|
🔢 ИНН:
|
2902013403 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022900836045 |
|
📍 Адрес:
|
164500, Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Ломоносова, д.44 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
10.07.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Завершена) . организации ООО фирма «Содействие» (ИНН: 2902013403) , адрес: 164500, Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Ломоносова, д.44
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 164500, Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Ломоносова, д.44 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-07-30T13:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | ТО РЗН |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-07-10T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 15 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Мымрина Елена Федоровна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Петровская Екатерина Александровна |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушения требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части применения медицинских изделий без соблюдения требований, установленных производителем в инструкции по применению. |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-11-21 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 323-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 38 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 3 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ООО фирма «Содействие» |
| ИНН | 2902013403 |
| ОГРН | 1022900836045 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-06-26 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000049211 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1062901029290 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Петровская Екатерина Александровна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Мымрина Елена Федоровна |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-07-10 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-30 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Установить, что настоящая проверка проводится с целью осуществления контроля за соблюдением установленных правил в сфере обращения медицинских изделий на основании информации, поступившей от гражданина Авдушева A.B., о фактах нарушений в сфере обращения медицинских изделий ООО фирма «Содействие», повлекшие угрозу причинения вреда здоровью гражданина, и на основании мотивированного представления главного специалиста-эксперта отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу от 26.06.2019 № 12 о необходимости проведении внеплановой документарной проверки. Задачей настоящей проверки является: предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными Министерство здравоохранения Российской Федерации должностными лицами требований, установленных федеральным законодательством в сфере обращения медицинских изделий. Предметом настоящей проверки являются сведения, содержащиеся в документах юридического лица, связанных с соблюдением правил в сфере обращения медицинских изделий. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проанализировать документы, представленные юридическим лицом, по факту оказания медицинской помощи с применением медицинского изделия пациенту Авдушеву A.B., по вопросу соблюдения установленных Правил в сфере обращения медицинских изделий |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценить соблюдение установленных Правил в сфере обращения медицинских изделий при оказании медицинской помощи пациенту Авдушеву A.B. |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | настоящая проверка проводится с целью осуществления контроля за соблюдением установленных правил в сфере обращения медицинских изделий на основании информации, поступившей от гражданина Авдушева A.B., о фактах нарушений в сфере обращения медицинских изделий ООО фирма «Содействие», повлекшие угрозу причинения вреда здоровью гражданина, и на основании мотивированного представления главного специалиста-эксперта отдела организации контроля в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу от 26.06.2019 № 12 о необходимости проведении внеплановой документарной проверки. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 127-О/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-06-26 |