РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области "Архангельская областная детская клиническая больница имени П.Г. Выжлецова"
№291901881301

🔢 ИНН:
2901017998
🆔 ОГРН:
1022900537648
📍 Адрес:
Архангельская область, г. Архангельск, пр. Обводный канал, д. 7
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.07.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области "Архангельская областная детская клиническая больница имени П.Г. Выжлецова" (ИНН: 2901017998) , адрес: Архангельская область, г. Архангельск, пр. Обводный канал, д. 7

Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (21 шт.):
  • Нарушение требований Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, утверждённых постановлением Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 № 449. (см. раздел 5 Акта от 27.08.2019 № 40)
  • Нарушения требований п. 44, 47, 49 «а» Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для ,медицинского применения и п 7, 8, 32, 40 и 42 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств) (см. раздел 3 Акта № 40)
  • Нарушение пп. «в» (1) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части несоблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждённых приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (смотри п. 13 раздела 1 Акта от 27.08.2019 № 40).
  • Нарушение требований пункта 3 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892. (см. раздел 5 Акта от 27.08.2019 № 40)
  • Нарушение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее - Приказ № 203н), в части ведения медицинской документации в амбулаторных и стационарных условиях, требований к необходимому объему обследований при заболевании (смотри раздел 2 Акта от 27.08.2019 № 40).
  • Нарушение пп. «е» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части отсутствия дополнительного образования по программе «Техническое обслуживание медицинской техники» у специалистов, отвечающих за техническое обслуживание медицинского оборудования в ГБУЗ АО «АОДКБ» (у Горбунова В.В., Буторина О.Н., Фоминой И.А., Чувилкина Ю.Д., Шарова Н.М.) (смотри п. 7 раздела 1 Акта от 27.08.2019 № 40).
  • Нарушение требований пункта 3 статьи 10, пункта 7 статьи 30, статьи 39 Федерального закона от 08.01.199 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». (см. раздел 5 Акта от 27.08.2019 № 40).
  • Нарушение пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), в части отсутствия действующего сертификата специалиста у главного врача ГБУЗ АО «АОДКБ»; профессиональной переподготовки по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» у заместителя главного врача ГБУЗ АО «АОДКБ» по медицинской части; сертификата специалиста по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи у заведующей отделением паллиативной медицинской помощи детям (смотри п. 4, 5 раздела 1 Акта от 27.08.2019 № 40).
  • Нарушение пп. «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части отсутствия у медицинских сестёр отделения паллиативной медицинской помощи детям дополнительного медицинского образования по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи (смотри п. 6 раздела 1 Акта от 27.08.2019 № 40).
  • Нарушение п. 6 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утверждённого приложением № 1 к приказу Минздрава России от 14.01.2019 № 4н (далее - Приказ № 4н), пп. «к» п. 2.1 раздела II Приложения к Приказу № 203н, в части назначения лекарственных препаратов по торговому наименованию (смотри раздел 2 Акта от 27.08.2019 № 40).
  • Нарушение требований 3, 4б, 5, 21 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. (см. разделы 3 и 5 акта от 27.08.2019 № 40).
  • Нарушение требований, установленных п.п. «б». «ж». «т», «ч»» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 (см. раздел 5 Акта от 27.08.2019 № 40)
  • Нарушение требований п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов и п. 12 Правил хранения лекарственных средств (см. раздел 3 Акта № 40)
  • Нарушение требований пунктов 3, 8, 12, 13, 14 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644. (см. раздел 5 Акта от 27.08.2019 № 40)
  • Нарушение требований Правил прохождения обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающих в условиях повышенной опасности, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 23.09.2002 № 695. (см. раздел 5 Акта от 27.08.2019 № 40)
  • Нарушения требований пунктов 4.1.4, 4.1.5 методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, Министерством промышленности, науки и технологий Российской Федерации.
  • Нарушения требований ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности (см. раздел 4 Акта от 27.05.2019 № 26).
  • Нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи детскому населению в ГБУЗ АО «АОДКБ», в части несоблюдения требовании к квалификации медицинских работников и к стандартам оснащения кабинетов (отделений) (смотри п. 10 раздела 1 Акта от 27.08.2019 № 40).
  • Нарушение требований пункта 37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения и пункта 7 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств) (см. разделы 3 и 5 акта № 40).
  • Нарушение требований пункта 13 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148. (см. раздел 5 Акта от 27.08.2019 № 40)
  • Нарушение требований пункта .3.1. Порядка оформления требований-накладных в аптечную организацию на получение лекарственных препаратов для медицинских организаций, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110. (см. раздел 5 Акта от 27.08.2019 № 40)
Нарушенный правовой акт:
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ г. Архангельск, пр. Обводный канал, д. 7; г. Архангельск, пр. Обводный канал, д. 7, корпус 1; г. Архангельск, пр. Обводный канал, д. 7, корпус 2; г. Архангельск, пр. Обводный канал, д. 7, корпус 3; г. Архангельск, пр. Обводный канал, д. 7, корпус 7
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ Архангельская область, г. Архангельск, пр. Обводный канал, д. 7
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 27.08.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Архангельская область, г. Архангельск, пр. Обводный канал, д. 7
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 03.07.2019
Длительность КНМ (в днях) 40
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Оболенский Сергей Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Задорина Светлана Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Петровская Екатерина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Руссу Татьяна Вадимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Варламова Елена Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Катугина Наталия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение требований Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, утверждённых постановлением Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 № 449. (см. раздел 5 Акта от 27.08.2019 № 40)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушения требований п. 44, 47, 49 «а» Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для ,медицинского применения и п 7, 8, 32, 40 и 42 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств) (см. раздел 3 Акта № 40)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение пп. «в» (1) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части несоблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждённых приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (смотри п. 13 раздела 1 Акта от 27.08.2019 № 40).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение требований пункта 3 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892. (см. раздел 5 Акта от 27.08.2019 № 40)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее - Приказ № 203н), в части ведения медицинской документации в амбулаторных и стационарных условиях, требований к необходимому объему обследований при заболевании (смотри раздел 2 Акта от 27.08.2019 № 40).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение пп. «е» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части отсутствия дополнительного образования по программе «Техническое обслуживание медицинской техники» у специалистов, отвечающих за техническое обслуживание медицинского оборудования в ГБУЗ АО «АОДКБ» (у Горбунова В.В., Буторина О.Н., Фоминой И.А., Чувилкина Ю.Д., Шарова Н.М.) (смотри п. 7 раздела 1 Акта от 27.08.2019 № 40).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение требований пункта 3 статьи 10, пункта 7 статьи 30, статьи 39 Федерального закона от 08.01.199 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». (см. раздел 5 Акта от 27.08.2019 № 40).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), в части отсутствия действующего сертификата специалиста у главного врача ГБУЗ АО «АОДКБ»; профессиональной переподготовки по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» у заместителя главного врача ГБУЗ АО «АОДКБ» по медицинской части; сертификата специалиста по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи у заведующей отделением паллиативной медицинской помощи детям (смотри п. 4, 5 раздела 1 Акта от 27.08.2019 № 40).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение пп. «д» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части отсутствия у медицинских сестёр отделения паллиативной медицинской помощи детям дополнительного медицинского образования по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи (смотри п. 6 раздела 1 Акта от 27.08.2019 № 40).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение п. 6 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утверждённого приложением № 1 к приказу Минздрава России от 14.01.2019 № 4н (далее - Приказ № 4н), пп. «к» п. 2.1 раздела II Приложения к Приказу № 203н, в части назначения лекарственных препаратов по торговому наименованию (смотри раздел 2 Акта от 27.08.2019 № 40).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение требований 3, 4б, 5, 21 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. (см. разделы 3 и 5 акта от 27.08.2019 № 40).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение требований, установленных п.п. «б». «ж». «т», «ч»» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 (см. раздел 5 Акта от 27.08.2019 № 40)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение требований п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов и п. 12 Правил хранения лекарственных средств (см. раздел 3 Акта № 40)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение требований пунктов 3, 8, 12, 13, 14 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644. (см. раздел 5 Акта от 27.08.2019 № 40)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение требований Правил прохождения обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающих в условиях повышенной опасности, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 23.09.2002 № 695. (см. раздел 5 Акта от 27.08.2019 № 40)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушения требований пунктов 4.1.4, 4.1.5 методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденных Министерством здравоохранения Российской Федерации, Министерством промышленности, науки и технологий Российской Федерации.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушения требований ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности (см. раздел 4 Акта от 27.05.2019 № 26).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи детскому населению в ГБУЗ АО «АОДКБ», в части несоблюдения требовании к квалификации медицинских работников и к стандартам оснащения кабинетов (отделений) (смотри п. 10 раздела 1 Акта от 27.08.2019 № 40).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение требований пункта 37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения и пункта 7 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств) (см. разделы 3 и 5 акта № 40).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение требований пункта 13 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148. (см. раздел 5 Акта от 27.08.2019 № 40)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение требований пункта .3.1. Порядка оформления требований-накладных в аптечную организацию на получение лекарственных препаратов для медицинских организаций, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110. (см. раздел 5 Акта от 27.08.2019 № 40)

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тюрикова Ольга Игоревна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ГБУЗ АО «АОДКБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области "Архангельская областная детская клиническая больница имени П.Г. Выжлецова"
ИНН проверяемого лица 2901017998
ОГРН проверяемого лица 1022900537648
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 30.12.2012
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии. Реквизиты постановления или решения. №61/2019 от 09.09.2019;62/2019 от 09.09.2019; 5-496/2019 от 06.10.2019;5-495/2019 от 3.10.2019
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата вступления в законную силу постановления или решения. 24.09.2019
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата окончания проведения КНМ, по результатам которой они приняты. 27.08.2019

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Высокий риск (2 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000049211
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1062901029290
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Санкт-Петербургский филиал ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Руссу Татьяна Вадимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Варламова Елена Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Катугина Наталия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Оболенский Сергей Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Петровская Екатерина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Задорина Светлана Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 03.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия 27.08.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ произвести отбор образцов медицинских изделий, находящихся в обращении, для проверки их качества, эффективности и безопасности, проведения исследований, испытаний
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ произвести отбор образцов лекарственных средств в целях проведения проверки соответствия лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить наличие помещений и оборудования, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют медицинскую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, соответствующих установленным требованиям
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ получить и проанализировать информацию о соблюдении медицинской организацией лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить соблюдение лицензиатом лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ получить и проанализировать документы, подтверждающие соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить соблюдение порядков и стандартов оказания медицинской помощи
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить соблюдение правил предоставления платных медицинских услуг
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить соответствие установленным критериям оценки качество медицинских услуг при оказании медицинской помощи
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить соблюдение утверждённых порядков проведения медицинских осмотров, экспертиз и освидетельствований

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 30.12.2012
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 151-О/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 26.07.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 123-О/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 20.06.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 04.05.2011
Номер нормативно-правового акта 99-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой