РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ЯРЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№291901404540

🔢 ИНН:
2915000232
🆔 ОГРН:
1022901364287
📍 Адрес:
165780, АРХАНГЕЛЬСКАЯ, ЛЕНСКИЙ, ЯРЕНСК, ВОЛОДИ ДУБИНИНА, ДОМ 56
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.11.2019
🎯
Основание проведения
настоящая проверка проводится с целью: исполнения функций по государственному контролю по обеспечению безопасности донорской крови и её компонентов, согласно Сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, размещенному на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федера... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (25 шт.)
- не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов;
- клинический анализ крови и мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови проводился не во всех случаях (медицинская карта №№ 161, 250);
- отмечены случаи отсутствия сведений об используемых реактивах (м.к. № 250, нет данные о серии полиглюкина);
- в журнале переливания в хирургическом отделении и в медицинской карте разные данные о реципиенте (в журнале мед карта № 105, фактически в м.к. № 161);
- в журнале переливания компонентов крови отсутствуют данные о производителе, реакциях и осложнениях;
- в журнале учета прихода и расхода трансфузионных сред нет графы «Куда отдано»;
- данные о дате переливания в журнале отличаются от данных переливания в протоколе (м.к. № 603 в протоколе дата переливании 09 июля 2019, по факту в журнале переливания и в журнале получения компонентов 09 июня 2019г.;
- в журналах переливания трансфузионных сред, при переливании нескольких доз одному человеку, заполняются не все графы (08.02.2019, 12.02.2019, 06.03.2019, 08.03.2019, 12.03.2019, 19.03.2019 и пр.);
- - не оформляются акты на утилизацию компонентов;
- в некоторых случаях на лицевой стороне титульного листа в правом верхнем углу группа крови и резус-принадлежность не скреплены подписью врача (м.к. № 161)
- штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям
- размораживание СЗП осуществляется в горячей воде, процедура размораживания СЗП не регистрируется.
- врач, проводящий трансфузиологию, не прошел обучение по вопросам трансфузиологии;
- не регистрируется продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения, а так же не регистрируют температурный режим в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут;
- в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (не указана серия), которым проводились исследования (мк № 250);
- в клинико-диагностической лаборатории не проводится фенотипирование крови по антигенам С, с, Е, е, СW, К, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента;
- при получении СЗП, направляемой на хранение, в журнале учета прихода и расхода трансфузионных сред нет никакой отметки, журнал учета на хранении плазмы не ведется;
- не обеспечивается внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию согласно установленным формам;
- в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколе переливания) (мк № 305).
- на маркировке оборудования, в котором хранится СЗП, не указано наименование компонента крови;
- в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц в протоколе переливания (м.к. № 161 - нет подписи лечащего врача на титульном лице); в журнале переливания нет подписей исполнителей;
отсутствует трансфузиологический кабинет;
- в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме: в журнале учета прихода и расхода компонентов не внесена информация о времени и температуре получения; времени и температуре поступления компонентов крови; дата и время выдачи в клинические о... Еще...
не ведется журнал размораживания СЗП;
для хранения СЗП используется не медицинское изделие, зарегистрированное в установленном порядке;

Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ЯРЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2915000232) , адрес: 165780, АРХАНГЕЛЬСКАЯ, ЛЕНСКИЙ, ЯРЕНСК, ВОЛОДИ ДУБИНИНА, ДОМ 56

Выявленные нарушения (25 шт.):
  • - не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов;
  • - клинический анализ крови и мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови проводился не во всех случаях (медицинская карта №№ 161, 250);
  • - отмечены случаи отсутствия сведений об используемых реактивах (м.к. № 250, нет данные о серии полиглюкина);
  • - в журнале переливания в хирургическом отделении и в медицинской карте разные данные о реципиенте (в журнале мед карта № 105, фактически в м.к. № 161);
  • - в журнале переливания компонентов крови отсутствуют данные о производителе, реакциях и осложнениях;
  • - в журнале учета прихода и расхода трансфузионных сред нет графы «Куда отдано»;
  • - данные о дате переливания в журнале отличаются от данных переливания в протоколе (м.к. № 603 в протоколе дата переливании 09 июля 2019, по факту в журнале переливания и в журнале получения компонентов 09 июня 2019г.;
  • - в журналах переливания трансфузионных сред, при переливании нескольких доз одному человеку, заполняются не все графы (08.02.2019, 12.02.2019, 06.03.2019, 08.03.2019, 12.03.2019, 19.03.2019 и пр.);
  • - - не оформляются акты на утилизацию компонентов;
  • - в некоторых случаях на лицевой стороне титульного листа в правом верхнем углу группа крови и резус-принадлежность не скреплены подписью врача (м.к. № 161)
  • - штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям
  • - размораживание СЗП осуществляется в горячей воде, процедура размораживания СЗП не регистрируется.
  • - врач, проводящий трансфузиологию, не прошел обучение по вопросам трансфузиологии;
  • - не регистрируется продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения, а так же не регистрируют температурный режим в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут;
  • - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (не указана серия), которым проводились исследования (мк № 250);
  • - в клинико-диагностической лаборатории не проводится фенотипирование крови по антигенам С, с, Е, е, СW, К, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента;
  • - при получении СЗП, направляемой на хранение, в журнале учета прихода и расхода трансфузионных сред нет никакой отметки, журнал учета на хранении плазмы не ведется;
  • - не обеспечивается внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию согласно установленным формам;
  • - в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколе переливания) (мк № 305).
  • - на маркировке оборудования, в котором хранится СЗП, не указано наименование компонента крови;
  • - в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц в протоколе переливания (м.к. № 161 - нет подписи лечащего врача на титульном лице); в журнале переливания нет подписей исполнителей;
  • отсутствует трансфузиологический кабинет;
  • - в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме: в журнале учета прихода и расхода компонентов не внесена информация о времени и температуре получения; времени и температуре поступления компонентов крови; дата и время выдачи в клинические отделения, на хранение или данные об утилизации компонента;
  • не ведется журнал размораживания СЗП;
  • для хранения СЗП используется не медицинское изделие, зарегистрированное в установленном порядке;
Нарушенный правовой акт:
  • пункт 8 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
  • пункт 19 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
  • пункт 17 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
  • пункт 18 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
  • «Инструкции по применению компонентов крови» (далее инструкции), утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363: ч. 10 п. 1
  • пункт 2 приложения № 5, приложение № 6 «Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
  • пункт 93 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
  • пункт 77 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
  • под. «в», под. «е» п. 66 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
  • под. «в» пункт 18 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
  • пункт 8 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
  • пункт 12 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
  • пункт 13, 14, под. «е» пункт 18 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
  • пункт 67 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
  • пункт 1, 2 приложения № 5 «Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
  • пункт 11 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
  • - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пункт 2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012г. №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - пункт 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005г. № 206; - п. 68, 69, 70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010г. № 29; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития России от 29.09.2011 № 1093н; - 1.1, 2.1.5 «Положения о Межрегиональном управлении № 58 Федерального медико-биологического агентства», утвержденного приказом ФМБА России от 16.11.2010 № 799 (ред. от 11.12.2013г.).
Выданные предписания:
  • Обеспечить обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов (пункт 4.2. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
  • Проводить клинический анализ крови и мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови (пункт 2.2. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
  • Заполнять данные об используемых реактивах (название, серию) (пункт 4.13. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
  • Обеспечить идентичность данных в журнале переливания и в медицинских картах (пункт 4.6. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
  • В журнале переливания компонентов крови вписывать данные о производителе, реакциях и осложнениях (пункт 4.14. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
  • Оформить в журналах все необходимые графы (пункт 4.9. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
  • Обеспечить соответствие дат в журнале с датами в протоколе (пункт 4.7. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
  • В журнале переливания трансфузионных сред, при переливании нескольких доз одному человеку, заполнять все графы (пункт 4.12. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
  • Оформлять акты на утилизацию компонентов (пункт 4.15. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
  • Группу крови и резус-принадлежность в правом углу титульного листа мед. карты скреплять подписью врача (пункт 1.1. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
  • Привести в соответствие штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) (пункт 3.2. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
  • Размораживание СЗП осуществлять при помощи специального оборудования, зарегистрированного в установленном порядке, процедуру размораживания СЗП регистрировать (пункт 4.18. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
  • Врачам, проводящий трансфузиологию, пройти обучение по вопросам трансфузиологии (пункт 4.3. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
  • Регистрировать продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения, а так же регистрировать температурный режим в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут (пункт 4.17. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
  • Указывать реактив (серию), которым проводились исследования (пункт 2.3. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
  • В клинико-диагностической лаборатории проводить фенотипирование крови по антигенам С, с, Е, е, СW, К, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента (пункт 2.1. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
  • При получении СЗП, направляемой на хранение, в журнале учета прихода и расхода трансфузионных сред делать отметку о передаче на хранение, вести журнал учета на хранении плазмы (пункт 4.10. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
  • Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию согласно установленным формам (пункт 4.4. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
  • Во всех случаях проводить биологическую пробу при переливании компонентов крови (пункт 2.4. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
  • Промаркировать оборудования, в котором хранится СЗП (пункт 4.16. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
  • Обеспечить сопровождение подписью исполнителей работ в протоколе переливания (пункт 4.5. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
  • Оборудовать трансфузиологический кабинет (пункт 3.1. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
  • Вносить в журналы всю необходимую для прослеживаемости информацию (пункт 4.8. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
  • Вести журнал размораживания СЗП (пункт 4.11. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
  • Для хранения СЗП использовать медицинское изделие, зарегистрированное в установленном порядке (пункт 4.1. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 165780, АРХАНГЕЛЬСКАЯ, ЛЕНСКИЙ, ЯРЕНСК, ВОЛОДИ ДУБИНИНА, ДОМ 56
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-11-13T16:00:00.294
Место составления акта о проведении КНМ 165780, АРХАНГЕЛЬСКАЯ, ЛЕНСКИЙ, ЯРЕНСК, ВОЛОДИ ДУБИНИНА, ДОМ 56
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-11-11T09:46:00.255
Длительность КНМ (в днях) 3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Мартынович Ирина Леонидовна
Должность старший специалист Межрегионального управления № 58 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - клинический анализ крови и мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови проводился не во всех случаях (медицинская карта №№ 161, 250);
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - отмечены случаи отсутствия сведений об используемых реактивах (м.к. № 250, нет данные о серии полиглюкина);
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в журнале переливания в хирургическом отделении и в медицинской карте разные данные о реципиенте (в журнале мед карта № 105, фактически в м.к. № 161);
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в журнале переливания компонентов крови отсутствуют данные о производителе, реакциях и осложнениях;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в журнале учета прихода и расхода трансфузионных сред нет графы «Куда отдано»;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - данные о дате переливания в журнале отличаются от данных переливания в протоколе (м.к. № 603 в протоколе дата переливании 09 июля 2019, по факту в журнале переливания и в журнале получения компонентов 09 июня 2019г.;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в журналах переливания трансфузионных сред, при переливании нескольких доз одному человеку, заполняются не все графы (08.02.2019, 12.02.2019, 06.03.2019, 08.03.2019, 12.03.2019, 19.03.2019 и пр.);
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - - не оформляются акты на утилизацию компонентов;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в некоторых случаях на лицевой стороне титульного листа в правом верхнем углу группа крови и резус-принадлежность не скреплены подписью врача (м.к. № 161)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - размораживание СЗП осуществляется в горячей воде, процедура размораживания СЗП не регистрируется.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - врач, проводящий трансфузиологию, не прошел обучение по вопросам трансфузиологии;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - не регистрируется продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения, а так же не регистрируют температурный режим в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (не указана серия), которым проводились исследования (мк № 250);
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в клинико-диагностической лаборатории не проводится фенотипирование крови по антигенам С, с, Е, е, СW, К, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - при получении СЗП, направляемой на хранение, в журнале учета прихода и расхода трансфузионных сред нет никакой отметки, журнал учета на хранении плазмы не ведется;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - не обеспечивается внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию согласно установленным формам;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколе переливания) (мк № 305).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - на маркировке оборудования, в котором хранится СЗП, не указано наименование компонента крови;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия подписей ответственных лиц в протоколе переливания (м.к. № 161 - нет подписи лечащего врача на титульном лице); в журнале переливания нет подписей исполнителей;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует трансфузиологический кабинет;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в некоторых случаях информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме: в журнале учета прихода и расхода компонентов не внесена информация о времени и температуре получения; времени и температуре поступления компонентов крови; дата и время выдачи в клинические отделения, на хранение или данные об утилизации компонента;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не ведется журнал размораживания СЗП;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) для хранения СЗП используется не медицинское изделие, зарегистрированное в установленном порядке;

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 22-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов (пункт 4.2. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 8 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 22-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить клинический анализ крови и мочи реципиента на следующий день после переливания компонентов донорской крови (пункт 2.2. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 19 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 22-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Заполнять данные об используемых реактивах (название, серию) (пункт 4.13. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 17 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 22-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить идентичность данных в журнале переливания и в медицинских картах (пункт 4.6. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 17 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 22-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В журнале переливания компонентов крови вписывать данные о производителе, реакциях и осложнениях (пункт 4.14. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 17 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 22-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оформить в журналах все необходимые графы (пункт 4.9. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 17 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 22-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соответствие дат в журнале с датами в протоколе (пункт 4.7. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 17 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 22-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В журнале переливания трансфузионных сред, при переливании нескольких доз одному человеку, заполнять все графы (пункт 4.12. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 17 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 22-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оформлять акты на утилизацию компонентов (пункт 4.15. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 18 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 22-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Группу крови и резус-принадлежность в правом углу титульного листа мед. карты скреплять подписью врача (пункт 1.1. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта «Инструкции по применению компонентов крови» (далее инструкции), утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363: ч. 10 п. 1
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 22-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Привести в соответствие штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) (пункт 3.2. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 2 приложения № 5, приложение № 6 «Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 22-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Размораживание СЗП осуществлять при помощи специального оборудования, зарегистрированного в установленном порядке, процедуру размораживания СЗП регистрировать (пункт 4.18. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 93 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 22-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Врачам, проводящий трансфузиологию, пройти обучение по вопросам трансфузиологии (пункт 4.3. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 77 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 22-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Регистрировать продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения, а так же регистрировать температурный режим в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут (пункт 4.17. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта под. «в», под. «е» п. 66 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 22-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Указывать реактив (серию), которым проводились исследования (пункт 2.3. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта под. «в» пункт 18 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 22-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В клинико-диагностической лаборатории проводить фенотипирование крови по антигенам С, с, Е, е, СW, К, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента (пункт 2.1. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 8 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 22-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ При получении СЗП, направляемой на хранение, в журнале учета прихода и расхода трансфузионных сред делать отметку о передаче на хранение, вести журнал учета на хранении плазмы (пункт 4.10. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 17 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 22-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию согласно установленным формам (пункт 4.4. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 12 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 22-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Во всех случаях проводить биологическую пробу при переливании компонентов крови (пункт 2.4. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 13, 14, под. «е» пункт 18 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее правил), утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 02 апреля 2013г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 22-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Промаркировать оборудования, в котором хранится СЗП (пункт 4.16. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 67 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 22-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить сопровождение подписью исполнителей работ в протоколе переливания (пункт 4.5. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 17 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 22-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оборудовать трансфузиологический кабинет (пункт 3.1. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 1, 2 приложения № 5 «Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 22-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Вносить в журналы всю необходимую для прослеживаемости информацию (пункт 4.8. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 17 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 22-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Вести журнал размораживания СЗП (пункт 4.11. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 17 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 22-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Для хранения СЗП использовать медицинское изделие, зарегистрированное в установленном порядке (пункт 4.1. Акта проверки № 22-СК от 13.11.2019г.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункт 11 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Бельцина Ольга Николаевна.
Должность и.о. главного врача ГБУЗ АО «Яренская ЦРБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст С актом проверки ознакомлена, копию акта со всеми приложениями получила и.о. главного врача ГБУЗ АО «Яренская ЦРБ» Бельцина Ольга Николаевна.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ЯРЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН 2915000232
ОГРН 1022901364287
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-11-01

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-10-22

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435832
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052902045162
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Мартынович Ирина Леонидовна
Должность старший специалист Межрегионального управления № 58 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-11-11
Дата окончания проведения мероприятия 2019-11-15
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 5
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью: исполнения функций по государственному контролю по обеспечению безопасности донорской крови и её компонентов, согласно Сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, размещенному на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации; задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований в деятельности проверяемой организации; - принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ С 11 ноября по 15 ноября 2019 года: - рассмотреть документы и иную информацию о деятельности ГБУЗ Архангельской области «Яренская ЦРБ». С 11 ноября по 15 ноября 2019 года: - провести проверку структурных подразделений ГБУЗ Архангельской области «Яренская ЦРБ», осуществляющих транспортировку, хранение, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требований.
Дата начала 2019-11-11
Дата окончания проведения мероприятия 2019-11-15

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-11-01
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 22-ск
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-10-22

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пункт 2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012г. №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - пункт 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005г. № 206; - п. 68, 69, 70 Технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010г. № 29; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития России от 29.09.2011 № 1093н; - 1.1, 2.1.5 «Положения о Межрегиональном управлении № 58 Федерального медико-биологического агентства», утвержденного приказом ФМБА России от 16.11.2010 № 799 (ред. от 11.12.2013г.).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки