|
🔢 ИНН:
|
2903002901 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022901005566 |
|
📍 Адрес:
|
164903, Архангельская область, г. Новодвинск, ул. Пролетарская, дом 59 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
22.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГБУ АО «Новодвинский детский дом-интернат» (ИНН: 2903002901) , адрес: 164903, Архангельская область, г. Новодвинск, ул. Пролетарская, дом 59
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 164903, Архангельская область, г. Новодвинск, ул. Пролетарская, дом 59 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-04-01T13:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | ТО РЗН |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-03-22T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 7 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Мымрина Елена Федоровна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Задорина Светлана Александровна |
| Должность | ведущий специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Варламова Елена Ивановна |
| Должность | начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ходе проверки ГБУ АО «Новодвинский детский дом- интернат» выявлены нарушения в сфере обращения лекарственных средст в: - нарушение требований пункта 3. 5.9,10.21.24.25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, ут вержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 М> 646и: - нарушение пунктов 3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н., а также в нарушении требований общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств», утвержденной приказом Минздрава России от 31.12.2019 № 749. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ходе проверки лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в ГБУ АО «Новодвинский детский дом-интернат» выявлены нарушения пп. «з» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности". |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ходе проверки выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в ГБУ АО «Новодвинский детский дом- интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развил ин», а именно: 1. нарушение пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. а именно: лицо, ответственное за осуществление медицинской деятельности в ГБУ АО «Новодвинский детский дом-интернат для детей с серьезными нарушениями в интеллектуальном развитии» не является руководителем структурного подразделения. 2. нарушение пп. «и» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части отсутствия порядка осуществления внутреннего контроля безопасности медицинской деятельности и порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности врачебной комиссией. 3. нарушение пп. «а» н. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части несоблюдения требований к стандарту оснащения физиотерапевтического кабинета детской поликлиники. несоблюдения требований к комплектации укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи. специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи кабинета врача детского стоматолога. 4. нарушение пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части отсутствия годового отчёта по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и контроля руководителя за осуществлением внутреннею контроля качества и безопасности медицинской деятельности. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ГБУ АО «Новодвинский детский дом-интернат» не организована система внутреннего контроля по вопросам безопасности обращения медицинских изделий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | При государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности выявлено: 1. нарушение п. 5. ч. 5 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части отсутствия памятки о правах и обязанностях пациента на стендах: 2. нарушение ч. 1 ст. 43 Закона Российской Федерации от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании», в части отсутствия в историях болезней записей медицинских работников, подтверждающих разъяснение пациентам оснований и целей госпитализации в стационарную организацию социального обслуживания, их правах и правилах, установленных в Учреждении; 3. нарушение п. 9 Приложения к приказ) Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н. в части несоблюдения требований к должности председателя врачебной комиссии. 4. нарушение п. 8 Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.02.2013 № 72н. в части отсутствия в утверждённом плане- графике диспансеризации дат проведения флюорографии детям с 15-летнего возраста. 5. нарушение п. 2.6. Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 № 328 в части содействия в приобретении лекарственных препаратов по льготным рецептам гражданам, постоянно проживающим в стационарном учреждении не имеющим возможности самостоятельно обратиться в аптечное учреждение, по программе ОНЛ11 за счет средств федерального бюджета. |
| ФИО | Несен Наталья Николаевна |
|---|---|
| Должность | директор ГБУ АО «Новодвинский детский дом- интернат» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Ознакомлен |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГБУ АО «Новодвинский детский дом-интернат» |
| ИНН | 2903002901 |
| ОГРН | 1022901005566 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000049211 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1062901029290 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Мымрина Елена Федоровна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Задорина Светлана Александровна |
| Должность | ведущий специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Варламова Елена Ивановна |
| Должность | начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-22 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-01 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Установить, что настоящая проверка проводится в соответствии с п. 3 части 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" на основании поручения руководителя Росздравнадзора М. А. Мурашко от 05.03.2019 № 01ВП-10/19, изданного во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т. А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1425. Задачей настоящей проверки является выявление, пресечение нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в отношении психоневрологических интернатов, в том числе детских, осуществляющих медицинскую деятельность, фармацевтическую деятельность и деятельность по обращению наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Предметом настоящей проверки являются содержащиеся в документах юридического лица сведения, а также соответствие его работников квалификационным требованиям, состояние используемых при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, производимые и реализуемые юридическим лицом товары (выполняемая работа, предоставляемые услуги) и принимаемые им меры по исполнению обязательных требований законодательства в сфере охраны здоровья граждан, в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в Российской Федерации. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценку наличия помещений и оборудования, принадлежащих юридическому лицу на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для осуществления работ (услуг) при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | осмотр зданий, строений, сооружений, помещений, медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг) при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценку наличия принадлежащих юридическому лицу на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг) при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверить наличие санитарно-эпидемиологического заключения, подтверждающего соответствие санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений для выполнения заявленных работ (услуг) |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | наличие у руководителя структурного подразделения организации, осуществляющего медицинскую деятельность, соответствующего образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, стажа работы по специальности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверить наличие у работников, осуществляющих медицинскую деятельность и заключивших трудовые договора с юридическим лицом, необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверить наличие у работников, осуществляющих фармацевтическую деятельность и заключивших трудовые договора с юридическим лицом, высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверить наличие трудового договора с работником, осуществляющим технического обслуживания медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющего необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | получение и анализ информации о соблюдении установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | получение и анализ информации о соблюдении порядка и стандартов оказания медицинской помощи по профилю «педиатрия», «детская стоматология», «психиатрия» |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверить соответствие установленным критериям оценки качества медицинской помощи при оказании медицинской помощи |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить соблюдение правил предоставления платных медицинских услуг |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | проверка проводится в соответствии с п. 3 части 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" на основании поручения руководителя Росздравнадзора М. А. Мурашко от 05.03.2019 № 01ВП-10/19, изданного во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т. А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1425. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 46-О/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-18 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-11-21 |
| Номер нормативно-правового акта | 323-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-05-04 |
| Номер нормативно-правового акта | 99-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2004-06-30 |
| Номер нормативно-правового акта | 323 |
| Положение нормативно-правового акта | №:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-12-13 |
| Номер нормативно-правового акта | 1040н |
| Положение нормативно-правового акта | №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |