|
🔢 ИНН:
|
2901030477 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022900523359 |
|
📍 Адрес:
|
163045, Архангельская область, г. Архангельск, пр. Ломоносова, д.292 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
16.01.2019 |
Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2901030477) , адрес: 163045, Архангельская область, г. Архангельск, пр. Ломоносова, д.292
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 163045, Архангельская область, г. Архангельск, пр. Ломоносова, д.292 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-01-16T10:20:00.058 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 163045, Архангельская область, г. Архангельск, пр. Ломоносова, д.292 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-01-16T10:20:00.126 |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 8 |
| Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Соколовская Татьяна Геннадьевна |
| Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | заведующая кабинетом трансфузиологии |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | С актом проверки ознакомлен главный врач ГБУЗ АО «АОКБ» Петчин Игорь Васильевич |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Шелудина Елена Андреевна |
|---|---|
| Должность | главный специалист эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления №58 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Выявлен факт невыполнения п. 2 предписания Межрегионального управления № 58 ФМБА России об устранении нарушений требований законодательства Российской Федерации сфере донорства крови и ее компонентов от «23» ноября 2017 г. № 19 СК, а именно - Кабинет трансфузиологии не оснащен в соответствии с требованиями Приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г №278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» - не закуплен термостат для хранения тромбоцитов. |
| Код | 1-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-01-16 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-16 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Оснастить Кабинет трансфузиологии термостатом для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) в соответствии с требованиями Приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г №278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г №278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлен главный врач ГБУЗ АО «АОКБ» Петчин Игорь Васильевич |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "АРХАНГЕЛЬСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 2901030477 |
| ОГРН | 1022900523359 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-01-10 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435832 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1052902045162 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Шелудина Елена Андреевна |
|---|---|
| Должность | главный специалист эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления №58 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-01-16 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-01-16 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью исполнения функции государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови согласно предписания №19-СК от 23.11.2017 года, задачами настоящей проверки являются: проверка устранения нарушений обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов (далее обязательных требований), выявленных в ходе проверки Межрегиональным управлением №58 ФМБА России с «20» ноября 2017г по «23» ноября 2017г, согласно предписания Межрегионального управления №58 ФМБА России от «23» ноября 2017г № 19-СК. Предметом настоящей проверки является: Выполнение предписания Межрегионального управления №58 ФМБА России от «23» ноября 2017г № 19-СК. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) провести выездную проверку ГБУЗ АО «АОКБ» осуществляющую хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, на соответствие исполнения обязательных требований; 2) запросить документы, подтверждающие исполнение обязательных ГБУЗ АО АОКБ» |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата) |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2019-01-15 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 1-ск |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-01-10 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012г № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; Федеральный закон от 26 декабря 2008г № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; пункт 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005г № 206; пункты 68, 69, 70 «Технический регламент о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010г № 29 Приказ Минздравсоцразвития России от 29 сентября 2011г № 1093н «Об утверждении Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов»; пункты 1.1, 2.1.5 «Положение о Межрегиональном управлении №58 Федерального медико-биологического агентства», утвержденного приказом ФМБА России от 16.11.2010 №799 (ред. от 11.12.2013) |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |