Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ВИНОГРАДОВСКАЯ РАЙОННАЯ СТАНЦИЯ ПО БОРЬБЕ С БОЛЕЗНЯМИ ЖИВОТНЫХ"
№292104768729
🔢 ИНН:
2910003977
🆔 ОГРН:
1042901800534
📍 Адрес:
164570, АРХАНГЕЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, ВИНОГРАДОВСКИЙ РАЙОН, ПОСЕЛОК БЕРЕЗНИК, УЛИЦА П.ВИНОГРАДОВА, 173
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.02.2021
🎯
Основание проведения
Лицензионный контроль за осуществлением фармацевтической деятельности, п.2 ч.9 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99- ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", цель: лицензионного контроля за осуществлением фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для в... Еще...Лицензионный контроль за осуществлением фармацевтической деятельности, п.2 ч.9 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99- ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", цель: лицензионного контроля за осуществлением фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в соответствии с Планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год, утвержденным Руководителем Управления Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу 12 января 2021 года, задачи: выявление и пресечение нарушений лицензионных требований в сфере фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; соблюдение лицензионных требований в сфере фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
В нарушение п.2, п.22 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020 N 426(далее Правила) Помещение № 5 ГБУ АО «Виноградовская райСББЖ», в котором размещен Холодильник № 1 («Бирюса») с лекарствен... Еще...В нарушение п.2, п.22 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020 N 426(далее Правила) Помещение № 5 ГБУ АО «Виноградовская райСББЖ», в котором размещен Холодильник № 1 («Бирюса») с лекарственными средствами является проходным. Ни помещение, ни холодильник не закрываются на замок. Доступ посторонних лиц к лекарственным средствам, находящимся в Холодильнике № 1 («Бирюса») не ограничен.
В нарушение п.9, п. 10 Правил В ходе осмотра в холодильнике Бирюса имеется Глобулин сибиреязвенный серия №37 0,05л. срок годности 04.2022, который не внесен в стеллажную карту.
В нарушение п. 13 Правил Не предоставлен журнал по учету лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности
В нарушение п. 19 Правил Распоряжением не определено место хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств
В нарушение п. 20 не регистрируются влажные уборки места хранения лекарственных средств, в частности по помещению №5
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу 03.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ВИНОГРАДОВСКАЯ РАЙОННАЯ СТАНЦИЯ ПО БОРЬБЕ С БОЛЕЗНЯМИ ЖИВОТНЫХ" (ИНН: 2910003977) , адрес: 164570, АРХАНГЕЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, ВИНОГРАДОВСКИЙ РАЙОН, ПОСЕЛОК БЕРЕЗНИК, УЛИЦА П.ВИНОГРАДОВА, 173
Выявленные нарушения (1 шт.):
В нарушение п.2, п.22 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020 N 426(далее Правила) Помещение № 5 ГБУ АО «Виноградовская райСББЖ», в котором размещен Холодильник № 1 («Бирюса») с лекарственными средствами является проходным. Ни помещение, ни холодильник не закрываются на замок. Доступ посторонних лиц к лекарственным средствам, находящимся в Холодильнике № 1 («Бирюса») не ограничен.
В нарушение п.9, п. 10 Правил В ходе осмотра в холодильнике Бирюса имеется Глобулин сибиреязвенный серия №37 0,05л. срок годности 04.2022, который не внесен в стеллажную карту.
В нарушение п. 13 Правил Не предоставлен журнал по учету лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности
В нарушение п. 19 Правил Распоряжением не определено место хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств
В нарушение п. 20 не регистрируются влажные уборки места хранения лекарственных средств, в частности по помещению №5
Нарушенный правовой акт:
п.2, п.9, п.10, п. 13, п. 19, п. 20, п.22 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020 N 426
№:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
№:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Выданные предписания:
1. Организовать хранение лекарственных средств без доступа посторонних лиц, в помещении имеющем доступ только ответственному за хранение лекарственных средств лицу
2. Внести в стеллажные карты достоверные сведения об имеющихся лекарственных средствах(Глобулин сибиреязвенный серия №37 0,05л. срок годности 04.2022) и вести в дальнейшем с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения.
