Причина проверки:

Государственный ветеринарный надзор Закон РФ от 14.05.93 № 4979-1 "О ветеринарии", Лицензионный контроль за осуществлением фармацевтической деятельности, п.2 ч.9 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99- ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств ст. 9, Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Цели, задачи проверки:

п.2 ч.9 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99- ФЗ лицензия № 10-13-3-00133 от 05.06.2014 г. Проверка проведена 01.08.2016 по лицензионному контролю. По основаниям - ветеринарный надзор и надзор в сфере обращения лекарственных средств плановые проверки не проводились

Выявленные нарушения (2 шт.):

• Нарушения законодательства в сфере обращения лекарственных средств, а именно: стеллажная карта к сейфу не прикреплена, психрометр незаправлен водой, способ организации хранения лекарственных средств приказом руководителя организации не утвержден, до сведения персонала не доведен, порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности руководителем организации не установлен, учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией не ведется, на дверной панели холодильника хранятся лекарственные препараты для ветеринарного применения, ч.1 ст.10.6 КоАП РФ
• Допущены грубые нарушения лицензионных требований, а именно: не утвержден приказ руководителя организации о способе организации хранения лекарственных средств и не доведен до сведения персонала, порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности руководителем организации не установлен, ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

Нарушенный правовой акт:

• п.п. 6, 7, 8, 11, 13, 15, 40 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. приказом Минсельхоза РФ №145 от 15.04.2015
• п.п. 13, 15 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 №145; п. «з» п. 5, п. 6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
• ст.9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Выданные предписания:

• 1) Шкаф для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения пронумеровать и промаркировать. Полки в шкафу промаркировать и пронумеровать в соответствии с способом организации хранения лекарственных средств утвержденным приказом руководителя организации. 2) Руководителю организации утвердить приказом способ организации хранения лекарственных средств и довести до сведения персонала. 3) Руководителю организации установить порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности и довести до сведения персонала.