Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "1469 ВОЕННО-МОРСКОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ГОСПИТАЛЬ" МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
№29210371000000846731
🔢 ИНН:
5110500541
🆔 ОГРН:
1025100713153
📍 Адрес:
184606, ОБЛАСТЬ, МУРМАНСКАЯ, ГОРОД, СЕВЕРОМОРСК, ШОССЕ, МУРМАНСКОЕ, 1, 510000110000021
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.09.2021
🔔
Предостережение
установлено нарушение п. 14 Приложения к Временным правилам учета информации в целях предотвращения распространения COVID-19, в части непредоставления сведений о лице, иммунизированном с использованием вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), медицинской организацией в реги... Еще...установлено нарушение п. 14 Приложения к Временным правилам учета информации в целях предотвращения распространения COVID-19, в части непредоставления сведений о лице, иммунизированном с использованием вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), медицинской организацией в региональный сегмент информационного ресурса (COVID-19); нарушение требований части 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 35 Порядка осуществления фармаконадзора утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 № 1071, мероприятия по осуществлению фармаконадзора при выявлении подозрения на ПППИ, завершившегося летальным исходом при применении вакцины «Гам-Ковид-Вак», не проведены.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "1469 ВОЕННО-МОРСКОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ГОСПИТАЛЬ" МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 5110500541) , адрес: 184606, ОБЛАСТЬ, МУРМАНСКАЯ, ГОРОД, СЕВЕРОМОРСК, ШОССЕ, МУРМАНСКОЕ, 1, 510000110000021
Предостережение:
установлено нарушение п. 14 Приложения к Временным правилам учета информации в целях предотвращения распространения COVID-19, в части непредоставления сведений о лице, иммунизированном с использованием вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), медицинской организацией в региональный сегмент информационного ресурса (COVID-19); нарушение требований части 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 35 Порядка осуществления фармаконадзора утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 № 1071, мероприятия по осуществлению фармаконадзора при выявлении подозрения на ПППИ, завершившегося летальным исходом при применении вакцины «Гам-Ковид-Вак», не проведены.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5110500541
ОГРН
1025100713153
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "1469 ВОЕННО-МОРСКОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ГОСПИТАЛЬ" МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
184606, ОБЛАСТЬ, МУРМАНСКАЯ, ГОРОД, СЕВЕРОМОРСК, ШОССЕ, МУРМАНСКОЕ, 1, 510000110000021
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Оболенский С.Н
ФИО инспектора
Задорина С.А.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому авномному округу
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
установлено нарушение п. 14 Приложения к Временным правилам учета информации в целях предотвращения распространения COVID-19, в части непредоставления сведений о лице, иммунизированном с использованием вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), медицинской организацией в региональный сегмент информационного ресурса (COVID-19); нарушение требований части 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 35 Порядка осуществления фармаконадзора утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 № 1071, мероприятия по осуществлению фармаконадзора при выявлении подозрения на ПППИ, завершившегося летальным исходом при применении вакцины «Гам-Ковид-Вак», не проведены.