3. Вести журнал по учету лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности
4. Определить приказом место хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств. Ознакомить с приказом ответственное лицо
5. Регистрировать влажные уборки места хранения лекарственных средств
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
164570, Архангельская область, Виноградовский рйон, п. Березник, ул. Павлина Виноградова, д. 173
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
164570, АРХАНГЕЛЬСКАЯ ОБЛАСТЬ, ВИНОГРАДОВСКИЙ РАЙОН, ПОСЕЛОК БЕРЕЗНИК, УЛИЦА П.ВИНОГРАДОВА, 173
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-02-24T00:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
Архангельская область, Виноградовский район, Березник поселок, П.Виноградова улица, д.173
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2021-02-03T11:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
12
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Петров Сергей Владимирович
Должность
старший государственный инспектор отдела пограничного и внутреннего ветеринарного контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В нарушение п.2, п.22 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020 N 426(далее Правила) Помещение № 5 ГБУ АО «Виноградовская райСББЖ», в котором размещен Холодильник № 1 («Бирюса») с лекарственными средствами является проходным. Ни помещение, ни холодильник не закрываются на замок. Доступ посторонних лиц к лекарственным средствам, находящимся в Холодильнике № 1 («Бирюса») не ограничен.
В нарушение п.9, п. 10 Правил В ходе осмотра в холодильнике Бирюса имеется Глобулин сибиреязвенный серия №37 0,05л. срок годности 04.2022, который не внесен в стеллажную карту.
В нарушение п. 13 Правил Не предоставлен журнал по учету лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности
В нарушение п. 19 Правил Распоряжением не определено место хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств
В нарушение п. 20 не регистрируются влажные уборки места хранения лекарственных средств, в частности по помещению №5
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
10А-48/26
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-02-24
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-04
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1. Организовать хранение лекарственных средств без доступа посторонних лиц, в помещении имеющем доступ только ответственному за хранение лекарственных средств лицу
2. Внести в стеллажные карты достоверные сведения об имеющихся лекарственных средствах(Глобулин сибиреязвенный серия №37 0,05л. срок годности 04.2022) и вести в дальнейшем с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения.
3. Вести журнал по учету лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности
4. Определить приказом место хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств. Ознакомить с приказом ответственное лицо
5. Регистрировать влажные уборки места хранения лекарственных средств
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п.2, п.9, п.10, п. 13, п. 19, п. 20, п.22 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020 N 426
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Парадеев Александр Витальевич
Должность
начальник ГБУАО "Виноградовская райСББЖ"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
Акт подписан, копия акта получена на руки начальником ГБУАО "Виноградовская райСББЖ" Парадеевым А.В.
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ "ВИНОГРАДОВСКАЯ РАЙОННАЯ СТАНЦИЯ ПО БОРЬБЕ С БОЛЕЗНЯМИ ЖИВОТНЫХ"
ИНН
2910003977
ОГРН
1042901800534
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2004-01-25
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-01-18
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Петров Сергей Владимирович
Должность
старший государственный инспектор отдела пограничного и внутреннего ветеринарного контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-02-03
Дата окончания проведения мероприятия
2021-03-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Лицензионный контроль за осуществлением фармацевтической деятельности, п.2 ч.9 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99- ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", цель: лицензионного контроля за осуществлением фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в соответствии с Планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год, утвержденным Руководителем Управления Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу 12 января 2021 года, задачи: выявление и пресечение нарушений лицензионных требований в сфере фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; соблюдение лицензионных требований в сфере фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
1) Рассмотрение документов, устанавливающих права и обязанности, а также документов, используемых юридическим лицом при осуществлении хозяйственной деятельности и связанных с исполнением обязательных требований, установленных правовыми актами в области лицензирования, в ветеринарии и обращении лекарственных средств для ветеринарного применения (1 час);
2) Обследование используемых при осуществлении деятельности территорий, помещений и поднадзорной продукции (12 часов);
4) При необходимости отбор контрольных проб в установленной сфере деятельности (2 часа).
Дата начала
2021-02-03
Дата окончания проведения мероприятия
2021-03-01
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ
п.2 ч.9 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99- ФЗ лицензия № 10-14-3-000130 от 30.04.2014 г. Последняя проверка по лицензионному контролю была в 2016 году. По иным основаниям - ветеринарный надзор и надзор в сфере обращения лекарственных средств плановые проверки не проводились. Организации присвоен низкий риск - по обороту ЛС проверки не проводятся. Дата организации ЮЛ 26.01.2004
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
26-р
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-01-18
Правовое основание КНМ
Дата нормативно-правового акта
2008-12-26
Номер нормативно-правового акта
294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта
№:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья
4
Положение нормативно-правового акта.Часть
1
Тип положения нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта
2008-12-26
Номер нормативно-правового акта
294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта
№:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья
9
Тип положения нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта
2011-05-04
Номер нормативно-правового акта
99-ФЗ
Положение нормативно-правового акта
№:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
