РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области "Архангельская городская клиническая больница № 7"
№291901881305

🔢 ИНН:
2901056972
🆔 ОГРН:
1022900521775
📍 Адрес:
Архангельская область, г. Архангельск, ул. Ярославская, д. 42
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.07.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу 23.07.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области "Архангельская городская клиническая больница № 7" (ИНН: 2901056972) , адрес: Архангельская область, г. Архангельск, ул. Ярославская, д. 42

Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (28 шт.):
  • Нарушения требований п.7.10., 8.5. Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортировки и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17.02.2016 г. № 19. (см. раздел 3 Акта от 16.09.2019 № 50)
  • Нарушение требований п. 7 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, установленного приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» (далее - Приказ № 1177н), ч. 7 ст. 20 ФЗ № 323-ФЗ, в части отсутствия подписи медицинского работника в информированном добровольном согласии, взявшего данное согласие в рамках диспансеризации и профилактических осмотров
  • Нарушении требований п.3.1.Приложения № 13 главы III Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований - накладных, утвержденной приказом Минсоцразвития России № 110 от 12.02.2007. (см. разделы 3, 5 Акта от 16.09.2019 № 50)
  • Нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи детскому населению в ГБУЗ «АГКБ № 7» (смотри п. 10 раздела 1 Акта от 16.09.2019 № 50).
  • Нарушение пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности - несоблюдение установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в части контроля за обращением лекарственных средств и медицинских изделий (смотри п. 9 раздела 1 Акта от 16.09.2019 № 50).
  • Нарушение требований п. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в части наличия в лицензии видов работ (услуг), отсутствующих в утвержденном Перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, а также видов работ (услуг), которые в ГБУЗ «АГКБ № 7» не осуществляются
  • Нарушение Порядка проведения профилактических медицинских осмотров, утверждённого приложением к приказу 13.03.2019 № 124н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения» (смотри п. 10.4 раздела 1 Акта от 16.09.2019 № 50).
  • Нарушение лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, установленных пунктами 5 «б»; .5 «е»; 5 «т»; 5 «ч» Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085. (см. раздел 5 Акта от 16.09.2019 № 50)
  • Нарушение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее - Приказ № 203н) (смотри раздел 2 Акта от 16.09.2019 № 50).
  • Нарушения требований ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». (см. раздел 4 Акта от 16.09.2019 № 50)
  • Нарушение Порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, утверждённого приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н (смотри п. 11 раздела 1, п. 3.10 раздела 2 Акта от 16.09.2019 № 50).
  • Нарушение требований пунктов 3, 5 ,8, 14 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644. (см. раздел 5 Акта от 16.09.2019 № 50)
  • Нарушения п. 2 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия., утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н. (см. раздел 4 Акта от 16.09.2019 № 50)
  • Нарушение требований пункта 3 статьи 10, пункта 7 статьи 30, статьи 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах. (см. раздел 5 Акта от 16.09.2019 № 50)
  • Нарушение пп. 4 п. 5, пп. 4. п. 7 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, утверждённого приложением к приказу Минздрава России от 23.08.2016 № 625н, в части несоблюдения требований к образованию членов врачебной подкомиссии по экспертизе временной нетрудоспособности и отсутствия обоснования закрытия листа нетрудоспособности лечащим врачом в медицинской карте № 44839 (смотри раздел 2 Акта от 16.09.2019 № 50).
  • Нарушения требований п. 44, 47, 49 «а» Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для ,медицинского применения утверждённых приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н и п 8, 32, 40 и 42 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н . (см. раздел 3 Акта от 16.09.2019 № 50)
  • Нарушение пп. «в» (1) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части несоблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждённых приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (смотри п. 13 раздела 1 Акта от 16.09.2019 № 50).
  • Нарушение пп. «г» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), в части несоблюдения требования к стажу работы по специальности у заведующей детской поликлиники - врача педиатра (смотри п. 5 раздела 1 Акта от 16.09.2019 № 50).
  • Нарушение требований пункта 3, 4 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892. (см. раздел 5 Акта от 16.09.2019 № 50)
  • п.п.4.3.4, 4.3.3 СП 1.13130.2009
  • Нарушения требований ст. 9 и ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». (см. раздел 4 Акта от 16.09.2019 № 50)
  • Нарушение Стандарта первичной медикосанитарной помощи детям при задержке роста, проводимые в амбулаторных условиях, утвержденного приказом Минздрава России от 09.11.2012 № 857н (далее - Приказ № 857н), в части невыполнения лабораторных методов исследования для контроля за состоянием и лечением (смотри раздел 2 Акта от 16.09.2019 № 50).
  • Нарушения требований п. 7, 8, 11,32,40,42 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Минздрава России от 23.08.2010 № 706н. (см. разделы 3, 5 Акта от 16.09.2019 № 50)
  • Нарушение требований Правил прохождения обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающих в условиях повышенной опасности, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 23.09.2002 № 695. (см. раздел 5 Акта от 16.09.2019 № 40)
  • Нарушение п. 4 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - ФЗ № 323-ФЗ), в части неназначения обезболивающей терапии (смотри раздел 2 Акта от 16.09.2019 № 50).
  • Нарушение пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности - несоблюдение лицензиатом установленного порядка предоставления платных медицинских услуг, в части нарушения порядка проведения предрейсовых медицинских осмотров (смотри п. 11 раздела 1 Акта от 16.09.2019 № 50).
  • Нарушения требований п. 3, 4«б», 5, 9, 10 ,21, 23, 24, 36, 38, 39, 44, 47 49 «а» Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. (см. разделы 3,5 Акта от 16.09.2019 № 50)
  • Нарушение Стандарта первичной медико-санитарной помощи детям при ожирении в амбулаторных условиях, утвержденного приказом Минздрава России от 09.11.2012 № 851н (далее - Приказ № 851н), в части невыполнения лабораторных методов исследования для диагностики заболевания, проводимых 100% пациентам (смотри раздел 2 Акта от 16.09.2019 № 50).
Нарушенный правовой акт:
  • №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
  • №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Архангельская область, г. Архангельск, ул. Ярославская, д. 42
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ Архангельская область, г. Архангельск, ул. Ярославская, д. 42
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 16.09.2019 13:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Архангельская область, г. Архангельск, ул. Ярославская, д. 42
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 19.08.2019
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мымрина Елена Федоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Руссу Татьяна Вадимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Катугина Наталия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Задорина Светлана Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Варламова Елена Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушения требований п.7.10., 8.5. Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортировки и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17.02.2016 г. № 19. (см. раздел 3 Акта от 16.09.2019 № 50)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение требований п. 7 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, установленного приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» (далее - Приказ № 1177н), ч. 7 ст. 20 ФЗ № 323-ФЗ, в части отсутствия подписи медицинского работника в информированном добровольном согласии, взявшего данное согласие в рамках диспансеризации и профилактических осмотров
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушении требований п.3.1.Приложения № 13 главы III Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований - накладных, утвержденной приказом Минсоцразвития России № 110 от 12.02.2007. (см. разделы 3, 5 Акта от 16.09.2019 № 50)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи детскому населению в ГБУЗ «АГКБ № 7» (смотри п. 10 раздела 1 Акта от 16.09.2019 № 50).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности - несоблюдение установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в части контроля за обращением лекарственных средств и медицинских изделий (смотри п. 9 раздела 1 Акта от 16.09.2019 № 50).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение требований п. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в части наличия в лицензии видов работ (услуг), отсутствующих в утвержденном Перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, а также видов работ (услуг), которые в ГБУЗ «АГКБ № 7» не осуществляются
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение Порядка проведения профилактических медицинских осмотров, утверждённого приложением к приказу 13.03.2019 № 124н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения» (смотри п. 10.4 раздела 1 Акта от 16.09.2019 № 50).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, установленных пунктами 5 «б»; .5 «е»; 5 «т»; 5 «ч» Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085. (см. раздел 5 Акта от 16.09.2019 № 50)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее - Приказ № 203н) (смотри раздел 2 Акта от 16.09.2019 № 50).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушения требований ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». (см. раздел 4 Акта от 16.09.2019 № 50)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение Порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, утверждённого приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н (смотри п. 11 раздела 1, п. 3.10 раздела 2 Акта от 16.09.2019 № 50).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение требований пунктов 3, 5 ,8, 14 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644. (см. раздел 5 Акта от 16.09.2019 № 50)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушения п. 2 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия., утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н. (см. раздел 4 Акта от 16.09.2019 № 50)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение требований пункта 3 статьи 10, пункта 7 статьи 30, статьи 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах. (см. раздел 5 Акта от 16.09.2019 № 50)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение пп. 4 п. 5, пп. 4. п. 7 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, утверждённого приложением к приказу Минздрава России от 23.08.2016 № 625н, в части несоблюдения требований к образованию членов врачебной подкомиссии по экспертизе временной нетрудоспособности и отсутствия обоснования закрытия листа нетрудоспособности лечащим врачом в медицинской карте № 44839 (смотри раздел 2 Акта от 16.09.2019 № 50).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушения требований п. 44, 47, 49 «а» Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для ,медицинского применения утверждённых приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н и п 8, 32, 40 и 42 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н . (см. раздел 3 Акта от 16.09.2019 № 50)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение пп. «в» (1) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части несоблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждённых приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (смотри п. 13 раздела 1 Акта от 16.09.2019 № 50).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение пп. «г» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), в части несоблюдения требования к стажу работы по специальности у заведующей детской поликлиники - врача педиатра (смотри п. 5 раздела 1 Акта от 16.09.2019 № 50).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение требований пункта 3, 4 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892. (см. раздел 5 Акта от 16.09.2019 № 50)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п.п.4.3.4, 4.3.3 СП 1.13130.2009
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушения требований ст. 9 и ст.13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». (см. раздел 4 Акта от 16.09.2019 № 50)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение Стандарта первичной медикосанитарной помощи детям при задержке роста, проводимые в амбулаторных условиях, утвержденного приказом Минздрава России от 09.11.2012 № 857н (далее - Приказ № 857н), в части невыполнения лабораторных методов исследования для контроля за состоянием и лечением (смотри раздел 2 Акта от 16.09.2019 № 50).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушения требований п. 7, 8, 11,32,40,42 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Минздрава России от 23.08.2010 № 706н. (см. разделы 3, 5 Акта от 16.09.2019 № 50)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение требований Правил прохождения обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающих в условиях повышенной опасности, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 23.09.2002 № 695. (см. раздел 5 Акта от 16.09.2019 № 40)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение п. 4 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - ФЗ № 323-ФЗ), в части неназначения обезболивающей терапии (смотри раздел 2 Акта от 16.09.2019 № 50).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности - несоблюдение лицензиатом установленного порядка предоставления платных медицинских услуг, в части нарушения порядка проведения предрейсовых медицинских осмотров (смотри п. 11 раздела 1 Акта от 16.09.2019 № 50).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушения требований п. 3, 4«б», 5, 9, 10 ,21, 23, 24, 36, 38, 39, 44, 47 49 «а» Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. (см. разделы 3,5 Акта от 16.09.2019 № 50)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение Стандарта первичной медико-санитарной помощи детям при ожирении в амбулаторных условиях, утвержденного приказом Минздрава России от 09.11.2012 № 851н (далее - Приказ № 851н), в части невыполнения лабораторных методов исследования для диагностики заболевания, проводимых 100% пациентам (смотри раздел 2 Акта от 16.09.2019 № 50).

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Моногарова Юлия Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ГБУЗ «АГКБ № 7»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области "Архангельская городская клиническая больница № 7"
ИНН проверяемого лица 2901056972
ОГРН проверяемого лица 1022900521775
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 15.07.2015
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии. Реквизиты постановления или решения. 5-778 от 10.10.2019; 67/2019;68/2019;5-779/2019;5-149/2019
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата вступления в законную силу постановления или решения. 28.10.2019

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 02.07.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000049211
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1062901029290
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Санкт- Петербургский филиал ФЕБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Руссу Татьяна Вадимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Варламова Елена Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мымрина Елена Федоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Задорина Светлана Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Катугина Наталия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 23.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия 19.08.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить соблюдение Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и медицинских изделий, фальсифицированных лекарственных средств и медицинских изделий, контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ произвести отбор образцов лекарственных средств в целях проведения проверки соответствия лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить наличие помещений и оборудования, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют медицинскую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, соответствующих установленным требованиям
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ получить и проанализировать информацию о соблюдении медицинской организацией лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить соблюдение лицензиатом лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ получить и проанализировать документы, подтверждающие соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить соблюдение порядков и стандартов оказания медицинской помощи
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить соблюдение правил предоставления платных медицинских услуг
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить соответствие установленным критериям оценки качество медицинских услуг при оказании медицинской помощи
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить соблюдение утверждённых порядков проведения медицинских осмотров, экспертиз и освидетельствований
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить соблюдение утверждённых порядков проведения диспансеризации
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ изучить локальные распорядительные акты, отчетно-учетную медицинскую документацию, первичную медицинскую документацию пациентов
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить систему обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить и оценить действия субъекта обращения лекарственных средств по соблюдение правил надлежащей практики хранения лекарственных средств, перевозки, отпуска, реализации и уничтожения лекарственных средств для медицинского применения
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить организацию работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных и незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить отсутствие в обращении фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных и незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить соблюдение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить законность и обоснованность назначения и выписывания лекарственных средств, в т.ч. в целях обезболивания и использования наркотических анальгетиков
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 15.07.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 170-О/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 16.08.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 135-О/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 02.07.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 04.05.2011
Номер нормативно-правового акта 99-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 13.12.2012
Номер нормативно-правового акта 1040н
Положение нормативно-правового акта №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой