Причина проверки:

федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор (Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения")

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):

• - хранение необеззараженных отходов класса Б осуществляется в холодильнике, который установлен в холле медицинской организации, а не в специальном помещении исключающем доступ посторонних лиц; - медицинские отходы класса Б (иглы, капельные системы) не погружены полностью в дезинфицирующее средство «БонЭкстра М», следовательно дезинфекция медицинских отходов класса Б проводится не в полном объеме и не соответствует инструкции № Д-26/12 по применению дезинфицирующего средства «БонЭкстра М».
• - отсутствуют сведения о профилактических прививках против дифтерии, кори, вирусного гепатита В у следующих сотрудников медицинского центра: Чушкова В.В. 1994г.р. (медицинская сестра в педиатрии), Шульгина С.В., 1975 г.р. (врач травматолог-ортопед), Жлобицкая М.Н. 1969г.р. (врач-оториноларинголог), Федотова М.В. 1991г.р. (медицинская сестра); - отсутствуют результаты обследования на маркеры парентеральных вирусных гепатитов В и С у следующих сотрудников: Смирновой Л.А. (медицинская сестра по вакцинопрофилактике), Шульгиной С.В. (врач травматолог-ортопед), Жлобицкой М.Н. (врач-оториноларинголог), Федотовой М.В. (медицинская сестра); отсутствуют результаты обследования на маркеры парентерального вирусного гепатита С у следующих сотрудников: Филиппова Д.А (хирург детский), Пашкиной О.В. (медицинская сестра по оториноларингологии); - отсутствуют результаты исследования на гельминтозы и носительство патогенного стафилококка у следующих сотрудников: Смирновой Л.А. (медицинская сестра по вакцинопрофилактике), Чушковой В.В. (медицинская сестра в педиатрии), Пашкиной О.В. (медицинская сестра по оториноларингологии); отсутствуют результаты медицинского осмотра у Федотовой М.В. (медицинская сестра) принята на работу 01.08.2018г.; - в холодильнике, для хранения ИЛП, не обеспечена свободная циркуляция воздуха (холодильник переполнен ИЛП, лекарственными препаратами); - на емкостях с дезинфицирующим средством «БонЭкстра М» (для колющих предметов, капельных систем), в кабинете иммунопрофилактики, отсутствует четкая надпись с указанием концентрации средства, назначения, предельного срока годности; - на упаковках со стерильными изделиями медицинского назначения отсутствуют сроки хранения (не указано время);
• - в кабинете иммунопрофилактики (прививочный кабинет) проводятся прививки населению, а также другие процедуры (забор крови для исследований); - в холодильнике совместно хранятся иммунобиологические лекарственные препараты, далее - ИЛП (вакцины) и реактивы (среды) для транспортировки биологического материала; - в холодильнике выявлено совместное хранение ИЛП (вакцины) и лекарственных препаратов; - не зафиксированы показания нижнего термометра (в 09.00, в 18.00) за 10.03.2019г. в холодильнике для хранения ИЛП с идентификационным номером 212СV20001769, с внесением записей в специальный журнал; - ИЛП в холодильнике с идентификационным номером 212СV20001769 хранились: 05.03.2019г. при температуре +8,1 C (показания нижнего термометра в 18.00) при нормируемой температуре в пределах от +2 C до +8 C включительно; 13.03.2019г. при температуре +8,2 C (показания нижнего термометра в 9.00) при нормируемой температуре в пределах от +2 C до +8 C включительно; 14.03.2019г. при температуре +8,2 C (показания нижнего термометра в 9.00) при нормируемой температуре в пределах от +2 C до +8 C включительно; - отсутствует запас замороженных хладоэлементов для выполнения плана экстренных мероприятий в черезвычайных ситуациях; - полки, в холодильниках для хранения ИЛП, не промаркированы с указанием вида размещаемых на них ИЛП; - не проведен контроль работы воздушного стерилизатора ГП-40-СПУ (дата выпуска сентябрь 2016г.) после его установки бактериологическим методом (с применением биологических тестов);

Нарушенный правовой акт:

