Причина проверки:

исполнения приказа Роспотребнадзора от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» в соответствии с пунктом 3 части 2 ст10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»Задачами настоящей проверки являются соблюдение законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения лицензионных требований при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1помещения лаборатории не разделены на «заразную» где осуществляются манипуляции с ПБА IIIIV групп патогенности их хранение прием регистрация и «чистую» зоны кабинет для проведения иммунологических исследований располагается рядом с моечной кабинетом заведующего кабинетом гематологических исследований серверной кабинет первичной пробоподготовки куда проводится доставка проб биологического материала который располагается между помещениями «чистой» зоны далее транспортировка материала через помещения чистой зоны через всю лабораторию до помещений где выполняется ПЦРдиагностика комната отдыха приема пищи персонала располагается рядом с помещениями в которых проводится ПЦРдиагностика2 согласно предоставленным при проверке данным 58 сотрудников лаборатории 12 врачей 34 средних медицинских работника и 12 младшего персонала задействованы в работах по диагностике COVID19 при проверке предоставлено 41 согласие работников на работу с COVID19 Отсутствуют информированные согласия или иные документы подтверждающие согласие сотрудников на работу с COVID19 на врачей Поликарпову ДН Шестакову МА

Нарушенный правовой акт:

• п 237 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• п 222 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 32 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19»
• п 3 части 2 ст 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• 1Предусмотреть разделение помещений лаборатории работающей с патогенными биологическими агентами IIIIV групп патогенности на «чистую» и «заразную» зоны2При привлечении сотрудников к работе с COVID19 оформлять согласие работников на выполнение указанных работ3При организации работы с микроорганизмами 34 групп патогенности предусмотреть поточность движения персонала ПБА4Предусмотреть наличие металлических решеток не нарушающих правил пожарной безопасности на окнах лаборатории расположенной на 1 этаже и выполняющей работы с ПБА IIIIV групп патогенности5Обеспечить еженедельное проведение генеральных уборок в боксовых помещениях лаборатории6Обеспечить наличие раковины в помещении для временного хранения медицинских отходов