Проверка ООО фирма «Содействие»
№291902846228

🔢 ИНН:	2902013403
🆔 ОГРН:	1022900836045
📍 Адрес:	164500, Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Ломоносова, д.44
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	10.07.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Завершена) . организации ООО фирма «Содействие» (ИНН: 2902013403) , адрес: 164500, Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Ломоносова, д.44

Причина проверки:

Установить, что настоящая проверка проводится с целью осуществления контроля за соблюдением установленных правил в сфере обращения медицинских изделий на основании информации, поступившей от гражданина Авдушева A.B., о фактах нарушений в сфере обращения медицинских изделий ООО фирма «Содействие», повлекшие угрозу причинения вреда здоровью гражданина, и на основании мотивированного представления главного специалиста-эксперта отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу от 26.06.2019 № 12 о необходимости проведении внеплановой документарной проверки. Задачей настоящей проверки является: предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными Министерство здравоохранения Российской Федерации должностными лицами требований, установленных федеральным законодательством в сфере обращения медицинских изделий. Предметом настоящей проверки являются сведения, содержащиеся в документах юридического лица, связанных с соблюдением правил в сфере обращения медицинских изделий.

Цели, задачи проверки:

настоящая проверка проводится с целью осуществления контроля за соблюдением установленных правил в сфере обращения медицинских изделий на основании информации, поступившей от гражданина Авдушева A.B., о фактах нарушений в сфере обращения медицинских изделий ООО фирма «Содействие», повлекшие угрозу причинения вреда здоровью гражданина, и на основании мотивированного представления главного специалиста-эксперта отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу от 26.06.2019 № 12 о необходимости проведении внеплановой документарной проверки.

Выявленные нарушения (1 шт.):

Нарушения требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части применения медицинских изделий без соблюдения требований, установленных производителем в инструкции по применению.

Нарушенный правовой акт:

№:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	164500, Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Ломоносова, д.44
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	30.07.2019 13:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	ТО РЗН
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	10.07.2019
Длительность КНМ (в днях)	15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мымрина Елена Федоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Петровская Екатерина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Нарушения требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части применения медицинских изделий без соблюдения требований, установленных производителем в инструкции по применению.

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

Нарушения требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части применения медицинских изделий без соблюдения требований, установленных производителем в инструкции по применению.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта	21.11.2011
Номер нормативно-правового акта	323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья	38
Положение нормативно-правового акта.Часть	3
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ООО фирма «Содействие»
ИНН проверяемого лица	2902013403
ОГРН проверяемого лица	1022900836045

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Документарная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	26.06.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000049211
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1062901029290
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Петровская Екатерина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мымрина Елена Федоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	10.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия	30.07.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Установить, что настоящая проверка проводится с целью осуществления контроля за соблюдением установленных правил в сфере обращения медицинских изделий на основании информации, поступившей от гражданина Авдушева A.B., о фактах нарушений в сфере обращения медицинских изделий ООО фирма «Содействие», повлекшие угрозу причинения вреда здоровью гражданина, и на основании мотивированного представления главного специалиста-эксперта отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу от 26.06.2019 № 12 о необходимости проведении внеплановой документарной проверки. Задачей настоящей проверки является: предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными Министерство здравоохранения Российской Федерации должностными лицами требований, установленных федеральным законодательством в сфере обращения медицинских изделий. Предметом настоящей проверки являются сведения, содержащиеся в документах юридического лица, связанных с соблюдением правил в сфере обращения медицинских изделий.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	проанализировать документы, представленные юридическим лицом, по факту оказания медицинской помощи с применением медицинского изделия пациенту Авдушеву A.B., по вопросу соблюдения установленных Правил в сфере обращения медицинских изделий
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	оценить соблюдение установленных Правил в сфере обращения медицинских изделий при оказании медицинской помощи пациенту Авдушеву A.B.

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

проанализировать документы, представленные юридическим лицом, по факту оказания медицинской помощи с применением медицинского изделия пациенту Авдушеву A.B., по вопросу соблюдения установленных Правил в сфере обращения медицинских изделий