• - п. 1.8. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность», - п. 4.10., п. 6.4. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», - п. 3.23., таблица 11 «Инструкции № Д-26/12 по применению дезинфицирующего средства с моющим эффектом «БонЭкстра М».
• - п. 2.16., п. 3.6., п. 11.3, п. 15.1., п. 15.11.1. главы I, п. 1.8., п. 1.11., п. 2.1., п. 2.5., п. 2.14., п. 2.25., п. 2.34. главы II приложение 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», - п. 3.2. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»; - п. 3.25. СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации»; - п. 3.5., п. 4.4., п. 6.20., п. 7.24., п. 8.12.1. п. 8.12.3., п. 8.12.4., п. 8.4., п. 9.4., приложение № 2, приложение № 3 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»; - п. 6.4. СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами», - п. 8.4.1. СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В», - п. 8.3., приложение 1 СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С»; - приложение 1 приказа МЗ РФ от 21.03.2014г. № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок»; - приложение 2 пункт 17 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 N 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда"
• - п. 2.16., п. 3.6., п. 11.3, п. 15.1., п. 15.11.1. главы I, п. 1.8., п. 1.11., п. 2.1., п. 2.5., п. 2.14., п. 2.25., п. 2.34. главы II приложение 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», - п. 3.2. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»; - п. 3.25. СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации»; - п. 3.5., п. 4.4., п. 6.20., п. 7.24., п. 8.12.1. п. 8.12.3., п. 8.12.4., п. 8.4., п. 9.4., приложение № 2, приложение № 3 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»;
• ст. 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 года №294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Выданные предписания:

• Дезинфекцию медицинских отходов выполнять в соответствии с требованиями санитарного законодательства и инструкцией по применению используемого дезинфицирующего средства;6) Холодильник, для хранения необеззараженных отходов класса Б, разместить в специальном помещении исключающем доступ посторонних лиц;
• 9) Обеспечить прохождение персоналом центра медицинского осмотра (Федотовой М.В. - медицинская сестра), а также обследования на гельминтозы и носительство патогенного стафилококка у следующих сотрудников: Смирновой Л.А. (медицинская сестра по вакцинопрофилактике), Чушковой В.В. (медицинская сестра в педиатрии), Пашкиной О.В. (медицинская сестра по оториноларингологии); 10) Иметь данные о профилактических прививках против дифтерии, кори, вирусного гепатита В на сотрудников медицинского центра: Чушкову В.В. 1994г.р. (медицинская сестра в педиатрии), Шульгину С.В., 1975 г.р. (врач травматолог-ортопед), Жлобицкую М.Н. 1969г.р. (врач-оториноларинголог), Федотову М.В. 1991г.р. (медицинская сестра); 11) Обследовать на маркеры парентеральных вирусных гепатитов В и С (в дальнейшем с кратностью 1 раз в год) следующих сотрудников: Смирнову Л.А. (медицинская сестра по вакцинопрофилактике), Шульгину С.В. (врач травматолог-ортопед), Жлобицкую М.Н. (врач-оториноларинголог), Федотову М.В. (медицинская сестра). Обследовать на маркеры парентерального вирусного гепатита С (в дальнейшем с кратностью 1 раз в год) следующих сотрудников: Филиппова Д.А (хирург детский), Пашкину О.В. (медицинская сестра по оториноларингологии); 12) Не допускать прием пациентов с патологией желудочно-кишечного тракта, эндокринных желез (взрослых и детей), внутренних органов (взрослых и детей) и пациентов с подозрением на кожные и венерические заболевания в одном кабинете; 13) Не допускать загрузку объема камеры холодильника, для хранения ИЛП, более чем на 2/3 для обеспечения свободной циркуляции воздуха; 14) На емкостях с дезинфицирующими средствами иметь четкие надписи или этикетки с указанием его концентрации, назначения, предельного срока годности раствора;
• 1) Не допускать проведение профилактических прививок и других процедур (забор крови) в одном кабинете; 2) Не использовать оборудование «холодовой цепи» для совместного хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (далее ИЛП) и реактивов (сред) для транспортировки биологического материала, лекарственных препаратов; 3) Ежедневно фиксировать показания термометров, регистрирующих температуру в холодильнике для хранения ИЛП, с внесением показаний в журнал регистрации температуры холодильного оборудования; 4) Обеспечить хранение ИЛП в холодильнике при температуре в пределах от +2 C до +8 C включительно; 5) Для выполнения плана экстренных мероприятий в черезвычайных ситуациях обеспечить запас замороженных хладоэлементов; 6) Промаркировать полки холодильников, для хранения ИЛП, с указанием вида размещаемых на них ИЛП; 7) Организовать контроль работы воздушного стерилизатора ГП-40-СПУ бактериологическим методом (с применением бактериологических тестов) в соответствии с требованиями санитарных правил и норм;