Причина проверки:

федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор Федеральный закон от 30031999 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения лицензионный контроль за деятельностью связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний Федеральный закон от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности

Цели, задачи проверки:

пункт 1 ч9 ст19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» истечение одного года со дня принятия решения о предоставлении лицензии

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1 в бактериологической лаборатории мясного цеха мебель имеет поврежденное покрытие тумба что затрудняет ее обработку с применением моющих и дезинфицирующих средств2 лицензиат при осуществлении лицензируемой деятельности нарушил лицензионные требования а именно не проводится повышение квалификации специалистов осуществляющих лицензируемую деятельность не реже 1 раза в 5 лет у заведующей лаборатории Ковригиной ЕВ последнее повышение квалификации проведено в 2014 году по специальности «микробиолог» на базе ГНУВНИИ мясной промышленности им ВМ Горбатова Росссельхозакадемии у Дозоровой ЕВ ранее Дрюковой ЕВ диплом по специальности «технология молока и молочной продукции» от 2012 года в 2012г в ФГОУ СПО «Россошинский колледж мясной и молочной промышленности» выдано удостоверение что присвоена квалификация «контролер по микробиологическому анализу» у Митрофановой ИВ последнее повышение квалификации в 2014 году на базе ГАОУ СПО АО «Архангельский медицинский колледж» 144 часа по специальности «лабораторное дело в бактериологии» 3 в бактериологическом отделе микробиологической лаборатории не организован бактериологический контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов с применением бактериологических тестов в процессе эксплуатации с кратностью 2 раза в год контроль работы парового стерилизатора для стерилизации сред и воздушного стерилизатора проведен однократно 21062019г и 20062019г соответственно контроль работы бактериологическим методом парового стерилизатора для обеззараживания материала не проводился4 в «Журнале проведения инструктажа по биологической безопасности» отсутствует подпись Лемудкина НВ инженернотехнический персонал механик о прохождении повторного инструктажа 14012021г с 11012021г приказом Б06 от 11012021г Лемудкин НВ допущен в бактериологическую лабораторию для проведения технического обслуживания и ремонта оборудования

Нарушенный правовой акт:

• п 2317 п 21214 п 223 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»пп з пункта 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах утв постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012г 317
• − пункт 1 ч 9 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ истечение одного года со дня принятия решения о предоставлении лицензии или переоформлении лицензии

Выданные предписания:

• 1Обеспечить гладкость поверхности мебели расположенной в бактериологической лаборатории доступность ее для проведения влажных уборок с применением моющих и дезинфицирующих средств2Обеспечить выполнение лицензиатом осуществляющим деятельность с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности лицензионных требований а именно повышение квалификации специалистов осуществляющих лицензируемую деятельность не реже 1 раза в 5 лет Дозоровой ЕВ Митрофановой ИВ3Обеспечить контроль паровых и воздушных стерилизаторов в процессе эксплуатации бактериологическим методом с кратностью 2 раза в год4Обеспечить прохождение инженернотехническим персоналом осуществляющим техническое обслуживание и ремонта оборудования в микробиологической лаборатории инструктажей по биологической безопасности