18, подп. «г» п. 25 « Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н.
  • п.11 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
  • п.12 , п.89 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
  • подп. «б» п.18 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н.
  • п.91 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
  • п.8, п.77«Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
  • подп. «а», «в», «е» пункта 66 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
  • п.97 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
  • п. 64, приложение № 2 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
  • п.12 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
  • подп. «в» п.18 « Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н.
  • п. 13, 14, подп. «е» п.18, подп. «д» п. 25 « Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н.
  • -ст.9, 12 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пункт 2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012г. №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - пункт 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 №1093н; - 1.1, 2.1.5 «Положения о Межрегиональном управлении №58 Федерального медико-биологического агентства», утвержденного приказом ФМБА России от 16.11.2010 № 799 ( ред. От 11.12.2013).
Выданные предписания:
  • Выносить на титульный лист истории болезни (мед.карты) данные результатов исследования группы крови и резус-фактора реципиента и подтверждать подписью врача. (п.2.1 Акта проверки от 18.10.2019)
  • Организовать хранение контейнеров с оставшейся донорской кровью после трансфузии, а так же пробирок с образцами крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и ее компонентов (п.1.7 Акта проверки от 18.10.2019)
  • Проводить клинический анализ мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови. (п.3.5 Акта проверки от 18.10.2019)
  • Указывать в протоколах переливания компонентов крови медицинские показания к трансфузии. (п.1.8 Акта проверки от 18.10.2019)
  • Привести в соответствие штатные нормативы медицинского персонала (трансфузиологического кабинета) с учетом требований и трансфузиологической активности учреждения. (Пункт 4.1 Акта проверки от 18.10.2019
  • Перед переливанием эритроцисодержащих компонентов крови проводить пробы на индивидуальную совместимость крови донора и риципиента с регистрацией результатов в протоколе переливания. (п.3.3 Акта проверки от 18.10.2019)
  • Для хранения эритроцитсодержащих компонентов крови использовать зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия, предназначенные для хранения и клинического использования компонентов донорской крови. (п.1.5 Акта проверки от 18.10.2019)
  • Организовать трансфузиологический кабинет в ГБУЗ Архангельской области «Коношская ЦРБ» (п.1.1 Акта проверки от 18.10.2019)
  • Производить запись в протоколе переливания компонентов крови паспортных данных с этикетки донорского контейнера. (п.3.1 Акта проверки от 18.10.2019)
  • Не допускать клиническое использование компонентов донорской крови (тромбоцитный концентрат), условия транспортировки которых не соответствуют условиям предусмотренным приложением №2 к настоящим Правилам (п.1.4 Акта проверки от 18.10.2019)
  • Провести обучение персонала (врачей и мед.сестер), занятых в трансфузиологической помощи, с целью повышения квалификации с предоставлением удостоверений и сертификатов по вопросам трансфузиологии; (п.1.2 Акта проверки от 18.10.2019)
  • Обеспечить установленные настоящими правилами условия транспортировки тромбоцитного концентрата с занесением данных о времени доставки и температурных условий в контейнере в журнал доставки компонентов крови. (п.1.6 Акта проверки от 18.10.2019)
  • Оценивать состояние реципиента в течение 2 часов после трансфузии с учетом показателей состояния здоровья как температура тела, артериальное давление, пульс, диурез и цвет мочи. (п.1.9 Акта проверки от 18.10.2019)
  • Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществлять в условиях, предусмотренных приложением №2 к настоящим Правилам (п.1.3 Акта проверки от 18.10.2019)
  • Обеспечить внесение информации в медицинскую документацию (журнал размораживания СЗП), позволяющую проследить все этапы подготовки и переливания СЗП реципиенту. (п.1.10 Акта проверки от 18.10.2019)
  • Использовать реактивы (реагенты) для контрольных проверок в соответствии с установленным сроком годности реактива. (п.3.4 Акта проверки от 18.10.2019)
  • Независимо от вида и объема компонентов донорской крови и скорости их введения проводить биологическую пробу перед каждой трансфузией с регистрацией в протоколе переливания. (п.3.2 Акта проверки от 18.10.2019)
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 164010, Архангельская область, п. Коноша, пр. Октябрьский, д.105
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 18.10.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 164010, Архангельская область, п. Коноша, пр.Октябрьский, дом 105, корпус № 1.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 14.10.2019
Длительность КНМ (в днях) 5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шишова Валентина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист Межрегионального управления №58 ФМБА
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в отдельных случаях на титульном листе мед.карты отсутствуют результаты определения группы крови резус-принадлежности пациента; в отдельных случаях данные результаты не подтверждаются подписью врача.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью, а так же пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость сохраняются в холодильниках, не предназначенные для хранения крови и ее компонентов на отделениях;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) клинический анализ мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов крови проводится не во всех случаях;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов крови не указываются показания к трансфузии;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) штатные нормативы медицинского персонала (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям с учетом трансфузиологической активности.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) во всех случаях переливания эритроцитсодержащих компонентов проводится только 1 проба на совместимость - на плоскости; в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость (медицинская карта 1652, терапевтическое отделение);
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) для хранения эритроцитсодержащих компонентов крови используются медицинские изделия, не предназначенные для хранения крови и ее компонентов;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ГБУЗ Архангельской области «Коношская ЦРБ» отсутствует трансфузиологический кабинет;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) во всех протоколах переливания свежезамороженной плазмы, тромбоцитного концентрата, эпизодически в протоколах переливания эритроцитсодержащих компонентов отсутствуют паспортные данные с этикетки донорского контейнера (код донора, номер контейнера, дата заготовки, название организации, наименование трансфузионной среды);
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) периодически доставка концентрата тромбоцитов осуществляется с нарушением температурного режима в контейнере (+10, +16, +18 град.С), но использованный для переливания реципиентам;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не представлены документы, подтверждающие прохождение регулярного обучения персонала (врачей) с целью повышения квалификации с предоставлением удостоверений и сертификатов персонала, занятого в основной деятельности (по вопросам трансфузиологии);
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) периодически невозможно установить условия транспортировки и время доставки тромбоцитного концентрата, т.к. в журнале регистрации температурного режима транспортировки компонентов донорской крови данные о доставке в указанные дни отсутствуют, а в журнале выдачи компонентов крови имеется отметка о выдаче тромбоцитного концентрата на отделения;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов крови отсутствует контроль показателей (температура тела, артериальное давление, пульс, диурез и цвет мочи);
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) периодически хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температуре превышающей допустимую;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в некоторых случаях в журнал размораживания СЗП не вносятся записи о размораживании (11.03.2018 отсутствуют данные о 2 использованных дозах СЗП)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов крови указываются используемые реактивы с пророченным сроком годности;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови) (медицинская карта 1652, терапевтическое отделение);

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Выносить на титульный лист истории болезни (мед.карты) данные результатов исследования группы крови и резус-фактора реципиента и подтверждать подписью врача. (п.2.1 Акта проверки от 18.10.2019)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.1. приложения №1 «Инструкции по применению компонентов крови», утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать хранение контейнеров с оставшейся донорской кровью после трансфузии, а так же пробирок с образцами крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и ее компонентов (п.1.7 Акта проверки от 18.10.2019)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.100 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить клинический анализ мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови. (п.3.5 Акта проверки от 18.10.2019)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.19 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Указывать в протоколах переливания компонентов крови медицинские показания к трансфузии. (п.1.8 Акта проверки от 18.10.2019)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.76 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести в соответствие штатные нормативы медицинского персонала (трансфузиологического кабинета) с учетом требований и трансфузиологической активности учреждения. (Пункт 4.1 Акта проверки от 18.10.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 2 приложения № 5, приложение №6 «Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Перед переливанием эритроцисодержащих компонентов крови проводить пробы на индивидуальную совместимость крови донора и риципиента с регистрацией результатов в протоколе переливания. (п.3.3 Акта проверки от 18.10.2019)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 12, 13, под. «д» 18, подп. «г» п. 25 « Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Для хранения эритроцитсодержащих компонентов крови использовать зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия, предназначенные для хранения и клинического использования компонентов донорской крови. (п.1.5 Акта проверки от 18.10.2019)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.11 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать трансфузиологический кабинет в ГБУЗ Архангельской области «Коношская ЦРБ» (п.1.1 Акта проверки от 18.10.2019)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.12 , п.89 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Производить запись в протоколе переливания компонентов крови паспортных данных с этикетки донорского контейнера. (п.3.1 Акта проверки от 18.10.2019)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. «б» п.18 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Не допускать клиническое использование компонентов донорской крови (тромбоцитный концентрат), условия транспортировки которых не соответствуют условиям предусмотренным приложением №2 к настоящим Правилам (п.1.4 Акта проверки от 18.10.2019)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.91 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Провести обучение персонала (врачей и мед.сестер), занятых в трансфузиологической помощи, с целью повышения квалификации с предоставлением удостоверений и сертификатов по вопросам трансфузиологии; (п.1.2 Акта проверки от 18.10.2019)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.8, п.77«Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить установленные настоящими правилами условия транспортировки тромбоцитного концентрата с занесением данных о времени доставки и температурных условий в контейнере в журнал доставки компонентов крови. (п.1.6 Акта проверки от 18.10.2019)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. «а», «в», «е» пункта 66 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оценивать состояние реципиента в течение 2 часов после трансфузии с учетом показателей состояния здоровья как температура тела, артериальное давление, пульс, диурез и цвет мочи. (п.1.9 Акта проверки от 18.10.2019)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.97 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществлять в условиях, предусмотренных приложением №2 к настоящим Правилам (п.1.3 Акта проверки от 18.10.2019)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 64, приложение № 2 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение информации в медицинскую документацию (журнал размораживания СЗП), позволяющую проследить все этапы подготовки и переливания СЗП реципиенту. (п.1.10 Акта проверки от 18.10.2019)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.12 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Использовать реактивы (реагенты) для контрольных проверок в соответствии с установленным сроком годности реактива. (п.3.4 Акта проверки от 18.10.2019)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. «в» п.18 « Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Независимо от вида и объема компонентов донорской крови и скорости их введения проводить биологическую пробу перед каждой трансфузией с регистрацией в протоколе переливания. (п.3.2 Акта проверки от 18.10.2019)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 13, 14, подп. «е» п.18, подп. «д» п. 25 « Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Буюклинский Вячеслав Сергеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ и.о.главного врач ГБУЗ Архангельской области «Коношская ЦРБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил и.о.главного врач ГБУЗ Архангельской области «Коношская ЦРБ» Буюклинский Вячеслав Сергеевич 18.10.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КОНОШСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 2912003154
ОГРН проверяемого лица 1032901820247
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 03.07.2015

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 19.09.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435832
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052902045162
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шишова Валентина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист Межрегионального управления №58 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 14.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 18.10.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 5
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов"

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ С 14 по 18 октября 2019 года: - рассмотреть документы и иную информацию о деятельности ГБУЗ Архангельской области «Коношская ЦРБ »; - провести проверку структурных подразделений ГБУЗ Архангельской области «Коношская ЦРБ», осуществляющих транспортировку, хранение, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требований.
Дата начала проведения мероприятия 14.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 18.10.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 03.07.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 15-ск
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 19.09.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта -ст.9, 12 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пункт 2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012г. №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - пункт 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 №1093н; - 1.1, 2.1.5 «Положения о Межрегиональном управлении №58 Федерального медико-биологического агентства», утвержденного приказом ФМБА России от 16.11.2010 № 799 ( ред. От 11.12.2013).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой