|
🔢 ИНН:
|
5110500541 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025100713153 |
|
📍 Адрес:
|
184606, МУРМАНСКАЯ, СЕВЕРОМОРСК, МУРМАНСКОЕ, 1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
03.02.2020 |
Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства 03.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "1469 ВОЕННО-МОРСКОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ГОСПИТАЛЬ" МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 5110500541) , адрес: 184606, МУРМАНСКАЯ, СЕВЕРОМОРСК, МУРМАНСКОЕ, 1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 164501, Архангельская область, г. Северодвинск, ул. Торцева, д.44 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Филиал |
| Адрес | 164170, Архангельская область, г. Мирный, ул. Дзержинского, д.1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Филиал |
| Адрес | 163045, Архангельская обл, Архангельск г, Северной Двины наб, дом 139 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Филиал |
| Адрес | 184606, МУРМАНСКАЯ, СЕВЕРОМОРСК, МУРМАНСКОЕ, 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-02-07T10:00:00.842000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 164500 Архангельская область, г. Северодвинск, Архангельское шоссе, 58 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-02-03T10:00:00.630000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 5 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Кузнецова Светлана Вячеславовна |
|---|---|
| Должность | специалист 1 разряда Межрегионального управления №58 ФМБА России. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Грудина Вера Валерьевна |
| Должность | специалист 1 разряда Межрегионального управления №58 ФМБА России; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шишова Валентина Николаевна |
| Должность | старший специалист Межрегионального управления №58 ФМБА России; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не представлены документы, подтверждающие прохождение регулярного обучения персонала по вопросам трансфузиологии |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | отсутствуют медицинские изделия, предназначенные для хранения донорской крови и ее компонентов. Для хранения компонентов крови и контейнеров с оставшейся донорской кровью используются фармацевтические холодильники с прозрачной витриной; |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | на момент проверки отсутствуют цоликлоны анти-С супер и анти с, для определения антигенов эритроцитов у реципиентов. |
| Код | 3-ск/1 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-07 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Представить документы, подтверждающие прохождение регулярного обучения персонала по вопросам трансфузиологии. (п.1.1 Акта проверки от 07.02.2020) |
| Положение нормативно-правового акта | «Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 п.77 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 3-ск/1 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-07 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Организовать хранение компонентов крови и контейнеров с оставшейся донорской кровью после трансфузии, а так же пробирок с образцами крови реципиента, использованных для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинских изделиях, предназначенных для хранения донорской крови и ее компонентов. (п.1.2 Акта проверки от 07.02.2020) |
| Положение нормативно-правового акта | «Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797 п.11,100 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 3-ск/1 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-07 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Приобрести цоликлоны анти-С супер и анти с для определения антигенов эритроцитов у реципиентов. (п.1.3 Акта проверки от 07.02.2020) |
| Положение нормативно-правового акта | пп. «г» п..80, п.82 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Шиндак Виталий Васильевич |
|---|---|
| Должность | ВрИО начальника Филиала № 2 ФГКУ «1469 ВМКГ» Минобороны России |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил ВрИО начальника Филиала № 2 ФГКУ «1469 ВМКГ» Минобороны России Шиндак Виталий Васильевич |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-02-20T12:00:00.079000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 164170 Архангельская область, г. Мирный, ул.Дзержинского, дом 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2020-02-17T09:30:00.976000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 4 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Грудина Вера Валерьевна |
|---|---|
| Должность | специалист 1 разряда Межрегионального управления №58 ФМБА России; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шишова Валентина Николаевна |
| Должность | старший специалист Межрегионального управления №58 ФМБА России; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в большинстве случаев отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания компонентов донорской крови; |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в отдельных случаях в протоколах у лиц женского пола отсутствует отметка об акушерском анамнезе (история болезни №1189-2019). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | для определения веса доноров используются электронные бытовые весы; |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | для уравновешивания центрифужных стаканов используются бытовые весы; |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | для взвешивания крови и ее компонентов используются бытовые весы. |
| Код | 3-ск/2 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-20 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В протоколы переливания донорской крови и её компонентов вносить данные о результатах биологической пробы (п.1.1 Акта №-3-СК/2 от 20.02.2020). |
| Положение нормативно-правового акта | п.п. «е» п.18 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 3-ск/2 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-20 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В протоколы переливания донорской крови и её компонентов у лиц женского пола вносить данные об акушерском анамнезе. (п.1.2 Акта №-3-СК/2 от 20.02.2020). |
| Положение нормативно-правового акта | п.18, приложение № 1 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 3-ск/2 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-20 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Оборудовать кабинет трансфузиолога медицинскими весами для определения веса доноров (п.2.1 Акта №-3-СК/2 от 20.02.2020). |
| Положение нормативно-правового акта | п.п. 1 п.2 приложения 2 Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 3-ск/2 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-20 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить операционную медицинскими весами для уравновешивания центрифужных стаканов (п.2.2 Акта №-3-СК/2 от 20.02.2020). |
| Положение нормативно-правового акта | п.п. 11 п.2 приложения 2 Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 3-ск/2 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-20 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить операционную медицинскими весами для взвешивания крови и ее компонентов (п.2.3 Акта №-3-СК/2 от 20.02.2020). |
| Положение нормативно-правового акта | п.п. 9 п.2 приложения 2 Требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Плеханов Владимир Николаевич |
|---|---|
| Должность | начальник филиала № 9 ФГКУ «1469 ВМКГ» Минобороны России |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил: начальник филиала № 9 ФГКУ «1469 ВМКГ» Минобороны России Плеханов Владимир Николаевич |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "1469 ВОЕННО-МОРСКОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ГОСПИТАЛЬ" МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| ИНН | 5110500541 |
| ОГРН | 1025100713153 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-12-09 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-01-20 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435832 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1052902045162 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Кузнецова Светлана Вячеславовна |
|---|---|
| Должность | специалист 1 разряда Межрегионального управления №58 ФМБА России. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Грудина Вера Валерьевна |
| Должность | специалист 1 разряда Межрегионального управления №58 ФМБА России; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шишова Валентина Николаевна |
| Должность | старший специалист Межрегионального управления №58 ФМБА России; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-02-03 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-28 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов" |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки (с указанием наименования мероприятия по контролю и сроков его проведения): С 03 февраля по 28 февраля 2020 года: - рассмотреть документы и иную информацию о деятельности филиалов №1, №2, №9 ФГКУ «1469 ВМКГ» Минобороны России; - провести проверку структурных подразделений филиалов №1, №2, №9 ФГКУ «1469 ВМКГ» Минобороны России, осуществляющих транспортировку, хранение, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требований. |
|---|---|
| Дата начала | 2020-02-03 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-28 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2002-12-09 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Положение нормативно-правового акта | -ст.9, 12 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пункт 2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012г. №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - пункт 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 №1093н; - п.1.1, 2.1.5 «Положения о Межрегиональном управлении №58 Федерального медико-биологического агентства», утвержденного приказом ФМБА России от 16.11.2010 № 799 ( ред. От 11.12.2013). |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |