Проверка Индивидуальный предприниматель Калюкина Любовь Игоревна
№291902676920

🔢 ИНН:
290218948163
🆔 ОГРН:
313293230900011
📍 Адрес:
Архангельская область, г.Северодвинск, ул. Гагарина, д.13
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.04.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Завершена) . организации Индивидуальный предприниматель Калюкина Любовь Игоревна (ИНН: 290218948163) , адрес: Архангельская область, г.Северодвинск, ул. Гагарина, д.13

Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью: принятия мер по факту поступления обращения гражданина РФ от 01.04.2019, а также мотивированного представления государственного инспектора отдела пограничного и внутреннего ветеринарного контроля и надзора Докучаевой М.В. №10/А-48/503 от 18.04.2019, содержащих информацию о реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения индивидуальным предпринимателем, не имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения, что создает угрозу причинения вреда жизни и здоровья животных. Задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений требований законодательства при обращении лекарственных средств для ветеринарного применения; выявление фактов реализации незарегистрированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда;

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Возникновение угрозы причинения вреда охраняемым законом ценностям, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • Несоблюдение требований, предусмотренных законодательством РФ в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, а именно: хранение, реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения с нарушением законодательства об обращении лекарственных средств, статья 14.4.2 КоАП РФ
  • Несоблюдение требований, предусмотренных законодательством РФ в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, а именно: допущена реализация незарегистрированных лекарственных средств для ветеринарного применения, часть 2 статьи 6.33 КоАП РФ
  • Несоблюдение требований законодательства РФ при осуществлении предпринимательской деятельности, а именно: осуществление фармацевтической деятельности (хранение и розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения) без специального разрешения - лицензии, часть 2 статьи 14.1 КоАП РФ.
Нарушенный правовой акт:
  • ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.п. 4, 11, 12, 16, 20 Приказа Минсельхоза РФ от 15.04.2015 №145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».
  • ст.13, 55, 57 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 года № 61-ФЗ
  • ч.1 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.п.47 п.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
  • ст.ст. 10, 12-14, 16 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», п.5 ст.9 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Архангельская область, г.Северодвинск, ул. Гагарина, д.13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 15.05.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г.Архангельск, пр.Ломоносова, д.206
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 23.04.2019
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 3
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): ИП Калюкина Любовь Игоревна
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Докучаева Марина Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела пограничного и внутреннего ветеринарного контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Несоблюдение требований, предусмотренных законодательством РФ в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, а именно: хранение, реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения с нарушением законодательства об обращении лекарственных средств, статья 14.4.2 КоАП РФ
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Несоблюдение требований, предусмотренных законодательством РФ в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, а именно: допущена реализация незарегистрированных лекарственных средств для ветеринарного применения, часть 2 статьи 6.33 КоАП РФ
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Несоблюдение требований законодательства РФ при осуществлении предпринимательской деятельности, а именно: осуществление фармацевтической деятельности (хранение и розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения) без специального разрешения - лицензии, часть 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протокол от 15.05.2019 №10/А-48/144, постановление о прекращении дела об административном правонарушении от 03.06.2019

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.п. 4, 11, 12, 16, 20 Приказа Минсельхоза РФ от 15.04.2015 №145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Протокол о наложении ареста на товары, транспортные средства и иные вещи от 23.04.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол от 15.05.2019 №10/А-48/145, постановление от 17.05.2019 о прекращении дела об административном правонарушении.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст.13, 55, 57 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 года № 61-ФЗ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате протокол от 15.05.2019 №10/А-48/143, постановление о прекращении дела об административном правонарушении от 03.06.2019

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч.1 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.п.47 п.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калюкина Любовь Игоревна
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): ИП Калюкина Любовь Игоревна

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель Калюкина Любовь Игоревна
ИНН проверяемого лица 290218948163
ОГРН проверяемого лица 313293230900011

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000374469
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1081001001927
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Докучаева Марина Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела пограничного и внутреннего ветеринарного контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 23.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 27.05.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Настоящая проверка проводится с целью: принятия мер по факту поступления обращения гражданина РФ от 01.04.2019, а также мотивированного представления государственного инспектора отдела пограничного и внутреннего ветеринарного контроля и надзора Докучаевой М.В. №10/А-48/503 от 18.04.2019, содержащих информацию о реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения индивидуальным предпринимателем, не имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения, что создает угрозу причинения вреда жизни и здоровья животных. Задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений требований законодательства при обращении лекарственных средств для ветеринарного применения; выявление фактов реализации незарегистрированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда;

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ При необходимости отбор контрольных проб в установленной сфере деятельности, а также проведение экспертиз и расследований, направленных на установление причинно-следственной связи выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами, с фактами причинения вреда 2 часа.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Обследование используемых при осуществлении деятельности территорий, помещений и поднадзорной продукции 10 часов;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов индивидуального предпринимателя, устанавливающих права и обязанности, а также документов, используемых индивидуальным предпринимателем при осуществлении хозяйственной деятельности и связанных с исполнением обязательных требований, установленных правовыми актами в области ветеринарии 3 часа;

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки поступивших в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о факте: Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Возникновение угрозы причинения вреда охраняемым законом ценностям, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 334-р
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 19.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст.ст. 10, 12-14, 16 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», п.5 ст.9 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой