Причина проверки:

Задачей настоящей проверки является: предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами требований, установленных федеральным законодательством в сфере обращения лекарственных средств. Министерство здравоохранения Российской Федерации Предметом настоящей проверки являются содержащиеся в документах юридического лица сведения, а также соответствие их работников, состояние используемых при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, производимые и реализуемые юридическим лицом товары (выполняемая работа, предоставляемые услуги) и принимаемые им меры по исполнению обязательных требований и требований, регулирующих отношения в сфере охраны здоровья граждан Российской Федерации и в сфере обращения лекарственных средств,

Цели, задачи проверки:

Установить, что настоящая проверка проводится с целью: осуществления контроля за обращением лекарственных препаратов для медицинского применения. На основании информации, поступившей от гражданки П., о фактах нарушений в сфере обращения лекарственных средств и мотивированного представления главного специалиста-эксперта отдела государственного контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу Е.А. Петровской от 17.05.2019 № 7 о необходимости проведении внеплановой выездной проверки в отношении ГБУЗ АО «АОКБ» по адресу: 163045, Архангельская область, г. Архангельск, пр. Ломоносова, д. 292.

Выявленные нарушения (2 шт.):

• Нарушение требований п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н и п. 12 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н
• Нарушения требований п. 3, 4 пп. «д», Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (см. Акт от 05.06.2019 № 34)