|
🔢 ИНН:
|
2905011820 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1122904002011 |
|
📍 Адрес:
|
165651, Архангельская область, г. Коряжма, ул. Архангельская, д.54, д.50, г.Сольвычегодск, ул.Пролетарская, д.32а |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
20.05.2019 |
Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КОРЯЖЕМСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2905011820) , адрес: 165651, Архангельская область, г. Коряжма, ул. Архангельская, д.54, д.50, г.Сольвычегодск, ул.Пролетарская, д.32а
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 165651, Архангельская область, г. Коряжма, ул. Архангельская, д.54, д.50, г.Сольвычегодск, ул.Пролетарская, д.32а |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-05-23T11:00:00.433 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 165650, Архангельская область, г. Коряжма, ул. Архангельская д. 54 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-05-20T09:00:00.449 |
| Длительность КНМ (в днях) | 4 |
| Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а) главный врач ГБУЗ АО «Коряжемская городская больница» Свиридова Татьяна Анатольевна |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Амосова Галина Станиславовна |
|---|---|
| Должность | старший специалист отдела НРБиУТ Межрегионального управления №58 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - в ряде случаев анализ мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится (хирургическое, реанимационное отделения); - в единичном случае не проводился анализ крови на следующий день после трансфузии (хирургия) |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - в ряде случаев не внесен код донора в журнал регистрации переливаний крови и ее компонентов (хирургическое отделение); - в некоторых протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) не указывается результат проведения пробы на индивидуальную совместимость (хирургическое отделение). - в ряде случаев не отмечается результат проведенной биологической пробы при переливании компонентов донорской крови (терапевтическое отделение); |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - не укомплектованы штатные нормативы врача-трансфузиолога кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) . |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - в летний период 2018 года в клинико-диагностической лаборатории отмечалась температура воздуха в помещениях, где проводится определение группы крови, 260 - 280С при нормируемой не менее 150 и не более 250С (согласно журнала регистрации температуры и влажности и помещении). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - в отделении реанимации не обеспечивается сохранение пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость, в течение 48 часов после окончания переливания компонентов крови. В рабочей инструкции для мед. персонала отражена неправильная информация по этому вопросу. |
| Код | 9-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-06-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | На следующий день после трансфузии донорской крови или ее компонентов производить клинический анализ крови и мочи у реципиента. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | П.19 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 9-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-06-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Врачам, проводящим трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, регистрировать трансфузию в журнале регистрации переливания крови и ее компонентов, а именно: записывать паспортные данные с этикетки донорского контейнера, в том числе код донора; результаты проб на индивидуальную совмести- мость, результат биологичес- кой пробы. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | П.18 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 9-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-06-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Укомплектовать штатные нормативы врача-трансфузиолога кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 2 приложения № 5, приложения № 6 Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 9-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-06-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Во избежание ошибок при определении группы крови в клинико-диагностической лаборатории, обеспечить соблюдение температурного режима в помещениях, в соответствии с нормируемыми параметрами. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.5.1 Инструкции по применению компонентов крови, утв. приказом Минздрава Российской Федерации №363 от 25.11.2002г.: |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 9-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-23 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | После окончания трансфузии донорский контейнер с оставшейся кровью, а также пробирка с кровью реципиента, , использованная для проведения проб на индивидуальную совмести- мость,подлежат обязательно- му хранению в течение 48 часов при температуре 20 60 С в холодильном оборудова- нии. Внести изменения в рабочую документацию для мед. персонала по этому вопросу. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.21 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Свиридова Татьяна Анатольевна |
|---|---|
| Должность | главный врач ГБУЗ АО «Коряжемская городская больница» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а) главный врач ГБУЗ АО «Коряжемская городская больница» Свиридова Татьяна Анатольевна |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КОРЯЖЕМСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 2905011820 |
| ОГРН | 1122904002011 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-10-01 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-04-24 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435832 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1052902045162 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Амосова Галина Станиславовна |
|---|---|
| Должность | старший специалист ОНРБиУТ Межрегионального управления №58 ФМБА России. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-05-20 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-05-24 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 5 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов" |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 11. В процессе проверки в период с 20 мая по 24 мая 2019 года провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проверки: - запросить и рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований, провести проверку структурных подразделений ГБУЗ АО «Коряжемская городская больница», осуществляющих хранение, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, на соответствие исполнения обязательных требований согласно вышеуказанным документам. |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-10-01 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 9-ск |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-24 |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 9, 12 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля и муниципального контроля» №294-ФЗ от 26.12.2008г. - п. 2 ст 19 Федерального закона «О донорстве крови и её компонентов» от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ - пункт 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005г № 206; - п.2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утв. Приказом Минздравсоцразвития России №1093н от 29.09.2011г.; - п.1.1, 2.1.5 Положения о Межрегиональном управлении №58 Федерального медико-биологического агентства, утв. Приказом ФМБА России №799 от 16.11.2010г. (ред. от 11.12.2013г.). |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |