|
🔢 ИНН:
|
2921000978 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022901497079 |
|
📍 Адрес:
|
164901, Архангельская область, Приморский район, пос. Ширшинский, д. 1, стр. 1, 164901, Архангельская область, Приморский район, пос. Ширшинский, д. 1, стр. 2 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
14.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГБСУ АО «Ширшинский психоневрологический интернат» (ИНН: 2921000978) , адрес: 164901, Архангельская область, Приморский район, пос. Ширшинский, д. 1, стр. 1, 164901, Архангельская область, Приморский район, пос. Ширшинский, д. 1, стр. 2
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 164901 Архангельская область, Приморский район, пос. Ширшинский, д.1 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Адрес | 164901, Архангельская область, Приморский район, пос. Ширшинский, д. 1, стр. 1, 164901, Архангельская область, Приморский район, пос. Ширшинский, д. 1, стр. 2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-20T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | ТО РЗН |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-03-14T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 5 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Задорина Светлана Александровна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мымрина Елена Федоровна |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Варламова Елена Ивановна |
| Должность | начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушение пп. «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в части отсутствия документов подтверждающих право собственности или иное законное основание наличия весов, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) по терапии в кабинете врача терапевта социально-медицинского отделения № 2, и зарегистрированных в установленном порядке (смотри п. 4 раздела 1 Акта). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушения требований и. 5. ч. * ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части отсутствия на информационных стендах ГБСУ АО «Ширшинский психоневрологический интернаг» памятки о правах и обязанностях пациента (раздела 2 Акта). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановление правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в части нарушения порядков оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях и но профилю терапия, а именно: несоблюдения утверждённых требований к оснащению кабинетов (смотри п. 10 раздела 1 Акта). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушения требований ч. 1 ст. 43 Закона Российской Федерации от 02.07.1992 № 3185-1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании'1, в части отсутствия записей в медицинской документации о разъяснении пациенту оснований и целей госпитализации в стационарную организацию социального обслуживания, её правах и правилах, установленных в Учреждении (смотри раздела 2 Акта). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушение пп. «и» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в части отсутствия в приказе директора от 31.10.2018 № 161 «О внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности» порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности врачебной комиссией (смотри п. 9 раздела 1 Акта). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | пп. «в» (1) и. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, в части несоблюдения правил ведения журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту в кабинете терапевтической стоматологии (смотри п. 13 раздела 1 Акта), |
| ФИО | Янсон Константин Юрьевич |
|---|---|
| Должность | директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Коровкина И.В |
| Должность | главная медицинская сестра ГБСУ АО «Ширшинский психоневрологический интернат» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Ознакомлен |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГБСУ АО «Ширшинский психоневрологический интернат» |
| ИНН | 2921000978 |
| ОГРН | 1022901497079 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-14 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000049211 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1062901029290 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Задорина Светлана Александровна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мымрина Елена Федоровна |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Варламова Елена Ивановна |
| Должность | начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-14 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-20 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Установить, что настоящая проверка проводится в соответствии с п. 3 части 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" на основании поручения руководителя Росздравнадзора М. А. Мурашко от 05.03.2019 № 01ВП-10/19, изданного во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т. А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1425. Задачей настоящей проверки является выявление, пресечение нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в отношении психоневрологических интернатов, в том числе детских, осуществляющих медицинскую деятельность, фармацевтическую деятельность и деятельность по обращению наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Предметом настоящей проверки являются содержащиеся в документах юридического лица сведения, а также соответствие его работников квалификационным требованиям, состояние используемых при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, производимые и реализуемые юридическим лицом товары (выполняемая работа, предоставляемые услуги) и принимаемые им меры по исполнению обязательных требований законодательства в сфере охраны здоровья граждан, в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в Российской Федерации. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверить наличие у работников, осуществляющих медицинскую деятельность и заключивших трудовые договора с юридическим лицом, необходимого для выполнения заявленных работ -(услуг) профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценку наличия помещений и оборудования, принадлежащих юридическому лицу на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для осуществления работ (услуг) при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | осмотр зданий, строений, сооружений, помещений, медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг) при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценку наличия принадлежащих юридическому лицу на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг) при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверить наличие санитарно-эпидемиологического заключения, подтверждающего соответствие санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений для выполнения заявленных работ (услуг) |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | наличие у руководителя структурного подразделения организации, осуществляющего медицинскую деятельность, соответствующего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, стажа работы по специальности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверить наличие у работников, осуществляющих фармацевтическую деятельность и заключивших трудовые договора с юридическим лицом, высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверить наличие трудового договора с работником, осуществляющим технического обслуживания медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющего необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | получение и анализ информации о соблюдении установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | получение и анализ информации о соблюдении порядка и стандартов оказания медицинской помощи по профилю «терапия» «психиатрия» |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверить соответствие установленным критериям оценки качества медицинской помощи при оказании медицинской помощи |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить соблюдение правил предоставления платных медицинских услуг |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить систему обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверить соблюдение правил надлежащей практики хранения лекарственных средств, перевозки, отпуска и уничтожения лекарственных средств для медицинского применения |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить действия субъекта обращения лекарственных средств по хранению, перевозке, применению и уничтожению медицинских изделий |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверить организацию работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных и незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверить отсутствие в обращении фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных и незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить соблюдение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | осуществить рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказания медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить применение порядков оказания медицинской помощи по профилю «терапия», при психических расстройствах и расстройствах поведения, в том числе в части требований к организации деятельности учреждения, структурных подразделений, рекомендуемых штатных нормативов |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить наличие в организации информации в доступной форме, в т.ч. размещенной в сети «Интернет», о юридическом лице, об осуществлении им медицинской деятельности, о медицинских работниках, об уровне их образования и их квалификации, об условиях и порядке оказании платных медицинских услуг |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверить соблюдаются ли основания для помещения в психоневрологический интернат, проведение освидетельствование лиц врачебной комиссией в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в психоневрологическом интернате, а также о пересмотре решений об их недееспособности, соблюдение порядка перевода и (или) выписки из стационарной организации социального обслуживания лиц, страдающих психическими расстройствами |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить соблюдение Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверить соблюдение обязательных требований к порядку предоставления гражданам набора социальных услуг в части обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами, в том числе наркотическими лекарственными препаратами, медицинскими изделиями |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверить организацию работы медицинских работников по выписке льготных рецептов, в т.ч. законность и обоснованность назначения и выписывания лекарственных средств, полноту и качество обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями |
| Наименование основания проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 37-0/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-11 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-11-21 |
| Номер нормативно-правового акта | 323-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-05-04 |
| Номер нормативно-правового акта | 99-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2004-06-30 |
| Номер нормативно-правового акта | 323 |
| Положение нормативно-правового акта | №:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-12-13 |
| Номер нормативно-правового акта | 1040н |
| Положение нормативно-правового акта | №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |