РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КОТЛАССКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ СВЯТИТЕЛЯ ЛУКИ (В.Ф. ВОЙНО-ЯСЕНЕЦКОГО)"
№291901404536

🔢 ИНН:
2904024841
🆔 ОГРН:
1122904002000
📍 Адрес:
165300, Архангельская область, г. Котлас, пр. Мира, д.36, ул.Конституции, д.9
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.02.2019

Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КОТЛАССКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ СВЯТИТЕЛЯ ЛУКИ (В.Ф. ВОЙНО-ЯСЕНЕЦКОГО)" (ИНН: 2904024841) , адрес: 165300, Архангельская область, г. Котлас, пр. Мира, д.36, ул.Конституции, д.9

Причина проверки:

государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):
  • - не была представлена информация в ФМБА России об осложнении (отек легкого) у пациентки кардиологического отделения (карта стационарного больного № 5996), возникшего в связи с трансфузией 16.07.2018г.
  • 2.1. п. 13, 14, подп. «е» п.18, подп. «д» п. 25, приложения №1 правил: - в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови); 2.2. п. 12, 13, под. «д» п.18, подп. «г» п. 25, приложения № 1 правил: - в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения контрольной пробы на индивидуальную совместимость; - в некоторых протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость. 2.3. п. 19, приложения № 1 правил - в отдельных протоколах переливания компонентов донорской крови состояние реципиента после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме; - в некоторых случаях анализ мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится; -в ряде случаев в протоколах переливания отсутствует отметка о реакциях и осложнениях; 2.4. под. «в» п. 18, приложения № 1 правил - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (не указано наименование и серия), которым проводили исследования; 2.5. п. 21 правил - в течение 48 часов после окончания переливания компонентов крови не обеспечивается сохранение пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость.
  • штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям.
  • 1.1 п. 1.7 инструкции - в отдельных случаях отсутствует добровольное информированное согласие пациента или решение консилиума на переливание донорской крови и её компонентов; 1.2 п.1 инструкции - в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтверждаются подписью врача; 1.3. п. 1.1 инструкции - в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты перепроверки группы крови реципиента по системе АВ0.
Нарушенный правовой акт:
  • 3.Приказа Министерства здравоохранения «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющей функции по организации деятельности службы крови» от 03.06.2013 №348н:
  • 2. «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н:
  • 4. п.2 приложения № 5, приложения № 6 «Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н:
  • 1. «Инструкции по применению компонентов крови» (далее инструкции), утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363:
  • -ст.9, 12 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пункт 2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012г. №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - пункт 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206; - п. 68, 69, 70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 №1093н; - 1.1, 2.1.5 «Положения о Межрегиональном управлении №58 Федерального медико-биологического агентства», утвержденного приказом ФМБА России от 16.11.2010 № 799( ред. От 11.12.2013).
Выданные предписания:
  • 3.В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющей функции по организации деятельности службы крови» от 03.06.2013 №348н, информацию об осложнениях у реципиентов после трансфузий направлять в ФМБА России в срок не позднее 5 рабочих дней с момента выявления реакции и (или) осложнения - извещение о реакциях и об осложнениях; Срок исполнения: 1 июля 2019
  • 2. Протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов привести в соответствие с Правилами клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н: 2.1 проводить биологическую пробу при переливании с отметкой в протоколе переливания (п. 13, 14, подп. «е» п.18, подп. «д» п. 25, приложение №1 правил); 2.2. проводить пробы на индивидуальную совместимость реципиента и донора перед трансфузией с указанием метода проведения (п. 12, 13, под. «д» п.18, подп. «д» п. 25, приложение № 1 правил); 2.3.наблюдение за состоянием реципиента после трансфузии осуществлять в течение 2 часов после переливания, с измерением каждый час АД, температуры тела, пульса, диуреза и цвета мочи с отметкой в протоколе, вносить данные о реакциях и осложнениях в протоколы переливания, на следующий день после переливания проводить анализ мочи, (п. 19, приложение № 1 правил); 2.4 при проведении контрольной проверки группы крови по системе АВО, указывать в протоколе переливания сведения о реактивах (наименование, производитель, серия, срок годности) (под. «в» п. 18, приложение № 1 правил); 2.5. в течение 48 часов после окончания переливания компонентов крови обеспечить сохранение пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость (п. 21 правил) Срок исполнения: 1 июля 2019
  • 4. В соответствии с п. 2 приложения № 5, приложением № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н.: привести в соответствие штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) Срок исполнения: 1 июля 2019
  • 1. Медицинские карты (истории болезни) привести в соответствие с Инструкцией по применению компонентов крови», утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363: 1.1. результаты определения группы крови пациента выносить на лицевую сторону титульного листа истории болезни и подтверждать подписью врача (п.1 инструкции) ; 1.2. оформлять информированное добровольное согласие пациента или решение консилиума перед трансфузией на соответствующем бланке( п.1.7 инструкции); 1.3. обязать врачей, проводящих трансфузию компонентов крови перепроверить группу крови реципиента по системе АВ0 (п.1.1. инструкции) Срок исполнения: 1 июля 2019
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 165300, Архангельская область, г. Котлас, пр. Мира, д.36, ул.Конституции, д.9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 07.02.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 165300, Архангельская область, г. Котлас, пр.Мира, д.36
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 04.02.2019
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 32
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Богданов Дмитрий Васильевич
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ главный врач ГБУЗ Архангельской области «Котласская ЦГБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шишова Валентина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист Межрегионального управления №58 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - не была представлена информация в ФМБА России об осложнении (отек легкого) у пациентки кардиологического отделения (карта стационарного больного № 5996), возникшего в связи с трансфузией 16.07.2018г.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 2.1. п. 13, 14, подп. «е» п.18, подп. «д» п. 25, приложения №1 правил: - в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови); 2.2. п. 12, 13, под. «д» п.18, подп. «г» п. 25, приложения № 1 правил: - в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения контрольной пробы на индивидуальную совместимость; - в некоторых протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость. 2.3. п. 19, приложения № 1 правил - в отдельных протоколах переливания компонентов донорской крови состояние реципиента после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме; - в некоторых случаях анализ мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится; -в ряде случаев в протоколах переливания отсутствует отметка о реакциях и осложнениях; 2.4. под. «в» п. 18, приложения № 1 правил - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (не указано наименование и серия), которым проводили исследования; 2.5. п. 21 правил - в течение 48 часов после окончания переливания компонентов крови не обеспечивается сохранение пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1.1 п. 1.7 инструкции - в отдельных случаях отсутствует добровольное информированное согласие пациента или решение консилиума на переливание донорской крови и её компонентов; 1.2 п.1 инструкции - в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтверждаются подписью врача; 1.3. п. 1.1 инструкции - в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты перепроверки группы крови реципиента по системе АВ0.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3.В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющей функции по организации деятельности службы крови» от 03.06.2013 №348н, информацию об осложнениях у реципиентов после трансфузий направлять в ФМБА России в срок не позднее 5 рабочих дней с момента выявления реакции и (или) осложнения - извещение о реакциях и об осложнениях; Срок исполнения: 1 июля 2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 3.Приказа Министерства здравоохранения «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющей функции по организации деятельности службы крови» от 03.06.2013 №348н:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов привести в соответствие с Правилами клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н: 2.1 проводить биологическую пробу при переливании с отметкой в протоколе переливания (п. 13, 14, подп. «е» п.18, подп. «д» п. 25, приложение №1 правил); 2.2. проводить пробы на индивидуальную совместимость реципиента и донора перед трансфузией с указанием метода проведения (п. 12, 13, под. «д» п.18, подп. «д» п. 25, приложение № 1 правил); 2.3.наблюдение за состоянием реципиента после трансфузии осуществлять в течение 2 часов после переливания, с измерением каждый час АД, температуры тела, пульса, диуреза и цвета мочи с отметкой в протоколе, вносить данные о реакциях и осложнениях в протоколы переливания, на следующий день после переливания проводить анализ мочи, (п. 19, приложение № 1 правил); 2.4 при проведении контрольной проверки группы крови по системе АВО, указывать в протоколе переливания сведения о реактивах (наименование, производитель, серия, срок годности) (под. «в» п. 18, приложение № 1 правил); 2.5. в течение 48 часов после окончания переливания компонентов крови обеспечить сохранение пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость (п. 21 правил) Срок исполнения: 1 июля 2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 2. «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. В соответствии с п. 2 приложения № 5, приложением № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н.: привести в соответствие штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) Срок исполнения: 1 июля 2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 4. п.2 приложения № 5, приложения № 6 «Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Медицинские карты (истории болезни) привести в соответствие с Инструкцией по применению компонентов крови», утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363: 1.1. результаты определения группы крови пациента выносить на лицевую сторону титульного листа истории болезни и подтверждать подписью врача (п.1 инструкции) ; 1.2. оформлять информированное добровольное согласие пациента или решение консилиума перед трансфузией на соответствующем бланке( п.1.7 инструкции); 1.3. обязать врачей, проводящих трансфузию компонентов крови перепроверить группу крови реципиента по системе АВ0 (п.1.1. инструкции) Срок исполнения: 1 июля 2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 1. «Инструкции по применению компонентов крови» (далее инструкции), утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "КОТЛАССКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ СВЯТИТЕЛЯ ЛУКИ (В.Ф. ВОЙНО-ЯСЕНЕЦКОГО)"
ИНН проверяемого лица 2904024841
ОГРН проверяемого лица 1122904002000
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 22.01.2015

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435832
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052902045162
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шишова Валентина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист Межрегионального управления №58 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 04.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 07.02.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 40
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов"

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотреть документы и иную информацию о деятельности ГБУЗ Архангельской области «Котласская ЦГБ»;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - провести проверку структурных подразделений ГБУЗ Архангельской области «Котласская ЦГБ», осуществляющих транспортировку, хранение, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требований.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 22.01.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 4
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 21.01.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта -ст.9, 12 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пункт 2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012г. №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - пункт 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206; - п. 68, 69, 70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 №1093н; - 1.1, 2.1.5 «Положения о Межрегиональном управлении №58 Федерального медико-биологического агентства», утвержденного приказом ФМБА России от 16.11.2010 № 799( ред. От 11.12.2013).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой