Причина проверки:

федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор (Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения")

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1)в Программе производственного контроля указан перечень нормативных документов, утративших силу (далее - Программа). В Программу не включены официально изданные санитарно-эпидемиологические правила и нормативные документы, Замечание устранено в ходе проверки. 2) в 2019г. ООО «Дента Люкс» году не было обеспечено проведение 2-х кратного бактериологического контроля работы каждого стерилизатора (парового автоклава и воздушного стерилизатора) в плановом порядке в рамках Программы. 3) не завершен вакцинальный комплекс против ВГВ у 1 врача стоматолога Еф-ва О.В., отсутствуют документальные сведения о профилактических прививках против дифтерии у врача стоматолога ортопеда Гр-кого Н.П., отсутствуют документальные сведения о прививках против кори у сотрудников Гр-кого Н.П. (1984 года рождения), См-вой Е.А. (1968 года рождения). 4)в предэпидемический период 2019-2020 гг. в ООО «Дента Люкс» не был обеспечен 75% охват профилактическими прививками против гриппа среди медицинских работников. 5)отдельного помещения для временного хранения медицинских отходов нет. 6)согласно экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Архангельской области» №Ц-6/1395 от 11.12.2019 и протокола лабораторных испытаний материала на стерильность от 11.12.2019 №а 5354 (акт отбора проб изделий медицинского назначения на стерильность от 02.12.2019): из 3 изделий медицинского назначения 1 проба нестерильна «нестерильны роллеры ватные».

Нарушенный правовой акт:

• -ст. 11, ст.32 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.1.7. главы I, пп. 3.2., 3.2.1., 3.2.3 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.1.5, 2.7., 4.1 (г) СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». -ст. 5, п. 2 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»; п. 11 «Перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок», утвержденного постановлением Правительства РФ от 15.07.1999 № 825; п. 15.1. главы I, СанПиН 2.1.3.2630-10, Приказа Министерства здравоохранения РФ от 21.03.2014. №125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям" -п. 4.16. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» -.п. 3.4. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• 1).п. 3.2. гл. II СанПиН 2.1.3.2630-10«Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п. 3.1 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (ст. 9).

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить проведение контроля эффективности работы стерилизаторов ГП-20 и стерилизатора ГК-10-1 бактериологическим методом в рамках производственного контроля не менее 2-х раз в год. 2. Выделить отдельное помещение для временного хранения медицинских отходов. 3.Завершить вакцинальный комплекс против гепатита В сотруднику Ефремову О.В.. Обеспечить проведение иммунизации против дифтерии врачу стоматологу Грановскому Н.П.; проведение иммунизации против кори - Грановскому Н.П. (1984 года рождения) и Смирновой Е.А. (1968 года рождения).