РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ШЕНКУРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ Н.Н. ПРИОРОВА"
№291901404539

🔢 ИНН:
2924001049
🆔 ОГРН:
1022901597421
📍 Адрес:
165160, Архангельская область, г. Шенкурск, ул. Мира, д.33
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.09.2019
🎯
Основание проведения
государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов"
⚠️
Выявленные нарушения (26 шт.)
4.7. п. 17 - при получении СЗП, направляемой на хранение, в журнале учета прихода и расхода трансфузионных сред нет никакой отметки, журнал учета на хранении плазмы не ведется;
4.4. п. 17 - отмечены случаи с отсутствием указания времени выдачи в клинические отделения компонентов крови (26.06.2018г);
2.5. п. 19 - клинический анализ крови и мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови проводился не во всех случаях (м.к. №№ 78/54, 112, 435, 132);
- при контроле за реципиентом после трансфузии (переливании) врач не пишет температуру тела (пишет N) (м.к. № 435, 421... Еще...
2.3. п. 8 - в клинико-диагностической лаборатории не проводится фенотипирование крови по антигенам С, с, Е, е, СW, К, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента;
- при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в организацию врачом клинического отделения организации, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии, не проводится первичное исследование групповой и резус-принадлежности кров... Еще...
4.6. п. 17 - в журнале учета прихода и расхода трансфузионных сред в графе «Куда отдано» вносятся данные о списании без указания номера акта списания и даты списания;
4.8. п. 17 - не ведется журнал размораживания СЗП;
4.1. п. 11 для хранения эритроцитсодержащих компонентов используется не медицинское изделие, зарегистрированное в установленном порядке
4.3. п. 13 - для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов не разработаны инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению.
4.12. п. 17 - отсутствуют подписи исполнителей работ (м.к. № 262, 338).
4.14. под. «а», под. «б» п. 65, п. 67 - не обеспечено раздельное хранение различных по статусу донорской крови и (или) ее компонентов, а так же раздельное хранение пригодных для использования донорской крови и (или) ее компонентов по видам донорства, группам крови АВ0 и резус принадлежности.
4.10. п. 17 - отмечены случаи отсутствия в протоколах сведений об используемых реактивах (м.к. № 338, 132);
в некоторых случаях на лицевую сторону титульного листа в правый верхний угол не выносится группа крови и резус-принадлежность, не скрепляется подписью врача (м.к №№ 204, 338, 132, 421, 435, 586, 8/602, 362).
при определении группы крови в клинической лаборатории не ведется учет температуры воздушной среды;
4.2. п. 100 - для хранения контейнеров с остатками донорской крови и (или) ее компонентами; пробирок с образцом крови реципиента, использованным для проведения исследований и проб на индивидуальную совместимость используется не медицинское изделие, предназначенное для хранения донорской крови и (или... Еще...
4.15 п. 64. - транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется с нарушением приложения № 2 данных Правил.
- в организации не создана трансфузиологическая комиссия, в состав которой включаются заведующие клиническими подразделениями, заведующие трансфузиологическим отделением или трансфузиологическим кабинетом, а при отсутствии их в штате организации врачи, ответственные за организацию трансфузии (пере... Еще...
2.4. под. «б» п. 22 для подтверждающего исследования результатов, вызывающих сомнения в определении группы крови по системе АВ0, отсутствуют стандартные эритроциты 0 (I), А (II) и В (III), за исключением случаев, предусмотренных подпунктом «а» пункта 68 настоящих Правил;
3.1. п. 1 приложения № 5 - отсутствует трансфузиологический кабинет;
- транспортировка компонентов крови осуществляется не медицинским персоналом, несущим ответственность за соблюдение правил транспортировки
4.5. п. 17 - в журнале учета прихода и расхода трансфузионных сред с 19.06.2017 года частично не регистрируется температура внутри контейнера при получении и при доставке компонентов крови;
4.11. п. 17 - данные о перелитом компоненте отличаются от такового, вместо СЗП обедненной лейкоцитами, написано просто СЗП (м.к. № 262)
4.16. под. «в», под. «е» п. 66 - не регистрируется продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения, а так же не регистрируют температурный режим в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут.
4.9. п. 17 - в журналах переливания трансфузионных сред, при переливании нескольких доз одному человеку, заполняются не все графы (04.06.2018, 26.06.2018);
4.13. п. 18 - не обеспечена прослеживаемость утилизации, не вносится вся соответствующая информация.
3.2. п. 2, 3, приложение № 6 - штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям.

Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ШЕНКУРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ Н.Н. ПРИОРОВА" (ИНН: 2924001049) , адрес: 165160, Архангельская область, г. Шенкурск, ул. Мира, д.33

Выявленные нарушения (26 шт.):
  • 4.7. п. 17 - при получении СЗП, направляемой на хранение, в журнале учета прихода и расхода трансфузионных сред нет никакой отметки, журнал учета на хранении плазмы не ведется;
  • 4.4. п. 17 - отмечены случаи с отсутствием указания времени выдачи в клинические отделения компонентов крови (26.06.2018г);
  • 2.5. п. 19 - клинический анализ крови и мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови проводился не во всех случаях (м.к. №№ 78/54, 112, 435, 132); - при контроле за реципиентом после трансфузии (переливании) врач не пишет температуру тела (пишет N) (м.к. № 435, 421).
  • 2.3. п. 8 - в клинико-диагностической лаборатории не проводится фенотипирование крови по антигенам С, с, Е, е, СW, К, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента;
  • - при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в организацию врачом клинического отделения организации, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии, не проводится первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента (м.к. №№ 421, 338, 132, 435); журналы определения групп крови и резуса на отделениях не ведутся;
  • 4.6. п. 17 - в журнале учета прихода и расхода трансфузионных сред в графе «Куда отдано» вносятся данные о списании без указания номера акта списания и даты списания;
  • 4.8. п. 17 - не ведется журнал размораживания СЗП;
  • 4.1. п. 11 для хранения эритроцитсодержащих компонентов используется не медицинское изделие, зарегистрированное в установленном порядке
  • 4.3. п. 13 - для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов не разработаны инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению.
  • 4.12. п. 17 - отсутствуют подписи исполнителей работ (м.к. № 262, 338).
  • 4.14. под. «а», под. «б» п. 65, п. 67 - не обеспечено раздельное хранение различных по статусу донорской крови и (или) ее компонентов, а так же раздельное хранение пригодных для использования донорской крови и (или) ее компонентов по видам донорства, группам крови АВ0 и резус принадлежности.
  • 4.10. п. 17 - отмечены случаи отсутствия в протоколах сведений об используемых реактивах (м.к. № 338, 132);
  • в некоторых случаях на лицевую сторону титульного листа в правый верхний угол не выносится группа крови и резус-принадлежность, не скрепляется подписью врача (м.к №№ 204, 338, 132, 421, 435, 586, 8/602, 362).
  • при определении группы крови в клинической лаборатории не ведется учет температуры воздушной среды;
  • 4.2. п. 100 - для хранения контейнеров с остатками донорской крови и (или) ее компонентами; пробирок с образцом крови реципиента, использованным для проведения исследований и проб на индивидуальную совместимость используется не медицинское изделие, предназначенное для хранения донорской крови и (или) ее компонентов.
  • 4.15 п. 64. - транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется с нарушением приложения № 2 данных Правил.
  • - в организации не создана трансфузиологическая комиссия, в состав которой включаются заведующие клиническими подразделениями, заведующие трансфузиологическим отделением или трансфузиологическим кабинетом, а при отсутствии их в штате организации врачи, ответственные за организацию трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в организации и другие специалисты. Отсутствует приказ главного врача о создании комиссии. Не предъявлено положение о трансфузиологической комиссии;
  • 2.4. под. «б» п. 22 для подтверждающего исследования результатов, вызывающих сомнения в определении группы крови по системе АВ0, отсутствуют стандартные эритроциты 0 (I), А (II) и В (III), за исключением случаев, предусмотренных подпунктом «а» пункта 68 настоящих Правил;
  • 3.1. п. 1 приложения № 5 - отсутствует трансфузиологический кабинет;
  • - транспортировка компонентов крови осуществляется не медицинским персоналом, несущим ответственность за соблюдение правил транспортировки
  • 4.5. п. 17 - в журнале учета прихода и расхода трансфузионных сред с 19.06.2017 года частично не регистрируется температура внутри контейнера при получении и при доставке компонентов крови;
  • 4.11. п. 17 - данные о перелитом компоненте отличаются от такового, вместо СЗП обедненной лейкоцитами, написано просто СЗП (м.к. № 262)
  • 4.16. под. «в», под. «е» п. 66 - не регистрируется продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения, а так же не регистрируют температурный режим в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут.
  • 4.9. п. 17 - в журналах переливания трансфузионных сред, при переливании нескольких доз одному человеку, заполняются не все графы (04.06.2018, 26.06.2018);
  • 4.13. п. 18 - не обеспечена прослеживаемость утилизации, не вносится вся соответствующая информация.
  • 3.2. п. 2, 3, приложение № 6 - штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 17 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
  • пункт 19«Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
  • пункт 8 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
  • пункт 7 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
  • п. 11 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
  • п. 13 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
  • Под. «а», под. «б» п. 65, п. 67 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
  • ч. 10 п. 1 «Инструкции по применению компонентов крови» (далее инструкции), утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363
  • п. 5.1.2. «Инструкции по применению компонентов крови» (далее инструкции), утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363
  • п. 100 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
  • п. 64 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
  • пункт 3 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
  • под. «б» пункта 22 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
  • пункт 1 приложения № 5 «Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
  • ч. 15 пункта 1 «Инструкции по применению компонентов крови» (далее инструкции), утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363
  • Под. «в», под. «е» п. 66 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
  • п. 18 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
  • пункт 2 приложения № 5, приложение № 6 «Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
  • - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пункт 2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012г. №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - пункт 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005г. № 206; - п. 68, 69, 70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010г. № 29; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития России от 29.09.2011 № 1093н; - 1.1, 2.1.5 «Положения о Межрегиональном управлении № 58 Федерального медико-биологического агентства», утвержденного приказом ФМБА России от 16.11.2010 № 799 (ред. от 11.12.2013г.).
Выданные предписания:
  • При получении СЗП, направляемой на хранение, в журнале учета прихода и расхода трансфузионных сред вносить отметку о передаче на хранение, вести журнал учета плазмы на хранении (пункт 4.7. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
  • Регистрировать время выдачи в клинические отделения компонентов крови (пункт 4.4. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
  • Проводить клинический анализ крови и мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови; при контроле за реципиентом после трансфузии (переливании) регистрировать температуру тела (пункт 2.5. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
  • В клинико-диагностической лаборатории проводить фенотипирование крови по антигенам С, с, Е, е, СW, К, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента (пункт 2.3. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
  • При поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в организацию врачом клинического отделения организации, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии, проводить первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента (пункт 2.2. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
  • В журнале учета прихода и расхода трансфузионных сред в графе «Куда отдано» четко вносить данные о списании с указанием номера акта списания и даты списания (пункт 4.6. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
  • Вести журнал размораживания СЗП (пункт 4.8. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
  • Для хранения эритроцитсодержащих компонентов использовать медицинское изделие, зарегистрированное в установленном порядке (пункт 4.1. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
  • Для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов разработать инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению. (пункт 4.3. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
  • Во всей документации обеспечить подписи исполнителей работ (пункт 4.12. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
  • Обеспечить раздельное хранение различных по статусу донорской крови и (или) ее компонентов, а так же раздельное хранение пригодных для использования донорской крови и (или) ее компонентов по видам донорства, группам крови АВ0 и резус принадлежности (пункт 4.14. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
  • В протоколах переливания вносить сведения об используемых реактивах (пункт 4.10. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
  • Выносить на лицевую сторону титульного листа в правый верхний угол группу крови и резус-принадлежность, скреплять подписью врача (пункт 1.3. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
  • При определении группы крови в клинической лаборатории вести учет температуры воздушной среды (пункт 1.2. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
  • Для хранения контейнеров с остатками донорской крови и (или) ее компонентами; пробирок с образцом крови реципиента, использованными для проведения исследований и проб на индивидуальную совместимость использовать медицинское изделие, предназначенное для хранения донорской крови и (или) ее компонентов (пункт 4.2. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
  • Транспортировку донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется в соответствии с приложением № 2 (пункт 4.15. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
  • Создать в организации трансфузиологическую комиссию, в состав которой включить заведующих клиническими подразделениями, заведующих трансфузиологическим отделением или трансфузиологическим кабинетом, а при отсутствии их в штате организации врачей, ответственных за организацию трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в организации и другие специалисты. Трансфузиологическую комиссию создать на основании решения (приказа) руководителя организации. Деятельность трансфузиологичекой комиссии осуществлять на основании положения о трансфузиологической комиссии, утвержденного руководителем организации (пункт 2.1. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
  • Для подтверждающего исследования результатов, вызывающих сомнения в определении группы крови по системе АВ0, иметь стандартные эритроциты 0 (I), А (II) и В (III), за исключением случаев, предусмотренных подпунктом «а» пункта 68 настоящих Правил (пункт 2.4. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
  • Оборудовать трансфузиологический кабинет (пункт 3.1. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
  • Транспортировку компонентов крови осуществляется медицинским персоналом, несущим ответственность за соблюдение правил транспортировки (пункт 1.1. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
  • В журнале учета прихода и расхода трансфузионных сред регистрировать температура внутри контейнера при получении и при доставке компонентов крови (пункт 4.5. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
  • Четко вписывать данные о перелитом компоненте (пункт 4.11. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
  • Регистрировать продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения, а так же регистрировать температурный режим в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут (пункт 4.16. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
  • В журналах переливания трансфузионных сред, при переливании нескольких доз одному человеку, заполнять все графы (пункт 4.9. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
  • Обеспечить прослеживаемость утилизации, вносить всю необходимую информацию (пункт 4.13. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
  • Привести в соответствие штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) (пункт 3.2. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 165160, Архангельская область, г. Шенкурск, ул. Мира, д.33
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-10-03T11:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 165160, Архангельская область, г. Шенкурск, ул. Мира, д.33
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-09-30T14:35:00.0
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 32
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Мартынович Ирина Леонидовна
Должность старший специалист Межрегионального управления № 58 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4.7. п. 17 - при получении СЗП, направляемой на хранение, в журнале учета прихода и расхода трансфузионных сред нет никакой отметки, журнал учета на хранении плазмы не ведется;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4.4. п. 17 - отмечены случаи с отсутствием указания времени выдачи в клинические отделения компонентов крови (26.06.2018г);
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 2.5. п. 19 - клинический анализ крови и мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови проводился не во всех случаях (м.к. №№ 78/54, 112, 435, 132); - при контроле за реципиентом после трансфузии (переливании) врач не пишет температуру тела (пишет N) (м.к. № 435, 421).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 2.3. п. 8 - в клинико-диагностической лаборатории не проводится фенотипирование крови по антигенам С, с, Е, е, СW, К, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в организацию врачом клинического отделения организации, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии, не проводится первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента (м.к. №№ 421, 338, 132, 435); журналы определения групп крови и резуса на отделениях не ведутся;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4.6. п. 17 - в журнале учета прихода и расхода трансфузионных сред в графе «Куда отдано» вносятся данные о списании без указания номера акта списания и даты списания;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4.8. п. 17 - не ведется журнал размораживания СЗП;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4.1. п. 11 для хранения эритроцитсодержащих компонентов используется не медицинское изделие, зарегистрированное в установленном порядке
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4.3. п. 13 - для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов не разработаны инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4.12. п. 17 - отсутствуют подписи исполнителей работ (м.к. № 262, 338).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4.14. под. «а», под. «б» п. 65, п. 67 - не обеспечено раздельное хранение различных по статусу донорской крови и (или) ее компонентов, а так же раздельное хранение пригодных для использования донорской крови и (или) ее компонентов по видам донорства, группам крови АВ0 и резус принадлежности.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4.10. п. 17 - отмечены случаи отсутствия в протоколах сведений об используемых реактивах (м.к. № 338, 132);
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в некоторых случаях на лицевую сторону титульного листа в правый верхний угол не выносится группа крови и резус-принадлежность, не скрепляется подписью врача (м.к №№ 204, 338, 132, 421, 435, 586, 8/602, 362).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при определении группы крови в клинической лаборатории не ведется учет температуры воздушной среды;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4.2. п. 100 - для хранения контейнеров с остатками донорской крови и (или) ее компонентами; пробирок с образцом крови реципиента, использованным для проведения исследований и проб на индивидуальную совместимость используется не медицинское изделие, предназначенное для хранения донорской крови и (или) ее компонентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4.15 п. 64. - транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется с нарушением приложения № 2 данных Правил.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в организации не создана трансфузиологическая комиссия, в состав которой включаются заведующие клиническими подразделениями, заведующие трансфузиологическим отделением или трансфузиологическим кабинетом, а при отсутствии их в штате организации врачи, ответственные за организацию трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в организации и другие специалисты. Отсутствует приказ главного врача о создании комиссии. Не предъявлено положение о трансфузиологической комиссии;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 2.4. под. «б» п. 22 для подтверждающего исследования результатов, вызывающих сомнения в определении группы крови по системе АВ0, отсутствуют стандартные эритроциты 0 (I), А (II) и В (III), за исключением случаев, предусмотренных подпунктом «а» пункта 68 настоящих Правил;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 3.1. п. 1 приложения № 5 - отсутствует трансфузиологический кабинет;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - транспортировка компонентов крови осуществляется не медицинским персоналом, несущим ответственность за соблюдение правил транспортировки
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4.5. п. 17 - в журнале учета прихода и расхода трансфузионных сред с 19.06.2017 года частично не регистрируется температура внутри контейнера при получении и при доставке компонентов крови;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4.11. п. 17 - данные о перелитом компоненте отличаются от такового, вместо СЗП обедненной лейкоцитами, написано просто СЗП (м.к. № 262)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4.16. под. «в», под. «е» п. 66 - не регистрируется продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения, а так же не регистрируют температурный режим в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4.9. п. 17 - в журналах переливания трансфузионных сред, при переливании нескольких доз одному человеку, заполняются не все графы (04.06.2018, 26.06.2018);
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4.13. п. 18 - не обеспечена прослеживаемость утилизации, не вносится вся соответствующая информация.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 3.2. п. 2, 3, приложение № 6 - штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При получении СЗП, направляемой на хранение, в журнале учета прихода и расхода трансфузионных сред вносить отметку о передаче на хранение, вести журнал учета плазмы на хранении (пункт 4.7. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 17 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Регистрировать время выдачи в клинические отделения компонентов крови (пункт 4.4. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 17 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить клинический анализ крови и мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови; при контроле за реципиентом после трансфузии (переливании) регистрировать температуру тела (пункт 2.5. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 19«Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В клинико-диагностической лаборатории проводить фенотипирование крови по антигенам С, с, Е, е, СW, К, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента (пункт 2.3. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 8 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в организацию врачом клинического отделения организации, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии, проводить первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента (пункт 2.2. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 7 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В журнале учета прихода и расхода трансфузионных сред в графе «Куда отдано» четко вносить данные о списании с указанием номера акта списания и даты списания (пункт 4.6. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 17 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Вести журнал размораживания СЗП (пункт 4.8. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 17 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Для хранения эритроцитсодержащих компонентов использовать медицинское изделие, зарегистрированное в установленном порядке (пункт 4.1. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 11 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов разработать инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению. (пункт 4.3. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 13 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Во всей документации обеспечить подписи исполнителей работ (пункт 4.12. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 17 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить раздельное хранение различных по статусу донорской крови и (или) ее компонентов, а так же раздельное хранение пригодных для использования донорской крови и (или) ее компонентов по видам донорства, группам крови АВ0 и резус принадлежности (пункт 4.14. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Под. «а», под. «б» п. 65, п. 67 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В протоколах переливания вносить сведения об используемых реактивах (пункт 4.10. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 17 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Выносить на лицевую сторону титульного листа в правый верхний угол группу крови и резус-принадлежность, скреплять подписью врача (пункт 1.3. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 10 п. 1 «Инструкции по применению компонентов крови» (далее инструкции), утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При определении группы крови в клинической лаборатории вести учет температуры воздушной среды (пункт 1.2. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 5.1.2. «Инструкции по применению компонентов крови» (далее инструкции), утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Для хранения контейнеров с остатками донорской крови и (или) ее компонентами; пробирок с образцом крови реципиента, использованными для проведения исследований и проб на индивидуальную совместимость использовать медицинское изделие, предназначенное для хранения донорской крови и (или) ее компонентов (пункт 4.2. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 100 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Транспортировку донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется в соответствии с приложением № 2 (пункт 4.15. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 64 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Создать в организации трансфузиологическую комиссию, в состав которой включить заведующих клиническими подразделениями, заведующих трансфузиологическим отделением или трансфузиологическим кабинетом, а при отсутствии их в штате организации врачей, ответственных за организацию трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в организации и другие специалисты. Трансфузиологическую комиссию создать на основании решения (приказа) руководителя организации. Деятельность трансфузиологичекой комиссии осуществлять на основании положения о трансфузиологической комиссии, утвержденного руководителем организации (пункт 2.1. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 3 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Для подтверждающего исследования результатов, вызывающих сомнения в определении группы крови по системе АВ0, иметь стандартные эритроциты 0 (I), А (II) и В (III), за исключением случаев, предусмотренных подпунктом «а» пункта 68 настоящих Правил (пункт 2.4. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта под. «б» пункта 22 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оборудовать трансфузиологический кабинет (пункт 3.1. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 1 приложения № 5 «Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Транспортировку компонентов крови осуществляется медицинским персоналом, несущим ответственность за соблюдение правил транспортировки (пункт 1.1. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 15 пункта 1 «Инструкции по применению компонентов крови» (далее инструкции), утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В журнале учета прихода и расхода трансфузионных сред регистрировать температура внутри контейнера при получении и при доставке компонентов крови (пункт 4.5. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 17 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Четко вписывать данные о перелитом компоненте (пункт 4.11. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 17 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Регистрировать продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения, а так же регистрировать температурный режим в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут (пункт 4.16. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Под. «в», под. «е» п. 66 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В журналах переливания трансфузионных сред, при переливании нескольких доз одному человеку, заполнять все графы (пункт 4.9. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 17 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить прослеживаемость утилизации, вносить всю необходимую информацию (пункт 4.13. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 18 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 13-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-11-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести в соответствие штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) (пункт 3.2. Акта проверки № 13-СК от 03.10.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 2 приложения № 5, приложение № 6 «Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Кочнева Наталья Сергеевна.
Должность и.о. главного врача ГБУЗ АО «Шенкурская ЦРБ им. Н.Н. Приорова»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): и.о. главного врача ГБУЗ АО «Шенкурская ЦРБ им. Н.Н. Приорова» Кочнева Наталья Сергеевна.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ШЕНКУРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ Н.Н. ПРИОРОВА"
ИНН 2924001049
ОГРН 1022901597421
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2015-08-20

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-09-17

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435832
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052902045162
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Мартынович Ирина Леонидовна
Должность старший специалист Межрегионального управления № 58 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-09-30
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-04
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 5
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов"

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ С 30 сентября по 04 октября 2019 года: - рассмотреть документы и иную информацию о деятельности ГБУЗ Архангельской области «Шенкурская ЦРБ им. Н.Н. Приорова». С 30 сентября по 04 октября 2019 года: - провести проверку структурных подразделений ГБУЗ Архангельской области «Шенкурская ЦРБ им. Н.Н. Приорова», осуществляющих транспортировку, хранение, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требований.
Дата начала 2019-09-30
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-04

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2015-08-20
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 13-ск
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-09-17

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пункт 2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012г. №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - пункт 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005г. № 206; - п. 68, 69, 70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010г. № 29; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития России от 29.09.2011 № 1093н; - 1.1, 2.1.5 «Положения о Межрегиональном управлении № 58 Федерального медико-биологического агентства», утвержденного приказом ФМБА России от 16.11.2010 № 799 (ред. от 11.12.2013г.).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой