РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области "Котласская центральная городская больница имени святителя Луки (В.Ф. Войно-Ясенецкого)"
№291901881302

🔢 ИНН:
2904024841
🆔 ОГРН:
1122904002000
📍 Адрес:
Архангельская область, Котласский район, г. Котлас, пр. Мира, дом 36
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.02.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области "Котласская центральная городская больница имени святителя Луки (В.Ф. Войно-Ясенецкого)" (ИНН: 2904024841) , адрес: Архангельская область, Котласский район, г. Котлас, пр. Мира, дом 36

Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (14 шт.):
  • Нарушение требований п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств) (см. раздел 3 Акта от 22.04.2019 № 13)
  • Нарушение п. 8 порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г № 644 (далее - Порядок ведения и хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ (см. раздел 6 Акта от 22.04.2019 № 13).
  • Нарушения требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности (см. раздел 4 Акта от 22.04.2019 № 13).
  • Нарушение требований п. 15 ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), в части несоответствия указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности от 18.02.2019 № ЛО-29-01-002636 видов работ (услуг) Перечню работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, регламентированном приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности. (смотри п. 2.2 раздела 1 Акта от 22.04.2019 № 13).
  • Нарушение требований п. 2, 4 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892 (далее - Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами) (см. раздел 6 Акта от 22.04.2019 № 13).
  • Нарушение пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи и ведению медицинской документации при предоставлении платных медицинских услуг. (смотри п. 13 раздела 1 Акта от 22.04.2019 № 13).
  • Нарушение п. 12 Порядка ведения и хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ (см. раздел 6 Акта от 22.04.2019 № 13).
  • Нарушение требований п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов и пункта 12 Правил хранения лекарственных средств (см. раздел 3 Акта от 22.04.2019 № 13).
  • Нарушение пп. «в» (1) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности), в части несоблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждённых приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н. (смотри п. 14 раздела 1 Акта от 22.04.2019 № 13).
  • Нарушение пп. «а», «к», «н» п. 2.1 раздела II Приложения к приказу Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в части назначения и выписывания лекарственных препаратов с нарушением установленных порядков, (смотри раздел 2 Акта от 22.04.2019 № 13).
  • Нарушение пп. «е» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части несоответствия образования инженера 1 внутридолжностной категории по ремонту и обслуживанию медицинского оборудования - Веселкова С.И., элетромехаников по ремонту и обслуживанию медицинского оборудования - Чечиль В.А., Аруева А.О., Бушковского И. А. лицензионным требованиям. (смотри п. 8 раздела 1 Акта от 22.04.2019 № 13).
  • Нарушения требований пунктов 44, 47, 49 «а» Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (далее - Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения) и пунктов 8, 32, 40 и 42 Правил хранения лекарственных средств (см. раздел 3 Акта от 22.04.2019 № 13).
  • Нарушение п. 11 Порядка ведения и хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ (см. раздел 6 Акта от 22.04.2019 № 13).
  • Нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи взрослому и детскому населению в ГБУЗ АО «Котласская ЦГБ». (смотри п. 11 раздела 1 Акта от 22.04.2019 № 13).
Нарушенный правовой акт:
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
  • №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Архангельская область, Котласский район, пос. Шипицыно, ул. Комсомольская, д. 3, фл. 1; Архангельская область, г. Котлас, ул. Мелентьева, д. 5; Архангельская область, г. Котлас, пр. Мира, д. 36; Архангельская область, г. Котлас, пр. Мира, д. 36, корпус 1; Архангельская область, г. Котлас, пр. Мира, д. 36, корпус 6; Архангельская область, Архангельская область, г. Котлас, ул. Суворова, д. 8; Архангельская область, г. Котлас, пр. Мира, д. 36, корп. 14; Архангельская область, Котлас, ул. Конституции, д. 9, Архангельская область, Котласский район, г. Котлас Вычегодский, ул. Гагарина, д. 12
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ Архангельская область, Котласский район, г. Котлас, пр. Мира, дом 36
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 22.04.2019 12:15:00
Место составления акта о проведении КНМ ТО РЗН
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 25.02.2019
Длительность КНМ (в днях) 40
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Петровская Екатерина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Руссу Татьяна Вадимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Варламова Елена Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Задорина Светлана Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение требований п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств) (см. раздел 3 Акта от 22.04.2019 № 13)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение п. 8 порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г № 644 (далее - Порядок ведения и хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ (см. раздел 6 Акта от 22.04.2019 № 13).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушения требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности (см. раздел 4 Акта от 22.04.2019 № 13).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение требований п. 15 ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), в части несоответствия указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности от 18.02.2019 № ЛО-29-01-002636 видов работ (услуг) Перечню работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, регламентированном приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности. (смотри п. 2.2 раздела 1 Акта от 22.04.2019 № 13).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение требований п. 2, 4 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892 (далее - Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами) (см. раздел 6 Акта от 22.04.2019 № 13).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи и ведению медицинской документации при предоставлении платных медицинских услуг. (смотри п. 13 раздела 1 Акта от 22.04.2019 № 13).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение п. 12 Порядка ведения и хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ (см. раздел 6 Акта от 22.04.2019 № 13).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение требований п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов и пункта 12 Правил хранения лекарственных средств (см. раздел 3 Акта от 22.04.2019 № 13).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение пп. «в» (1) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности), в части несоблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждённых приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н. (смотри п. 14 раздела 1 Акта от 22.04.2019 № 13).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение пп. «а», «к», «н» п. 2.1 раздела II Приложения к приказу Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», в части назначения и выписывания лекарственных препаратов с нарушением установленных порядков, (смотри раздел 2 Акта от 22.04.2019 № 13).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение пп. «е» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части несоответствия образования инженера 1 внутридолжностной категории по ремонту и обслуживанию медицинского оборудования - Веселкова С.И., элетромехаников по ремонту и обслуживанию медицинского оборудования - Чечиль В.А., Аруева А.О., Бушковского И. А. лицензионным требованиям. (смотри п. 8 раздела 1 Акта от 22.04.2019 № 13).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушения требований пунктов 44, 47, 49 «а» Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (далее - Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения) и пунктов 8, 32, 40 и 42 Правил хранения лекарственных средств (см. раздел 3 Акта от 22.04.2019 № 13).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение п. 11 Порядка ведения и хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ (см. раздел 6 Акта от 22.04.2019 № 13).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи взрослому и детскому населению в ГБУЗ АО «Котласская ЦГБ». (смотри п. 11 раздела 1 Акта от 22.04.2019 № 13).

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Нефедова Ирина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главная медицинская сестра
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Попова Татьяна Леонидовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по амбулаторно-поликлинической работе
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Попова Ольга Ярославна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ и. о. главного врача ГБУЗ АО «Котласская ЦГБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Ознакомлен

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области "Котласская центральная городская больница имени святителя Луки (В.Ф. Войно-Ясенецкого)"
ИНН проверяемого лица 2904024841
ОГРН проверяемого лица 1122904002000
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 28.12.2012
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии. Реквизиты постановления или решения. № 27/2019, 28/2019, 5-149/19, 5-150/19, А05-5905/2019, 5-555/2019
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата вступления в законную силу постановления или решения. 25.04.2019
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата окончания проведения КНМ, по результатам которой они приняты. 22.04.2019

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Чрезвычайно высокий риск (1 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000049211
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1062901029290
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Санкт-Петербургский филиал ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Варламова Елена Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Петровская Екатерина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Руссу Татьяна Вадимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Задорина Светлана Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 25.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 22.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 40
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ получить и проанализировать информацию о соблюдении медицинской организацией лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ произвести отбор образцов лекарственных средств в целях проведения проверки соответствия лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ произвести отбор образцов медицинских изделий, находящихся в обращении, для проверки их качества, эффективности и безопасности, проведения исследований, испытаний
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить наличие помещений и оборудования, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют медицинскую деятельность, фармацевтическую деятельность, а также деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, соответствующих установленным требованиям
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить соблюдение лицензиатом лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ получить и проанализировать документы, подтверждающие соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить соблюдение порядков и стандартов оказания медицинской помощи
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить соблюдение правил предоставления платных медицинских услуг
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить соответствие установленным критериям оценки качество медицинских услуг при оказании медицинской помощи
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить соблюдение утверждённых порядков проведения медицинских осмотров, экспертиз и освидетельствований
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить соблюдение утверждённых порядков проведения диспансеризации
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ изучить нормативно правовые акты, отчетно-учетную медицинскую документацию, первичную медицинскую документацию пациентов
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить систему обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить и оценить действия субъекта обращения лекарственных средств по соблюдение правил надлежащей практики хранения лекарственных средств, перевозки, отпуска, реализации и уничтожения лекарственных средств для медицинского применения
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить организацию работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных и незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить отсутствие в обращении фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных и незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить соблюдение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить соблюдение Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и медицинских изделий, фальсифицированных лекарственных средств и медицинских изделий, контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить законность и обоснованность назначения и выписывания лекарственных средств, в т.ч. в целях обезболивания и использования наркотических анальгетиков
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 28.12.2012
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 48-О/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 22.03.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 21-0/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 14.02.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 04.05.2011
Номер нормативно-правового акта 99-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 13.12.2012
Номер нормативно-правового акта 1040н
Положение нормативно-правового акта №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой