РОСПРОВЕРКИ

Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 29 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
№292003823408

🔢 ИНН:
2912000516
🆔 ОГРН:
1022901320012
📍 Адрес:
163000, АРХАНГЕЛЬСКАЯ, АРХАНГЕЛЬСК, НИКОЛЬСКИЙ, 27
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.03.2020
🎯
Основание проведения
государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов"
⚠️
Выявленные нарушения (8 шт.)
хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови осуществляется в лабораторном холодильнике «Позис», не предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов;
после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью, а так же пробирка с образцом крови реципиента, использованными для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость сохраняются в лабораторном холодильнике» Позис», не предназначенном для хранения донорской... Еще...
в журнале регистрации переливания компонентов крови в некоторых случаях отсутствует запись кода донора;
отсутствует регистрация продолжительности транспортировки компонентов крови из ГБУЗ АО «АСПК» в филиал «Больница» ФКУЗ МСЧ-29 ФСИН России.
на момент обследования отсутствуют препараты для проведения проб на совместимость крови реципиента и донора;
перед переливанием компонентов крови биологическая проба проводится только дважды.
периодически температура воздуха в помещении биохимической лаборатории, осуществляющей иммуногематологические исследования выше 25 град.С.
- в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания эритроцитсодержащих компонентов донорской крови);

Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства 17.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 29 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ" (ИНН: 2912000516) , адрес: 163000, АРХАНГЕЛЬСКАЯ, АРХАНГЕЛЬСК, НИКОЛЬСКИЙ, 27

Выявленные нарушения (8 шт.):
  • хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови осуществляется в лабораторном холодильнике «Позис», не предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов;
  • после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью, а так же пробирка с образцом крови реципиента, использованными для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость сохраняются в лабораторном холодильнике» Позис», не предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов;
  • в журнале регистрации переливания компонентов крови в некоторых случаях отсутствует запись кода донора;
  • отсутствует регистрация продолжительности транспортировки компонентов крови из ГБУЗ АО «АСПК» в филиал «Больница» ФКУЗ МСЧ-29 ФСИН России.
  • на момент обследования отсутствуют препараты для проведения проб на совместимость крови реципиента и донора;
  • перед переливанием компонентов крови биологическая проба проводится только дважды.
  • периодически температура воздуха в помещении биохимической лаборатории, осуществляющей иммуногематологические исследования выше 25 град.С.
  • - в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания эритроцитсодержащих компонентов донорской крови);
Нарушенный правовой акт:
  • п.11 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797
  • п.100 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797
  • п.17 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797
  • п.п. «в» п.66 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797
  • п.2.1.2 «Инструкции по применению компонентов крови», утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363
  • п.6 «Инструкции по применению компонентов крови», утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363
  • п.5.1.2 «Инструкции по применению компонентов крови», утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363
  • п. 13, 14, подп. «е» п.18, подп. «д» п. 25 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • -ст.9, 12 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пункт 2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012г. №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - пункт 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 №1093н; - 1.1, 2.1.5 «Положения о Межрегиональном управлении №58 Федерального медико-биологического агентства», утвержденного приказом ФМБА России от 16.11.2010 № 799 ( ред. От 11.12.2013).
Выданные предписания:
  • Для хранения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови использовать зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия, предназначенные для хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов. (п.1.1 Акта от 23.03.2020)
  • Для хранения контейнера с оставшейся донорской кровью после окончания трансфузии, а так же пробирки с образцом крови реципиента, использованными для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, использовать медицинские изделия, предназначенные для хранения донорской крови и ее компонентов. (п.1.2 Акта от 23.03.2020)
  • Регистрировать в журнале переливания компонентов крови код донора. (п.1.3 Акта от 23.03.2020)
  • Регистрировать продолжительность транспортировки компонентов крови из ГБУЗ АО «АСПК» в филиал «Больница» ФКУЗ МСЧ-29 ФСИН России. (п.1.4 Акта от 23.03.2020)
  • Обеспечить филиал «Больница» ФКУЗ МСЧ-29 ФСИН России препаратами для проведения проб на совместимость крови реципиента и донора. (п.2.1 Акта от 23.03.2020)
  • Перед переливанием компонентов крови проводить биологическую пробу трижды. (п.2.2 Акта от 23.03.2020)
  • Во избежание технических ошибок при определении группы крови организовать температурный режим помещения лаборатории, осуществляющей иммуногематологические исследования от 15 до 25 град.С. (п.2.3 Акта от 23.03.2020)
  • Проводить биологическую пробу и вносить данные о результатах в протоколы переливания донорской крови и её компонентов. (п.3.1 Акта от 23.03.2020)
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 163050, Архангельская область, г. Архангельск, округ Исакогорский, ул. Онежская, д. 15
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 163000, АРХАНГЕЛЬСКАЯ, АРХАНГЕЛЬСК, НИКОЛЬСКИЙ, 27
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-03-23T12:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 164500 Архангельская область, г. Северодвинск, Архангельское шоссе, 58
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2020-03-17T12:42:00.429000Z
Длительность КНМ (в днях) 5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Шевелева Кристина Сергеевна,
Должность специалист 1 разряда Межрегионального управления № 58 ФМБА России.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Шишова Валентина Николаевна
Должность старший специалист Межрегионального управления №58 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови осуществляется в лабораторном холодильнике «Позис», не предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью, а так же пробирка с образцом крови реципиента, использованными для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость сохраняются в лабораторном холодильнике» Позис», не предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в журнале регистрации переливания компонентов крови в некоторых случаях отсутствует запись кода донора;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует регистрация продолжительности транспортировки компонентов крови из ГБУЗ АО «АСПК» в филиал «Больница» ФКУЗ МСЧ-29 ФСИН России.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) на момент обследования отсутствуют препараты для проведения проб на совместимость крови реципиента и донора;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) перед переливанием компонентов крови биологическая проба проводится только дважды.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) периодически температура воздуха в помещении биохимической лаборатории, осуществляющей иммуногематологические исследования выше 25 град.С.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в отдельных случаях не проводится биологическая проба при переливании компонентов донорской крови (отсутствуют данные о результатах биологической пробы в протоколах переливания эритроцитсодержащих компонентов донорской крови);

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 8-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-23
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Для хранения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови использовать зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия, предназначенные для хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов. (п.1.1 Акта от 23.03.2020)

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.11 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 8-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-23
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Для хранения контейнера с оставшейся донорской кровью после окончания трансфузии, а так же пробирки с образцом крови реципиента, использованными для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, использовать медицинские изделия, предназначенные для хранения донорской крови и ее компонентов. (п.1.2 Акта от 23.03.2020)

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.100 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 8-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-23
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Регистрировать в журнале переливания компонентов крови код донора. (п.1.3 Акта от 23.03.2020)

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.17 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 8-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-23
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Регистрировать продолжительность транспортировки компонентов крови из ГБУЗ АО «АСПК» в филиал «Больница» ФКУЗ МСЧ-29 ФСИН России. (п.1.4 Акта от 23.03.2020)

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. «в» п.66 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года №797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 8-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить филиал «Больница» ФКУЗ МСЧ-29 ФСИН России препаратами для проведения проб на совместимость крови реципиента и донора. (п.2.1 Акта от 23.03.2020)

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.2.1.2 «Инструкции по применению компонентов крови», утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 8-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-23
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Перед переливанием компонентов крови проводить биологическую пробу трижды. (п.2.2 Акта от 23.03.2020)

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.6 «Инструкции по применению компонентов крови», утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 8-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-23
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Во избежание технических ошибок при определении группы крови организовать температурный режим помещения лаборатории, осуществляющей иммуногематологические исследования от 15 до 25 град.С. (п.2.3 Акта от 23.03.2020)

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.5.1.2 «Инструкции по применению компонентов крови», утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 8-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-23
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Проводить биологическую пробу и вносить данные о результатах в протоколы переливания донорской крови и её компонентов. (п.3.1 Акта от 23.03.2020)

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 13, 14, подп. «е» п.18, подп. «д» п. 25 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Владимир Людвигович Лучинский,
Должность начальник ФКУЗ МСЧ-29 ФСИН России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): начальник ФКУЗ МСЧ-29 ФСИН России Владимир Людвигович Лучинский

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 29 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
ИНН 2912000516
ОГРН 1022901320012
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-10-29

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2020-02-25

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435832
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 58 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052902045162
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Шевелева Кристина Сергеевна,
Должность специалист 1 разряда Межрегионального управления № 58 ФМБА России.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Шишова Валентина Николаевна
Должность старший специалист Межрегионального управления №58 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2020-03-17
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-23
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 5
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ государственный контроль в сфере обращения донорской крови и ее компонентов Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ "Одонорстве крови и ее компонентов"

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ С 16 марта по 20 марта 2020 года: - рассмотреть документы и иную информацию о деятельности ФКУЗ МСЧ-29 ФСИН России; - провести проверку структурных подразделений ФКУЗ МСЧ-29 ФСИН России, осуществляющих транспортировку, хранение, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требований.
Дата начала 2020-03-17
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-23

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-10-29
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта -ст.9, 12 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - пункт 2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012г. №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - пункт 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 №1093н; - 1.1, 2.1.5 «Положения о Межрегиональном управлении №58 Федерального медико-биологического агентства», утвержденного приказом ФМБА России от 16.11.2010 № 799 ( ред. От 11.12.2013).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки