РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ВЕЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№291901404537

🔢 ИНН:
2907002420
🆔 ОГРН:
1022901216106
📍 Адрес:
165150, Архангельская область, г. Вельск, ул. Конева, д.28а
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.09.2019
🎯
Основание проведения
государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов"
⚠️
Выявленные нарушения (12 шт.)
в некоторых случаях, при переливании СЗП, не представляется возможным идентифицировать реактив (отсутствует наименование, производитель, серия, срок годности), которым проводили исследования по групповой и резус-принадлежности крови реципиента;
- отсутствуют данные в журнале приема заявок, получения и выдачи препаратов крови и ее компонентов для терапевтического отделения
в некоторых случаях в протоколах переливания в графу «номер пакета» - данные не вносятся или вносится номер не соответствующий номеру пакета (терапевтическое отделение)
в отдельных случаях отсутствует добровольное информированное согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови; в отдельных случаях информированное согласие пациента берется раньше даты переливания на несколько дней;
штатные нормативы медицинского персонала (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям с учетом трансфузиологической активности.
- после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью, а так же пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость сохраняются в бытовых холодильниках на отделениях, медицинские изделия, предназначенное д... Еще...
- в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания эритроцитсодержащих компонентов донорской крови);
в ГБУЗ Архангельской области «Вельская ЦРБ» отсутствует трансфузиологический кабинет;
клинический анализ мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов крови проводится не во всех случаях.
в отдельных случаях вынесение результатов определения группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни не подтверждается подписью врача;
перед переливанием компонентов крови биологическая проба проводится только дважды.
- в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения контрольных проверок на индивидуальную совместимость;

Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ВЕЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2907002420) , адрес: 165150, Архангельская область, г. Вельск, ул. Конева, д.28а

Выявленные нарушения (12 шт.):
  • в некоторых случаях, при переливании СЗП, не представляется возможным идентифицировать реактив (отсутствует наименование, производитель, серия, срок годности), которым проводили исследования по групповой и резус-принадлежности крови реципиента;
  • - отсутствуют данные в журнале приема заявок, получения и выдачи препаратов крови и ее компонентов для терапевтического отделения
  • в некоторых случаях в протоколах переливания в графу «номер пакета» - данные не вносятся или вносится номер не соответствующий номеру пакета (терапевтическое отделение)
  • в отдельных случаях отсутствует добровольное информированное согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови; в отдельных случаях информированное согласие пациента берется раньше даты переливания на несколько дней;
  • штатные нормативы медицинского персонала (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям с учетом трансфузиологической активности.
  • - после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью, а так же пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость сохраняются в бытовых холодильниках на отделениях, медицинские изделия, предназначенное для хранения и ее компонентов отсутствуют.
  • - в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания эритроцитсодержащих компонентов донорской крови);
  • в ГБУЗ Архангельской области «Вельская ЦРБ» отсутствует трансфузиологический кабинет;
  • клинический анализ мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов крови проводится не во всех случаях.
  • в отдельных случаях вынесение результатов определения группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни не подтверждается подписью врача;
  • перед переливанием компонентов крови биологическая проба проводится только дважды.
  • - в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения контрольных проверок на индивидуальную совместимость;
Нарушенный правовой акт:
  • под. «в» п.18 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н.
  • п.п.12 , 89 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
  • п.12 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
  • п. 1.7 приложения №1 «Инструкции по применению компонентов крови», утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363
  • п. 2 приложения № 5, приложение №6 «Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
  • п.100 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
  • п. 13, 14, подп. «е» п.18, подп. «д» п. 25 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н.
  • п. 1, 2 приложения № 5 «Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
  • П.19 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н.
  • п.1. приложения №1 «Инструкции по применению компонентов крови», утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363
  • п.6 приложения №1 «Инструкции по применению компонентов крови», утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363
  • п. 12, 13, под. «д» п.18, подп. «г» п. 25 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н.
  • -ст.9, 12 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пункт 2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012г. №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - пункт 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 №1093н; - 1.1, 2.1.5 «Положения о Межрегиональном управлении №58 Федерального медико-биологического агентства», утвержденного приказом ФМБА России от 16.11.2010 № 799 ( ред. От 11.12.2013).
Выданные предписания:
  • При проведении контрольной проверки группы крови по системе АВО, указывать в протоколе переливания компонентов крови сведения об используемых реактивах (наименование, производитель, серия, срок годности) (Пункт 3.3 Акта проверки от 03.10.2019)
  • Регистрировать в журнале приема заявок, получения и выдачи препаратов крови и ее компонентов все необходимые данные сотрудниками терапевтического отделения. (п.1.1 Акта проверки от 03.10.2019)
  • Регистрировать в протоколах переливания номера пакетов с этикетки контейнера. (п.1.2 Акта проверки от 03.10.2019)
  • Оформлять добровольное информированное согласие пациента на переливание компонентов донорской крови или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови в день проведения трансфузии (п.2.1 Акта проверки от 03.10.2019)
  • Привести в соответствие штатные нормативы медицинского персонала (трансфузиологического кабинета) с учетом требований и трансфузиологической активности учреждения. (Пункт 4.2 Акта проверки от 03.10.2019
  • Организовать хранение контейнеров с оставшейся донорской кровью после трансфузии, а так же пробирок с образцами крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и ее компонентов (п.1.3 Акта проверки от 03.10.2019)
  • Независимо от вида и объема компонентов донорской крови и скорости их введения проводить биологическую пробу перед каждой трансфузией с регистрацией в протоколе переливания. (п.3.1 Акта проверки от 03.10.2019)
  • Оборудовать трансфузиологический кабинет. (Пункт 4.1 Акта проверки от 03.10.2019
  • Проводить клинический анализ мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови. (Пункт 3.4 Акта проверки от 03.10.2019)
  • Вынесенные на титульный лист истории болезни (мед.карты) данные результатов исследования группы крови и резус-фактора, подтверждать подписью врача. (п.2.3 Акта проверки от 03.10.2019)
  • Перед переливанием компонентов донорской крови биологическую пробу проводить трижды. (п.2.2 Акта проверки от 03.10.2019)
  • При переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови проводить пробы на индивидуальную совместимость донора и реципиента с регистрацией результатов в протоколе переливания. (п.3.2 Акта проверки от 03.10.2019)
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 165150, Архангельская область, г. Вельск, ул. Конева, д.28а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-10-03T15:00:00.777
Место составления акта о проведении КНМ 165300, Архангельская область, г. Вельск, ул. Конева, д.28-А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-09-30T08:00:00.103
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 32
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Шишова Валентина Николаевна
Должность старший специалист Межрегионального управления №58 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в некоторых случаях, при переливании СЗП, не представляется возможным идентифицировать реактив (отсутствует наименование, производитель, серия, срок годности), которым проводили исследования по групповой и резус-принадлежности крови реципиента;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - отсутствуют данные в журнале приема заявок, получения и выдачи препаратов крови и ее компонентов для терапевтического отделения
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в некоторых случаях в протоколах переливания в графу «номер пакета» - данные не вносятся или вносится номер не соответствующий номеру пакета (терапевтическое отделение)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в отдельных случаях отсутствует добровольное информированное согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови; в отдельных случаях информированное согласие пациента берется раньше даты переливания на несколько дней;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) штатные нормативы медицинского персонала (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям с учетом трансфузиологической активности.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью, а так же пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость сохраняются в бытовых холодильниках на отделениях, медицинские изделия, предназначенное для хранения и ее компонентов отсутствуют.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания эритроцитсодержащих компонентов донорской крови);
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ГБУЗ Архангельской области «Вельская ЦРБ» отсутствует трансфузиологический кабинет;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) клинический анализ мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов крови проводится не во всех случаях.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в отдельных случаях вынесение результатов определения группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни не подтверждается подписью врача;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) перед переливанием компонентов крови биологическая проба проводится только дважды.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения контрольных проверок на индивидуальную совместимость;

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 14-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При проведении контрольной проверки группы крови по системе АВО, указывать в протоколе переливания компонентов крови сведения об используемых реактивах (наименование, производитель, серия, срок годности) (Пункт 3.3 Акта проверки от 03.10.2019)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта под. «в» п.18 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 14-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Регистрировать в журнале приема заявок, получения и выдачи препаратов крови и ее компонентов все необходимые данные сотрудниками терапевтического отделения. (п.1.1 Акта проверки от 03.10.2019)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п.12 , 89 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 14-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Регистрировать в протоколах переливания номера пакетов с этикетки контейнера. (п.1.2 Акта проверки от 03.10.2019)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.12 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 14-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оформлять добровольное информированное согласие пациента на переливание компонентов донорской крови или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови в день проведения трансфузии (п.2.1 Акта проверки от 03.10.2019)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 1.7 приложения №1 «Инструкции по применению компонентов крови», утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 14-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести в соответствие штатные нормативы медицинского персонала (трансфузиологического кабинета) с учетом требований и трансфузиологической активности учреждения. (Пункт 4.2 Акта проверки от 03.10.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 2 приложения № 5, приложение №6 «Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 14-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать хранение контейнеров с оставшейся донорской кровью после трансфузии, а так же пробирок с образцами крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и ее компонентов (п.1.3 Акта проверки от 03.10.2019)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.100 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 14-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Независимо от вида и объема компонентов донорской крови и скорости их введения проводить биологическую пробу перед каждой трансфузией с регистрацией в протоколе переливания. (п.3.1 Акта проверки от 03.10.2019)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 13, 14, подп. «е» п.18, подп. «д» п. 25 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 14-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оборудовать трансфузиологический кабинет. (Пункт 4.1 Акта проверки от 03.10.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 1, 2 приложения № 5 «Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 14-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить клинический анализ мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови. (Пункт 3.4 Акта проверки от 03.10.2019)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта П.19 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 14-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Вынесенные на титульный лист истории болезни (мед.карты) данные результатов исследования группы крови и резус-фактора, подтверждать подписью врача. (п.2.3 Акта проверки от 03.10.2019)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.1. приложения №1 «Инструкции по применению компонентов крови», утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 14-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Перед переливанием компонентов донорской крови биологическую пробу проводить трижды. (п.2.2 Акта проверки от 03.10.2019)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.6 приложения №1 «Инструкции по применению компонентов крови», утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 14-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови проводить пробы на индивидуальную совместимость донора и реципиента с регистрацией результатов в протоколе переливания. (п.3.2 Акта проверки от 03.10.2019)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 12, 13, под. «д» п.18, подп. «г» п. 25 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Басавин Дмитрий Геннадиевич
Должность главный врач ГБУЗ Архангельской области «Вельская ЦРБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ВЕЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН 2907002420
ОГРН 1022901216106
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2015-04-17

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-09-19

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435832
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052902045162
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Шишова Валентина Николаевна
Должность старший специалист Межрегионального управления №58 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-09-30
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-04
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 40
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов"

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ С 30 сентября по 4 октября 2019 года: - рассмотреть документы и иную информацию о деятельности ГБУЗ Архангельской области «Вельская ЦРБ »; - провести проверку структурных подразделений ГБУЗ Архангельской области «Вельская ЦРБ», осуществляющих транспортировку, хранение, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требований.
Дата начала 2019-09-30
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-04

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2015-04-17
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 14-ск
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-09-19

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта -ст.9, 12 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пункт 2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012г. №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - пункт 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 №1093н; - 1.1, 2.1.5 «Положения о Межрегиональном управлении №58 Федерального медико-биологического агентства», утвержденного приказом ФМБА России от 16.11.2010 № 799 ( ред. От 11.12.2013).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки