Причина проверки:

Задачей настоящей проверки являются предупреждение выявлениепресечение нарушений обязательных требований законодательства РоссийскойФедерации в сфере охраны здоровьяПредметом внеплановой проверки являются сведения содержащиеся вдокументах юридического лица связанные с исполнением им обязательныхтребований установленных федеральным законодательством в сфере охраныздоровья граждан по случаю оказания медицинской помощи пациентке КЕВ вООО «Университетская клиника Архангельск»

Цели, задачи проверки:

Установить что настоящая проверка проводится с целью проверки фактовизложенных в информации главного врача ГБУЗ Архангельской области«Архангельская областная клиническая больница» Петчина ИВ содержащейсведения относительно качества оказания медицинской помощи пациентке КЕВв рамках оказания платных медицинских услуг в обществе с ограниченнойответственностью «Университетская клиника Архангельск» вх 2660122от 22012021 на основании мотивированного представления главногоспециалистаэксперта отдела организации контроля в сфере здравоохраненияТерриториального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкомуавтономному округу от 18022021 4

Выявленные нарушения (6 шт.):

• Нарушение ч 8 ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 4 7 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20122012 1177н в части отсутствия в МК информированного добровольного согласия гражданина в отношении определенных видов медицинских вмешательств включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медикосанитарной помощи смотри п 2 Акта от 07042021 11
• Нарушения ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 2 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утвержденных приложением к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июня 2019 г 785н в части не обеспечения соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности не соблюдения применения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи а также не принятия мер организационного характера для предупреждения в будущем нарушений при проведении колоноскопии в соответствии с требованиями Правил проведения эндоскопических исследований смотри п 2 Акта от 07042021 11
• Нарушение пунктов 1113 Правил проведения эндоскопических исследований утвержденных приложением к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06122017 974н в части проведения колоноскопии по направлению на эндоскопическое исследование оформленному с нарушением требований к оформлению таких направлений смотри п 1 Акта от 07042021 11
• Нарушение пункта 7 Приложения 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации 834н в части оформления медицинской документации а именно на титульном листе медицинской карты пациентки Куликовой ЕВ получающей медицинскую помощь в амбулаторных условиях отсутствует наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами код ОГРН индивидуальный номер учета медицинских карт установленный медицинской организацией смотри п 1 Акта от 07042021 11
• Нарушение пп «а» пункта 21 «Критерии качества в амбулаторных условиях» раздела II «Критерии качества по условиям оказания медицинской помощи» Приложения к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации 203н в части оформления и ведения медицинской документации отсутствия в МК пациентки Куликовой ЕВ ИДС на медицинское вмешательство регламентированного требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20122012 1177н смотри п 1 Акта от 07042021 11
• Нарушение пунктов 9 28 30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04 октября 2012 года 1006 в части соблюдения при предоставлении платныхмедицинских услуг порядков оказания медицинской помощи утвержденныхМинистерством здравоохранения Российской Федерации отсутствия информированного добровольногосогласия гражданина в отношении определенных видов медицинскихвмешательств включенных в Перечень определенных видов медицинскихвмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медикосанитарной помощи несоблюдения медицинской организацией ООО «Университетская клиника Архангельск» установленных законодательством Российской Федерации требований к оформлению и ведению медицинской документации смотри п 3 Акта от 07042021 11

Нарушенный правовой акт:

• О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
• ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
• пп 11122 типового положения о территориальном органе Федеральнойслужбы по надзору в сфере здравоохранения утвержденного приказомМинистерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н п 2 ч 5 Порядка осуществления экспертизы качества медицинскойпомощи за исключением медицинской помощи оказываемой в соответствии сзаконодательством Российской Федерации об обязательном медицинскомстраховании утвержденного приказом Министерства здравоохранения РоссийскойФедерации от 16052017 226н